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비만, 염증 및 노화: 신체 운동 및 오메가-3 지방산의 영향. (OBELEX)

비만, 염증 및 노화에 따른 지방조직의 기능장애: 신체운동과 오메가-3 지방산의 기전 및 효과.

비만, 염증 및 노화에서 지방 조직의 기능 장애: 신체 운동 및 오메가-3 지방산의 메커니즘 및 효과.

연구 개요

상세 설명

비만은 제2형 당뇨병 및 면역 장애를 비롯한 대사 질환의 발병과 관련이 있습니다. 비만은 또한 수명을 단축시키고 노화와 유사한 세포 과정을 가속화합니다. 한편, 노화는 내장지방의 축적과 비만과 관련된 대사 합병증을 동반한다. 비만과 노화는 모두 만성, 저등급 염증 장애로 확인되었습니다. 노화의 염증은 대부분의 노화 관련 질병의 발병에 대한 위험 요소로 간주되어 노인의 이환율과 사망률에 영향을 미칩니다. 그러나 노화에 따른 염증을 유발하는 특정 메커니즘은 아직 많이 알려지지 않았습니다.

염증의 해결은 리폭신, 리졸빈, 프로텍틴 및 마레신과 같은 여러 일련의 전문적인 해결 촉진 지질 매개체의 생성을 포함하는 능동적 과정입니다. 이 시험의 가설은 비만 및 노화와 관련된 만성 염증이 주로 지방 조직에서 이러한 전문화된 프로-분해성 지질 매개체의 생산 장애의 결과일 수 있다는 것입니다. 다른 한편, 조사자들은 또한 변경된 전사 패턴이 비만 및 노화의 병리생리학과 관련된 염증의 발달에 책임이 있을 수 있다고 제안합니다. 따라서 현재 프로젝트의 첫 번째 일반 목표는 비만과 노화 동안 발생하는 해결되지 않은 만성 염증과 관련된 메커니즘을 특성화하는 것입니다.

n-3 PUFA(다불포화 지방산)는 전문 분해 지질 매개체의 합성을 위한 기질 역할을 하고 중요한 전사 조절제이기 때문에 연구자들은 n-3 PUFA를 단독으로 또는 규칙적인 신체 운동과 함께 식이 보충제가 지방 및 전신 염증의 해결과 비만 및 노화와 관련된 후속 대사 장애를 촉진합니다. 과체중/비만 폐경 후 여성을 대상으로 DHA가 풍부한 식이 보조제의 정기적인 투여 및/또는 점진적 저항 훈련(PRT) 프로그램이 체중 및 체지방 감소, 인슐린 감수성, 염증 혈청 및/또는 지방 조직의 마커 및 유전자/miRNA/지질/대사 프로파일. 또한 장내 미생물의 변화도 다룰 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경기 여성
  • 55세에서 70세 사이의 연령
  • 27.5 ~ 35kg/m² 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 지난 3개월 동안 체중 변화 없음(± 3kg)
  • 연구자가 연구의 전반적인 목적에 부합한다고 믿는 전반적인 신체적, 심리적 상태

제외 기준:

  • 일반 처방약 사용: 특히 스타틴, 당뇨병 치료제, 갱년기 호르몬 대체 요법
  • 만성 대사 질환을 앓고 있는 사람: 중증 지방질혈증, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 간경화(간경화), 신장 질환, 심혈관 질환, 신경근 질환, 관절염, 폐 질환 및/또는 기타 쇠약성 질환
  • 연구 중에 나타날 것으로 예상되는 음식 알레르기 및/또는 음식 과민증
  • 연구 시작 3개월 전에 특별 식이요법(Atkins, 채식주의자 등) 후
  • 섭식 장애
  • 외과적으로 치료된 비만
  • 알코올 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
위약(올리브 오일)을 보충한 건강한 식단을 위한 식단 조언.
16주 동안 저항 훈련 프로그램을 포함하거나 포함하지 않은 DHA가 풍부한 식이 보충제를 사용한 이중 맹검 무작위 위약 대조 개입.
실험적: 오메가 3
DHA가 풍부한 식이 보조제(1일 1.650mg의 DHA 제공)로 보충된 건강한 식단을 위한 식단 조언.
16주 동안 저항 훈련 프로그램을 포함하거나 포함하지 않은 DHA가 풍부한 식이 보충제를 사용한 이중 맹검 무작위 위약 대조 개입.
실험적: 저항 훈련
위약(올리브 오일)과 적당한 저항 훈련 프로그램으로 보충된 건강한 식단을 위한 식단 조언.
16주 동안 저항 훈련 프로그램을 포함하거나 포함하지 않은 DHA가 풍부한 식이 보충제를 사용한 이중 맹검 무작위 위약 대조 개입.
16주 동안 저항 훈련 프로그램을 포함하거나 포함하지 않은 DHA가 풍부한 식이 보충제를 사용한 이중 맹검 무작위 위약 대조 개입.
실험적: 오메가-3 + 저항 훈련
DHA가 풍부한 식이 보조제(1일 1.650mg의 DHA 제공)와 적당한 저항 훈련 프로그램으로 보충된 건강한 식단을 위한 식단 조언.
16주 동안 저항 훈련 프로그램을 포함하거나 포함하지 않은 DHA가 풍부한 식이 보충제를 사용한 이중 맹검 무작위 위약 대조 개입.
16주 동안 저항 훈련 프로그램을 포함하거나 포함하지 않은 DHA가 풍부한 식이 보충제를 사용한 이중 맹검 무작위 위약 대조 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방 감소
기간: 0주차(기준선)
Dual X-ray Absorptiometry (DXA)에 의해 분석된 다양한 중재에 의해 유도된 체지방량 변화의 평가.
0주차(기준선)
체지방 감소
기간: 16주(개입 종료)
Dual X-ray Absorptiometry (DXA)에 의해 분석된 다양한 중재에 의해 유도된 체지방량 변화의 평가.
16주(개입 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방 감소의 진화
기간: 0주차(기준선)
생체 임피던스에 의해 분석된 다양한 중재에 의해 유도된 체지방량 변화의 평가.
0주차(기준선)
체지방 감소의 진화
기간: 2주차
생체 임피던스에 의해 분석된 다양한 중재에 의해 유도된 체지방량 변화의 평가.
2주차
체지방 감소의 진화
기간: 4주차
생체 임피던스에 의해 분석된 다양한 중재에 의해 유도된 체지방량 변화의 평가.
4주차
체지방 감소의 진화
기간: 6주차
생체 임피던스에 의해 분석된 다양한 중재에 의해 유도된 체지방량 변화의 평가.
6주차
체지방 감소의 진화
기간: 8주차
생체 임피던스에 의해 분석된 다양한 중재에 의해 유도된 체지방량 변화의 평가.
8주차
체지방 감소의 진화
기간: 10주차
생체 임피던스에 의해 분석된 다양한 중재에 의해 유도된 체지방량 변화의 평가.
10주차
체지방 감소의 진화
기간: 12주차
생체 임피던스에 의해 분석된 다양한 중재에 의해 유도된 체지방량 변화의 평가.
12주차
체지방 감소의 진화
기간: 14주차
생체 임피던스에 의해 분석된 다양한 중재에 의해 유도된 체지방량 변화의 평가.
14주차
체지방 감소의 진화
기간: 16주(개입 종료)
생체 임피던스에 의해 분석된 다양한 중재에 의해 유도된 체지방량 변화의 평가.
16주(개입 종료)
체중 감량
기간: 0주차(기준선)
체중의 변화는 체중계로 0.1kg 단위로 측정됩니다.
0주차(기준선)
체중 감량
기간: 2주차
체중의 변화는 체중계로 0.1kg 단위로 측정됩니다.
2주차
체중 감량
기간: 4주차
체중의 변화는 체중계로 0.1kg 단위로 측정됩니다.
4주차
체중 감량
기간: 6주차
체중의 변화는 체중계로 0.1kg 단위로 측정됩니다.
6주차
체중 감량
기간: 8주차
체중의 변화는 체중계로 0.1kg 단위로 측정됩니다.
8주차
체중 감량
기간: 10주차
체중의 변화는 체중계로 0.1kg 단위로 측정됩니다.
10주차
체중 감량
기간: 12주차
체중의 변화는 체중계로 0.1kg 단위로 측정됩니다.
12주차
체중 감량
기간: 14주차
체중의 변화는 체중계로 0.1kg 단위로 측정됩니다.
14주차
체중 감량
기간: 16주(개입 종료)
체중의 변화는 체중계로 0.1kg 단위로 측정됩니다.
16주(개입 종료)
체성분의 진화
기간: 0주차(기준선)
무지방 질량 변화의 평가는 생체 임피던스에 의해 분석됩니다.
0주차(기준선)
체성분의 진화
기간: 2주차
무지방 질량 변화의 평가는 생체 임피던스에 의해 분석됩니다.
2주차
체성분의 진화
기간: 4주차
무지방 질량 변화의 평가는 생체 임피던스에 의해 분석됩니다.
4주차
체성분의 진화
기간: 6주차
무지방 질량 변화의 평가는 생체 임피던스에 의해 분석됩니다.
6주차
체성분의 진화
기간: 8주차
무지방 질량 변화의 평가는 생체 임피던스에 의해 분석됩니다.
8주차
체성분의 진화
기간: 10주차
무지방 질량 변화의 평가는 생체 임피던스에 의해 분석됩니다.
10주차
체성분의 진화
기간: 12주차
무지방 질량 변화의 평가는 생체 임피던스에 의해 분석됩니다.
12주차
체성분의 진화
기간: 14주차
무지방 질량 변화의 평가는 생체 임피던스에 의해 분석됩니다.
14주차
체성분의 진화
기간: 16주(개입 종료)
무지방 질량 변화의 평가는 생체 임피던스에 의해 분석됩니다.
16주(개입 종료)
엉덩이 둘레
기간: 0주차(기준선)
엉덩이 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
0주차(기준선)
엉덩이 둘레
기간: 8주차
엉덩이 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
8주차
엉덩이 둘레
기간: 16주(개입 종료)
엉덩이 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
16주(개입 종료)
목둘레
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목 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
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목둘레
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목 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
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목둘레
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16주(개입 종료)
허리 둘레
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허리 둘레
기간: 8주차
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허리 둘레
기간: 16주(개입 종료)
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16주(개입 종료)
복부 둘레
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복부 둘레
기간: 8주차
복부 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
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복부 둘레
기간: 16주(개입 종료)
복부 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
16주(개입 종료)
팔 둘레
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팔 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
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팔 둘레
기간: 8주차
팔 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
8주차
팔 둘레
기간: 16주(개입 종료)
팔 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
16주(개입 종료)
허벅지 중간 둘레
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중간 허벅지 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
0주차(기준선)
허벅지 중간 둘레
기간: 8주차
중간 허벅지 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
8주차
허벅지 중간 둘레
기간: 16주(개입 종료)
중간 허벅지 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
16주(개입 종료)
종아리 둘레
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중간 종아리 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
0주차(기준선)
종아리 둘레
기간: 8주차
중간 종아리 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
8주차
종아리 둘레
기간: 16주(개입 종료)
중간 종아리 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
16주(개입 종료)
삼두근 피부 주름
기간: 0주차(기준선)
삼두근 피부 주름은 캘리퍼스로 측정됩니다.
0주차(기준선)
삼두근 피부 주름
기간: 8주차
삼두근 피부 주름은 캘리퍼스로 측정됩니다.
8주차
삼두근 피부 주름
기간: 16주(개입 종료)
삼두근 피부 주름은 캘리퍼스로 측정됩니다.
16주(개입 종료)
허벅지 피부주름
기간: 0주차(기준선)
허벅지 피부 주름은 캘리퍼스로 측정됩니다.
0주차(기준선)
허벅지 피부주름
기간: 8주차
허벅지 피부 주름은 캘리퍼스로 측정됩니다.
8주차
허벅지 피부주름
기간: 16주(개입 종료)
허벅지 피부 주름은 캘리퍼스로 측정됩니다.
16주(개입 종료)
내측 송아지 피부주름
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내측 송아지 피부 주름은 캘리퍼스로 측정됩니다.
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내측 송아지 피부주름
기간: 8주차
내측 송아지 피부 주름은 캘리퍼스로 측정됩니다.
8주차
내측 송아지 피부주름
기간: 16주(개입 종료)
내측 송아지 피부 주름은 캘리퍼스로 측정됩니다.
16주(개입 종료)
혈압
기간: 0주차(기준선)
수축기 및 확장기 혈압은 장력계로 측정됩니다.
0주차(기준선)
혈압
기간: 8주차
수축기 및 확장기 혈압은 장력계로 측정됩니다.
8주차
혈압
기간: 16주(개입 종료)
수축기 및 확장기 혈압은 장력계로 측정됩니다.
16주(개입 종료)
혈청 포도당
기간: 0주차(기준선)
공복 혈청 포도당은 하룻밤 금식 후 측정됩니다.
0주차(기준선)
혈청 포도당
기간: 16주(개입 종료)
공복 혈청 포도당은 하룻밤 금식 후 측정됩니다.
16주(개입 종료)
혈청 인슐린
기간: 0주차(기준선)
공복 혈청 인슐린은 하룻밤 금식 후 측정됩니다.
0주차(기준선)
혈청 인슐린
기간: 16주(개입 종료)
공복 혈청 인슐린은 하룻밤 금식 후 측정됩니다.
16주(개입 종료)
경구 포도당 내성 검사
기간: 0주차(기준선)
경구 포도당 내성 검사는 하룻밤 금식 후 실시합니다.
0주차(기준선)
경구 포도당 내성 검사
기간: 16주(개입 종료)
경구 포도당 내성 검사는 하룻밤 금식 후 실시합니다.
16주(개입 종료)
지질대사 바이오마커
기간: 0주차(기준선)
혈청 유리 지방산, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤 농도는 하룻밤 금식 후에 측정됩니다.
0주차(기준선)
지질대사 바이오마커
기간: 16주(개입 종료)
혈청 유리 지방산, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤 농도는 하룻밤 금식 후에 측정됩니다.
16주(개입 종료)
케톤체
기간: 0주차(기준선)
케톤체 농도는 하룻밤 금식 후에 측정됩니다.
0주차(기준선)
케톤체
기간: 16주(개입 종료)
케톤체 농도는 하룻밤 금식 후에 측정됩니다.
16주(개입 종료)
갑상선 기능(신체 대사)
기간: 0주차(기준선)
TSH(갑상선 자극 호르몬), T3 및 T4 호르몬은 ELISA 키트로 평가됩니다.
0주차(기준선)
갑상선 기능(신체 대사)
기간: 16주(개입 종료)
TSH(갑상선 자극 호르몬), T3 및 T4 호르몬은 ELISA 키트로 평가됩니다.
16주(개입 종료)
심혈관 위험 바이오마커
기간: 0주차(기준선)
PAI-1(plasminogen activator inhibitor-1), ADMA(asymmetric dimethylarginine) 및 VEGF(혈관 내피 성장 인자)는 ELISA 키트를 사용하여 혈장에서 측정됩니다.
0주차(기준선)
심혈관 위험 바이오마커
기간: 16주(개입 종료)
PAI-1(plasminogen activator inhibitor-1), ADMA(asymmetric dimethylarginine) 및 VEGF(혈관 내피 성장 인자)는 ELISA 키트를 사용하여 혈장에서 측정됩니다.
16주(개입 종료)
염증 바이오마커
기간: 0주차(기준선)
TNF-α (tumour necrosis factor-alpha), IL-6 (interleukin 6), C-reactive protein, serum A-amyloid, leptin, adiponectin, chemerin은 ELISA 키트로 측정합니다.
0주차(기준선)
염증 바이오마커
기간: 16주(개입 종료)
TNF-α(종양 괴사 인자-알파), IL-6(인터류킨 6), C-반응성 단백질, 혈청 A-아밀로이드, 렙틴, 아디포넥틴, 케메린은 ELISA 키트로 혈장에서 측정됩니다.
16주(개입 종료)
포만감과 식습관 특성
기간: 0주차(기준선)
VAS(visual analogue scale) 설문지를 사용하여 포만감도 평가하고 검증된 설문지로 식습관 특성도 평가합니다.
0주차(기준선)
포만감과 식습관 특성
기간: 16주(개입 종료)
VAS(visual analogue scale) 설문지를 사용하여 포만감도 평가하고 검증된 설문지로 식습관 특성도 평가합니다.
16주(개입 종료)
혈장 아디포카인 및 미오카인
기간: 0주차(기준선)
CT-1, 아이리신, FGF21(섬유아세포 성장 인자 21) 및 메테오린 유사체는 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
0주차(기준선)
혈장 아디포카인 및 미오카인
기간: 16주(개입 종료)
CT-1, 아이리신, FGF21(섬유아세포 성장 인자 21) 및 메테오린 유사체는 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
16주(개입 종료)
혈장 지질 및 생체 활성 지질 매개체
기간: 0주차(기준선)
지질 프로필은 HPLC-MS(고압 액체 크로마토그래피-질량 분석법)에 의한 표적 대사-지질학을 사용하여 측정될 것입니다.
0주차(기준선)
혈장 지질 및 생체 활성 지질 매개체
기간: 16주(개입 종료)
지질 프로필은 HPLC-MS(고압 액체 크로마토그래피-질량 분석법)에 의한 표적 대사-지질학을 사용하여 측정될 것입니다.
16주(개입 종료)
지방 조직 유전자 프로파일링
기간: 0주차(기준선)
피하 복부 주위 지방 조직의 생검(2g)은 국소 마취 하에 지방 흡입에 의해 얻어질 것이다. RNA 발현은 RNA-seq 또는 GeneChip Human Gene 2.1 ST Array(Affymetrix)로 측정됩니다.
0주차(기준선)
지방 조직 유전자 프로파일링
기간: 16주(개입 종료)
피하 복부 주위 지방 조직의 생검(2g)은 국소 마취 하에 지방 흡입에 의해 얻어질 것이다. RNA 발현은 RNA-seq 또는 GeneChip Human Gene 2.1 ST Array(Affymetrix)로 측정됩니다.
16주(개입 종료)
지방 조직 miRNA 프로파일링
기간: 0주차(기준선)
MiRNA 발현은 피하 복부 지방 조직 생검에서 RNA-seq 또는 GeneChip miRNA 4.0 어레이(Affymetrix)에 의해 측정됩니다.
0주차(기준선)
지방 조직 miRNA 프로파일링
기간: 16주(개입 종료)
MiRNA 발현은 피하 복부 지방 조직 생검에서 RNA-seq 또는 GeneChip miRNA 4.0 어레이(Affymetrix)에 의해 측정됩니다.
16주(개입 종료)
지방 조직의 염증에 관여하는 생체 활성 지질 매개체
기간: 0주차(기준선)
지질 프로파일은 HPLC-MS에 의한 표적 대사-지질학을 사용하여 측정됩니다.
0주차(기준선)
지방 조직의 염증에 관여하는 생체 활성 지질 매개체
기간: 16주(개입 종료)
지질 프로파일은 HPLC-MS에 의한 표적 대사-지질학을 사용하여 측정됩니다.
16주(개입 종료)
텔로미어 길이 결정
기간: 0주차(기준선)
텔로미어 길이는 실시간 정량적 PCR(중합 효소 연쇄 반응) 방식으로 인간 말초 혈액 및 지방 조직 샘플에서 추출한 게놈 DNA에서 측정됩니다.
0주차(기준선)
텔로미어 길이 결정
기간: 16주(개입 종료)
텔로미어 길이는 실시간 정량적 PCR(중합 효소 연쇄 반응) 방식으로 인간 말초 혈액 및 지방 조직 샘플에서 추출한 게놈 DNA에서 측정됩니다.
16주(개입 종료)
장내 미생물의 특성
기간: 0주차(기준선)
대변을 수집하고 장내 미생물 프로파일링을 고처리량 16S(Svedberg 단위) rDNA(리보솜 데옥시리보핵산) 앰플리콘 시퀀싱 방식으로 수행합니다.
0주차(기준선)
장내 미생물의 특성
기간: 16주(개입 종료)
대변을 수집하고 장내 미생물 프로파일링을 고처리량 16S(Svedberg 단위) rDNA(리보솜 데옥시리보핵산) 앰플리콘 시퀀싱 방식으로 수행합니다.
16주(개입 종료)
소변 대사 프로필
기간: 0주차(기준선)
소변을 수집하고 소변 대사 프로필도 HPLC-MS 접근법으로 평가합니다.
0주차(기준선)
소변 대사 프로필
기간: 16주(개입 종료)
소변을 수집하고 소변 대사 프로필도 HPLC-MS 접근법으로 평가합니다.
16주(개입 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • 수석 연구원: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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