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Effets pulmonaires et systémiques de l'exposition à la fumée de bois

3 octobre 2017 mis à jour par: Umeå University
Cette étude vise à évaluer les effets pulmonaires et systémiques de l'exposition à la fumée de bois. Les volontaires sains seront exposés à deux occasions différentes à la fumée de bois et à l'air filtré à deux occasions séparées avec un intervalle de 3 semaines entre les deux. Le but de cette étude était de déterminer si l'exposition à la fumée de bois provenant d'une combustion incomplète provoquerait une inflammation des voies respiratoires chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Bref résumé Cette étude vise à évaluer les effets pulmonaires et systémiques de l'exposition à la fumée de bois. Les volontaires sains seront exposés à deux occasions différentes à la fumée de bois et à l'air filtré pendant deux heures à deux reprises séparées avec un intervalle de 3 semaines entre les deux. Le but de cette étude était de déterminer si l'exposition à la fumée de bois provenant d'une combustion incomplète provoquerait une inflammation des voies respiratoires chez l'homme.

Description détaillée La pollution de l'air est associée à une augmentation de la mobilité et de la mortalité pulmonaire et cardiovasculaire. L'UNICEF a récemment publié un rapport soulignant les effets de la pollution de l'air sur la santé dans une perspective mondiale, avec un accent particulier sur la population pédiatrique. Dans l'ensemble, on estime que la pollution de l'air cause environ 7 millions de décès chaque année dans le monde, dont environ 600 000 concernent des enfants de moins de 5 ans (1). Les polluants de l'air intérieur et extérieur sont les 3e et 9e causes de décès les plus fréquentes. Près de 3 milliards de personnes dépendent de la biomasse pour leurs besoins quotidiens. L'exposition à la fumée de bois a été associée à une prévalence élevée de l'asthme, à une augmentation des symptômes d'asthme chez les enfants et les adultes, ainsi qu'à une augmentation des hospitalisations en raison de crises d'asthme. L'association entre l'exposition à long terme à la fumée de bois à l'intérieur et le développement et l'aggravation de la maladie pulmonaire obstructive chronique s'est avérée forte dans de nombreuses études épidémiologiques (2,3), et le risque de développement de la maladie pulmonaire obstructive chronique a été estimé à plus que doublé pour la fumée de combustible solide par rapport à la fumée d'autres types de combustibles (4). Il a également été démontré que l'exposition à la fumée provenant de la combustion du bois et d'autres combustibles issus de la biomasse augmente le risque d'infections aiguës et chroniques des voies respiratoires inférieures, y compris les pneumonies et la tuberculose. L'objectif de la présente étude était de caractériser davantage les effets respiratoires et systémiques de l'exposition à la fumée de bois émise par une combustion incomplète riche en suie dans un poêle à bois.

L'étude sera réalisée de manière randomisée, en double aveugle et croisée. Vingt sujets sains seront exposés à deux reprises, dans des situations bien contrôlées, à de l'air filtré et à de la fumée de bois dans une chambre d'exposition du laboratoire de conversion d'énergie thermochimique de l'université d'Umeå. La chambre est en acier inoxydable, a un volume de 15,3 m3 et un taux de renouvellement d'air d'environ trois fois par heure et a été décrite précédemment (5). La concentration moyenne en masse de particules de fumée de bois sera de 450 μg/m3. Les expositions dureront deux heures, au cours desquelles le sujet effectuera un exercice intermittent sur un vélo ergomètre, alterné avec du repos à intervalles de 15 minutes, pour atteindre une ventilation minute moyenne de 20 L/min/m2 de surface corporelle. Lors des expositions, les symptômes sont bien enregistrés selon l'échelle de Borg modifiée, comme décrit précédemment (6). Un système de spirométrie et d'oscillométrie impulsionnelle (IOS) sera utilisé pour évaluer la fonction pulmonaire au départ et immédiatement après chaque exposition. Une bronchoscopie sera effectuée 6 heures après chaque exposition. Les numérations cellulaires différentielles et les composants solubles seront analysés dans un prélèvement de sang périphérique au départ et 6 heures après chaque exposition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Umeå, Suède, 90187
        • Recrutement
        • Department for Public Health and Clinical Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Ala Muala, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +467851784
          • E-mail: ala.muala@umu.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Vingt volontaires sains (âgés de 20 à 40 ans, tous n'ayant jamais fumé) seront inclus. Tous les sujets subissent un examen physique, une numération globulaire et une évaluation de la fonction rénale de base, une spirométrie (FEV1, VC et FEV1/VC) et un électrocardiogramme à 12 dérivations avant l'inclusion. Tous doivent être exempts d'infection des voies respiratoires pendant au moins 6 semaines avant la participation. L'étude a été approuvée par le comité régional d'éthique et réalisée conformément à la déclaration d'Helsinki. Tous les sujets doivent donner leur consentement éclairé écrit.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Non fumeur
  • Non allergique

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Insuffisance rénale
  • La cardiopathie ischémique
  • Antécédents de maladie hématologique
  • Tabagisme antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation pulmonaire
Délai: Une bronchoscopie sera effectuée 6 heures après chaque exposition.
Une bronchoscopie flexible sera effectuée pour obtenir un lavage bronchoalvéolaire afin d'évaluer les réponses inflammatoires en mesurant les numérations différentielles cellulaires et le niveau de cytokines.
Une bronchoscopie sera effectuée 6 heures après chaque exposition.
Cytotoxicité pulmonaire
Délai: Une bronchoscopie sera effectuée 6 heures après chaque exposition.
Le lavage bronchoalvéolaire sera examiné pour des signes de cytotoxicité par la mesure de la mort cellulaire et des marqueurs d'apoptose.
Une bronchoscopie sera effectuée 6 heures après chaque exposition.
Changements inflammatoires dans les biopsies endobronchiques
Délai: La bronchoscopie sera effectuée 6 heures après chaque exposition et le traitement de la méthode d'immunohistochimie commencera immédiatement après chaque bronchoscopie
Les biopsies endobronchiques seront obtenues en utilisant la bronchoscopie flexible. Les biopsies seront colorées en utilisant la méthode d'immunohistochimie pour évaluer les réponses inflammatoires après chaque exposition
La bronchoscopie sera effectuée 6 heures après chaque exposition et le traitement de la méthode d'immunohistochimie commencera immédiatement après chaque bronchoscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses inflammatoires systémiques
Délai: Avant et 6 heures après chaque exposition
Les échantillons de sang périphérique seront centrifugés à 3 000xg pendant 30 min à 4 degrés Celsius, puis le plasma sera prélevé et congelé à -80 degrés Celsius pour une analyse plus approfondie. Des échantillons de plasma seront analysés pour les marqueurs de l'inflammation aiguë : l'interleukine 6 (IL-6), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), la molécule d'adhésion intercellulaire soluble-1 (sICAM-1) et la protéine de sécrétion de cellule club 16 (CC16, anciennement appelée protéine de cellule clara 16) à l'aide de kits ELISA.
Avant et 6 heures après chaque exposition
Test de la fonction pulmonaire
Délai: Au départ, immédiatement après et 6 heures après chaque exposition
Évaluation de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre (spiromètre Jaeger, Allemagne). Les tests ont été effectués conformément aux directives de l'American Thoracic Society. Une nouvelle méthode sera utilisée ici également en utilisant le système d'oscillométrie impulsionnelle (IOS).
Au départ, immédiatement après et 6 heures après chaque exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ala Muala, MD, PhD, Department for Public Health and Clinical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

8 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Première publication (Réel)

4 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exposition à la fumée de bois

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