このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

木材の煙への曝露の肺および全身への影響

2017年10月3日 更新者：Umeå University
これは、木材の煙への曝露の肺および全身への影響を評価するための研究です。 健康なボランティアは、3 週間の間隔を空けて、2 つの異なる機会に木の煙とろ過された空気にさらされます。 この研究の目的は、不完全燃焼による木の煙への曝露がヒトの気道炎症を誘発するかどうかを判断することでした.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

簡単な要約 この研究は、木材の煙への曝露の肺および全身への影響を評価するためのものです。 健康なボランティアは、3 週間の間隔を空けて 2 回、別々の機会に 2 時間、木の煙とろ過された空気に 2 時間さらされます。 この研究の目的は、不完全燃焼による木の煙への曝露がヒトの気道炎症を誘発するかどうかを判断することでした.

詳細な説明 大気汚染は、肺および心血管の可動性と死亡率の増加と関連しています。 ユニセフは最近、大気汚染の健康への影響を地球規模の視点から、特に小児科人口に焦点を当てて強調したレポートを発表しました。 全体として、大気汚染は毎年世界で約 700 万人の死亡を引き起こしていると推定されており、そのうち約 60 万人が 5 歳未満の子供に関係しています (1)。 屋内外の大気汚染物質は、3 番目と 9 番目に多い死因です。 約 30 億人が毎日のニーズをバイオマスに依存しています。木材の煙にさらされることは、喘息の有病率の上昇、子供と大人の喘息症状の増加、および喘息発作による入院の増加に関連しています。 屋内での木の煙に長期間さらされることと、慢性閉塞性肺疾患の発症および悪化との関連性は、多くの疫学研究で強いことが示され(2,3)、慢性閉塞性肺疾患の発症リスクは、他の種類の燃料からの煙と比較して、固形燃料の煙は2倍以上です(4)。 木材やその他のバイオマス燃料の燃焼による煙にさらされると、肺炎や結核などの急性および慢性の下気道感染症のリスクが高まることも示されています。 現在の研究の目的は、薪ストーブでの煤の多い不完全燃焼から放出される薪の煙への曝露の呼吸器および全身への影響をさらに特徴付けることでした。

この研究は、無作為二重盲検クロスオーバー方式で実施されます。 ウメオ大学の熱化学エネルギー変換研究所の曝露室で、20 人の健康な被験者が、よく管理された状況下で、ろ過された空気と木の煙に曝露されます。 チャンバーはステンレス鋼でできており、容積は 15.3 m3 で、空気交換率は 1 時間あたり約 3 回で、以前に説明されています (5)。 木材の煙の平均粒子質量濃度は 450 μg/m3 になります。 曝露は 2 時間続き、その間被験者は自転車エルゴメーターで断続的な運動を行い、15 分間隔で休息と交互に行い、20 L/min/m2 体表面積の平均分時換気量を達成します。 曝露の間、以前に説明したように、修正ボルグスケールに従って症状を記録することができます(6)。 スパイロメトリーおよびインパルスオシロメトリーシステム (IOS) を使用して、ベースライン時および各暴露直後の肺機能を評価します。 気管支鏡検査は、各曝露の6時間後に実施されます。 ベースライン時および各暴露の6時間後に、末梢血サンプリングで細胞数の差異および可溶性成分を分析する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Umeå、スウェーデン、90187
        • 募集
        • Department for Public Health and Clinical Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

20 人の健康な志願者 (20 歳から 40 歳、全員が喫煙者ではない) が含まれます。 すべての被験者は、組み入れる前に身体検査、ベースライン血球数および腎機能評価、肺活量測定（FEV1、VCおよびFEV1/VC）および12誘導心電図を受ける。 全員が、参加前の少なくとも 6 週間は気道感染がない必要があります。 この研究は、地域の倫理審査委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 すべての被験者は、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア
  • 非喫煙者
  • 非アレルギー性

除外基準:

  • 糖尿病
  • 腎不全
  • 虚血性心疾患
  • 血液疾患の病歴
  • 以前の喫煙。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースクロスオーバー
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の炎症
時間枠：気管支鏡検査は、各暴露の6時間後に行われます。
柔軟な気管支鏡検査を行って気管支肺胞洗浄液を採取し、細胞の分画数とサイトカインレベルを測定して炎症反応を評価します。
気管支鏡検査は、各暴露の6時間後に行われます。
肺細胞毒性
時間枠：気管支鏡検査は、各暴露の6時間後に行われます。
気管支肺胞洗浄液は、細胞死およびアポトーシスマーカーの測定により、細胞毒性の徴候について検査されます。
気管支鏡検査は、各暴露の6時間後に行われます。
気管支生検における炎症性変化
時間枠：気管支鏡検査は各暴露の6時間後に行われ、免疫組織化学法の処理は各気管支鏡検査の直後に開始されます
気管支内生検は、軟性気管支鏡検査を使用して取得されます。 生検は、各曝露後の炎症反応を評価するために免疫組織化学法を使用して染色されます
気管支鏡検査は各暴露の6時間後に行われ、免疫組織化学法の処理は各気管支鏡検査の直後に開始されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性炎症反応
時間枠：各暴露前と暴露後 6 時間
末梢血サンプルを 3,000xg で 30 分間、4 ℃で遠心分離し、血漿を取り出し、さらなる分析のために -80 ℃で凍結します。 血漿サンプルは、急性炎症のマーカーについて分析されます：インターロイキン6（IL-6）、腫瘍壊死因子-アルファ（TNF-α）、可溶性細胞間接着分子-1（sICAM-1）およびクラブ細胞分泌タンパク質16（CC16、 ELISA キットを用いて、以前は clara cell protein と呼ばれていた 16)。
各暴露前と暴露後 6 時間
肺機能検査
時間枠：ベースライン時、各曝露の直後および 6 時間後
肺活量計 (Jaeger spirometer、ドイツ) を使用した肺機能の評価。 テストは、米国胸部学会のガイドラインに従って実施されました。 ここでもインパルスオシロメトリーシステム（IOS）を用いて新しい方法を採用します。
ベースライン時、各曝露の直後および 6 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Umeå University

捜査官

  • 主任研究者：Ala Muala, MD, PhD、Department for Public Health and Clinical Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月14日

一次修了 (予想される)

2018年2月8日

研究の完了 (予想される)

2018年2月8日

試験登録日

最初に提出

2017年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月3日

最初の投稿 (実際)

2017年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月3日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WSIII

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

木材の煙への暴露の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する