接触木烟对肺部和全身的影响
研究概览
详细说明
简要总结 本研究旨在评估暴露于木柴烟雾对肺部和全身的影响。 健康的志愿者将在两个不同的场合下暴露于木烟和过滤空气中两个小时，两个不同的场合间隔 3 周。 本研究的目的是确定暴露于不完全燃烧产生的木材烟雾是否会引起人类气道炎症。
详细描述 空气污染与肺和心血管流动性和死亡率增加有关。 联合国儿童基金会最近发布了一份报告，从全球角度强调空气污染对健康的影响，特别关注儿科人群。 总体而言，据估计，空气污染每年在全球造成约 700 万人死亡，其中约 60 万人死于 5 岁以下儿童 (1)。 室内和室外空气污染物是第三和第九大最常见的死亡原因。 近 30 亿人依赖生物质来满足日常需求，接触木柴烟雾与哮喘患病率升高、儿童和成人哮喘症状增加以及因哮喘发作而住院的人数增加有关。 许多流行病学研究表明，长期室内木柴烟雾暴露与慢性阻塞性肺病的发展和恶化之间存在很强的关联 (2,3)，据估计，慢性阻塞性肺病发展的风险为与其他类型燃料产生的烟雾相比，固体燃料产生的烟雾增加了一倍以上 (4)。 暴露于木材和其他生物质燃料燃烧产生的烟雾也被证明会增加急性和慢性下呼吸道感染的风险，包括肺炎和肺结核。 当前研究的目的是进一步描述暴露于木柴炉中不完全富含烟灰的燃烧所排放的木柴烟雾对呼吸系统和全身的影响。
该研究将以随机、双盲、交叉的方式进行。 在控制良好的情况下，20 名健康受试者将在于默奥大学热化学能量转换实验室的暴露室中暴露于过滤后的空气和木材烟雾中两次。 腔室由不锈钢制成，容积为 15.3 立方米，空气交换率约为每小时 3 次，之前已进行过描述 (5)。 木烟的平均颗粒质量浓度为 450 微克/立方米。 暴露将持续两个小时，在此期间，受试者将在自行车测力计上进行间歇性运动，以 15 分钟的间隔与休息交替进行，以达到 20 L/min/m2 体表的平均分钟通气量。 在暴露期间，症状会根据修改后的 Borg 量表进行记录，如前所述 (6)。 将使用肺活量测定法和脉冲振荡测定系统 (IOS) 评估基线时和每次暴露后的肺功能。 每次暴露后 6 小时将进行支气管镜检查。 将在基线和每次暴露后 6 小时的外周血采样中分析差异细胞计数和可溶性成分。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Umeå、瑞典、90187
- 招聘中
- Department for Public Health and Clinical Medicine
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接触：
- Thomas Sandström, MD, PhD
- 电话号码：+46907852516
- 邮箱：thomas.sandstrom@umu.se
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接触：
- Ala Muala, MD, PhD
- 电话号码：+467851784
- 邮箱：ala.muala@umu.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 非吸烟者
- 不过敏
排除标准：
- 糖尿病
- 肾功能衰竭
- 缺血性心脏病
- 血液病史
- 以前吸烟。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部炎症
大体时间：每次暴露后 6 小时将进行支气管镜检查。
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将进行可弯曲支气管镜检查以获得支气管肺泡灌洗液，以通过测量细胞差异计数和细胞因子水平来评估炎症反应。
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每次暴露后 6 小时将进行支气管镜检查。
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肺细胞毒性
大体时间：每次暴露后 6 小时将进行支气管镜检查。
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支气管肺泡灌洗液将通过测量细胞死亡和细胞凋亡标记物来检查细胞毒性迹象。
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每次暴露后 6 小时将进行支气管镜检查。
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支气管内活检的炎症变化
大体时间：每次暴露后 6 小时将进行支气管镜检查，免疫组化方法的处理将在每次支气管镜检查后立即开始
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将通过使用可弯曲的支气管镜检查获得支气管内活组织检查。
活组织检查将通过使用免疫组织化学方法进行染色，以评估每次暴露后的炎症反应
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每次暴露后 6 小时将进行支气管镜检查，免疫组化方法的处理将在每次支气管镜检查后立即开始
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身炎症反应
大体时间：每次暴露前和暴露后 6 小时
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外周血样本将在 4 摄氏度下以 3,000xg 离心 30 分钟，然后取出血浆并冷冻在 -80 摄氏度下用于进一步分析。
将分析血浆样本的急性炎症标志物：白介素 6 (IL-6)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、可溶性细胞间粘附分子-1 (sICAM-1) 和俱乐部细胞分泌蛋白 16 (CC16,以前称为 clara 细胞蛋白 16)，使用 ELISA 试剂盒。
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每次暴露前和暴露后 6 小时
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肺功能检查
大体时间：在基线、每次暴露后立即和 6 小时后
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使用肺活量计（Jaeger spirometer，德国）评估肺功能。
这些测试是根据美国胸科学会的指南进行的。
这里还将使用一种新方法，即使用脉冲振荡测量系统 (IOS)。
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在基线、每次暴露后立即和 6 小时后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ala Muala, MD, PhD、Department for Public Health and Clinical Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rudell B, Ledin MC, Hammarstrom U, Stjernberg N, Lundback B, Sandstrom T. Effects on symptoms and lung function in humans experimentally exposed to diesel exhaust. Occup Environ Med. 1996 Oct;53(10):658-62. doi: 10.1136/oem.53.10.658.
- Friedrich MJ. UNICEF Reports on the Impact of Air Pollution on Children. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):246. doi: 10.1001/jama.2016.19034. No abstract available.
- Po JY, FitzGerald JM, Carlsten C. Respiratory disease associated with solid biomass fuel exposure in rural women and children: systematic review and meta-analysis. Thorax. 2011 Mar;66(3):232-9. doi: 10.1136/thx.2010.147884. Epub 2011 Jan 19.
- Hu G, Zhou Y, Tian J, Yao W, Li J, Li B, Ran P. Risk of COPD from exposure to biomass smoke: a metaanalysis. Chest. 2010 Jul;138(1):20-31. doi: 10.1378/chest.08-2114. Epub 2010 Feb 5.
- Kurmi OP, Semple S, Simkhada P, Smith WC, Ayres JG. COPD and chronic bronchitis risk of indoor air pollution from solid fuel: a systematic review and meta-analysis. Thorax. 2010 Mar;65(3):221-8. doi: 10.1136/thx.2009.124644.
- Unosson J, Blomberg A, Sandstrom T, Muala A, Boman C, Nystrom R, Westerholm R, Mills NL, Newby DE, Langrish JP, Bosson JA. Exposure to wood smoke increases arterial stiffness and decreases heart rate variability in humans. Part Fibre Toxicol. 2013 Jun 6;10:20. doi: 10.1186/1743-8977-10-20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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木材烟雾暴露的临床试验
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