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나무 연기 노출의 폐 및 전신 효과

2017년 10월 3일 업데이트: Umeå University
이 연구는 나무 연기 노출의 폐 및 전신 영향을 평가하기 위한 것입니다. 건강한 지원자는 3주 간격으로 두 번에 걸쳐 나무 연기와 여과된 공기에 노출됩니다. 이 연구의 목적은 불완전 연소로 인한 나무 연기에 노출되면 사람의 기도 염증이 유발되는지 여부를 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

간략한 요약 이 연구는 나무 연기 노출의 폐 및 전신 효과를 평가하기 위한 것입니다. 건강한 지원자는 3주 간격으로 두 번에 걸쳐 나무 연기와 여과된 공기에 2시간 동안 노출됩니다. 이 연구의 목적은 불완전 연소로 인한 나무 연기에 노출되면 사람의 기도 염증이 유발되는지 여부를 확인하는 것이었습니다.

자세한 설명 대기 오염은 폐 및 심혈관 운동성 증가와 사망률 증가와 관련이 있습니다. 유니세프는 최근 특히 소아과 인구에 초점을 맞춰 전 세계적 관점에서 대기 오염이 건강에 미치는 영향을 강조하는 보고서를 발표했습니다. 전반적으로 대기 오염으로 인해 매년 전 세계적으로 약 700만 명이 사망하는 것으로 추정되며 이 중 약 600,000명이 5세 미만의 어린이에게 적용됩니다(1). 실내 및 실외 대기 오염 물질은 3번째 및 9번째로 가장 흔한 사망 원인입니다. 거의 30억 명의 사람들이 매일의 필요를 위해 바이오매스에 의존하고 있습니다. 나무 연기에 대한 노출은 천식 유병률 증가, 어린이 및 성인의 천식 증상 증가, 천식 발작으로 인한 입원 증가와 관련이 있습니다. 장기간의 실내 나무 연기 노출과 만성 폐쇄성 폐질환의 발병 및 악화 사이의 연관성은 많은 역학 연구에서 강한 것으로 나타났으며(2,3), 만성 폐쇄성 폐질환 발병 위험은 다음과 같이 추정되었습니다. 다른 유형의 연료에서 발생하는 연기와 비교하여 고체 연료 연기에서 두 배 이상 증가했습니다(4). 목재 및 기타 바이오매스 연료의 연소로 인한 연기에 노출되면 폐렴 및 결핵을 포함한 급성 및 만성 하기도 감염의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 현재 연구의 목적은 장작 난로에서 불완전한 그을음이 풍부한 연소에서 방출되는 나무 연기에 대한 노출의 호흡기 및 전신 효과를 추가로 특성화하는 것이었습니다.

연구는 무작위, 이중 맹검, 교차 방식으로 수행됩니다. 20명의 건강한 피험자는 잘 통제된 상황에서 Umeå 대학의 열화학 에너지 변환 연구소의 노출 챔버에서 여과된 공기와 나무 연기에 두 번 노출됩니다. 챔버는 스테인레스 스틸로 만들어졌으며 15.3m3의 부피와 시간당 약 3회의 공기 교환 속도를 가지며 이전에 설명되었습니다(5). 나무 연기의 평균 입자 질량 농도는 450 μg/m3입니다. 노출은 2시간 동안 지속되며, 그 동안 피험자는 15분 간격으로 휴식과 교대로 자전거 에르고미터에서 간헐적인 운동을 수행하여 분당 평균 20L/min/m2 신체 표면의 환기를 달성합니다. 노출 동안 증상은 이전에 설명한 대로 수정된 Borg 척도에 따라 잘 기록됩니다(6). 폐활량 측정 및 임펄스 오실로메트리 시스템(IOS)을 사용하여 기준선과 각 노출 직후 폐 기능을 평가합니다. 기관지경 검사는 각 노출 후 6시간 후에 수행됩니다. 차등 세포 수 및 용해성 성분은 기준선 및 각 노출 후 6시간에 말초 혈액 샘플링에서 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Umeå, 스웨덴, 90187
        • 모병
        • Department for Public Health and Clinical Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

20명의 건강한 지원자(20-40세, 모두 비흡연자)가 포함됩니다. 모든 피험자는 포함 전에 신체 검사, 기준선 혈구 수 및 신장 기능 평가, 폐활량 측정(FEV1, VC 및 FEV1/VC) 및 12 리드 심전도를 받습니다. 모든 사람은 참여 전 최소 6주 동안 기도 감염이 없어야 합니다. 이 연구는 지역 윤리 심사 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 모든 피험자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 비 흡연자
  • 비 알레르기

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 신부전
  • 허혈성 심장 질환
  • 혈액 질환의 역사
  • 이전 흡연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 염증
기간: 기관지경 검사는 각 노출 후 6시간 후에 수행됩니다.
굴곡성 기관지경 검사는 기관지폐포 세척액을 채취하여 세포 감별 계수 및 사이토카인 수준을 측정하여 염증 반응을 평가하기 위해 수행됩니다.
기관지경 검사는 각 노출 후 6시간 후에 수행됩니다.
폐세포독성
기간: 기관지경 검사는 각 노출 후 6시간 후에 수행됩니다.
기관지폐포 세척은 세포 사멸 및 세포사멸 마커의 측정에 의해 세포독성의 징후에 대해 검사될 것입니다.
기관지경 검사는 각 노출 후 6시간 후에 수행됩니다.
기관지내 생검의 염증성 변화
기간: 기관지경 검사는 각 노출 후 6시간 후에 수행되며 면역조직화학 방법의 처리는 각 기관지경 검사 직후에 시작됩니다.
Endobronchial 생검은 유연한 기관지경을 사용하여 얻을 수 있습니다. 각 노출 후 염증 반응을 평가하기 위해 면역조직화학 방법을 사용하여 생검을 염색합니다.
기관지경 검사는 각 노출 후 6시간 후에 수행되며 면역조직화학 방법의 처리는 각 기관지경 검사 직후에 시작됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 염증 반응
기간: 각 노출 전과 후 6시간
말초 혈액 샘플은 섭씨 4도에서 30분 동안 3,000xg에서 원심분리한 다음 추가 분석을 위해 혈장을 제거하고 -80섭씨에서 동결합니다. 혈장 샘플은 급성 염증의 마커에 대해 분석됩니다: 인터루킨 6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), 용해성 세포간 접착 분자-1(sICAM-1) 및 클럽 세포 분비 단백질 16(CC16, ELISA 키트를 사용하여 이전에 clara 세포 단백질 16으로 불렸습니다.
각 노출 전과 후 6시간
폐기능 검사
기간: 기준선에서 각 노출 직후 및 6시간 후
폐활량계(Jaeger spirometer, 독일)를 이용한 폐기능 평가. 검사는 American Thoracic Society의 지침에 따라 수행되었습니다. 여기에서도 임펄스 오실로메트리 시스템(IOS)을 사용하는 새로운 방법이 사용됩니다.
기준선에서 각 노출 직후 및 6시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

수사관

  • 수석 연구원: Ala Muala, MD, PhD, Department for Public Health and Clinical Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 14일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 8일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WSIII

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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