Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puusavulle altistumisen keuhko- ja systeemiset vaikutukset

tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: Umeå University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida puusavulle altistumisen keuhkoihin ja systeemisiä vaikutuksia. Terveet vapaaehtoiset altistetaan kahdessa eri tilanteessa puusavulle ja suodatetulle ilmalle kahdessa erillisessä tapauksessa 3 viikon välein. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, aiheuttaako altistuminen epätäydellisestä palamisesta johtuvalle puusavulle hengitystietulehduksia ihmisissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyt yhteenveto Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida puusavulle altistumisen keuhkoihin ja systeemisiä vaikutuksia. Terveet vapaaehtoiset altistetaan kahdessa eri tilanteessa puusavulle ja suodatetulle ilmalle kahden tunnin ajan kahdessa erillisessä tilaisuudessa 3 viikon välein. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, aiheuttaako altistuminen epätäydellisestä palamisesta johtuvalle puusavulle hengitystietulehduksia ihmisissä.

Yksityiskohtainen kuvaus Ilmansaasteet liittyvät lisääntyneeseen keuhkojen ja kardiovaskulaariseen liikkuvuuteen ja kuolleisuuteen. UNICEF julkaisi äskettäin raportin, jossa korostetaan ilmansaasteiden terveysvaikutuksia maailmanlaajuisesta näkökulmasta ja keskittyen erityisesti lapsipotilaisiin. Kaiken kaikkiaan ilmansaasteiden arvioidaan aiheuttavan noin 7 miljoonaa kuolemaa maailmassa vuosittain, joista noin 600 000 koskee alle 5-vuotiaita lapsia (1). Sisä- ja ulkoilman epäpuhtaudet ovat 3. ja 9. yleisin kuolinsyy. Lähes 3 miljardia ihmistä on riippuvainen päivittäisistä tarpeistaan ​​biomassasta. Puusavulle altistuminen on yhdistetty astman kohonneeseen esiintyvyyteen, astman oireiden lisääntymiseen lapsilla ja aikuisilla sekä astmakohtausten aiheuttamaan lisääntyneeseen sairaalahoitoon. Pitkäaikaisen sisätilojen puusavulle altistumisen ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kehittymisen ja pahenemisen välisen yhteyden on osoitettu olevan vahva monissa epidemiologisissa tutkimuksissa (2,3), ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kehittymisen riskin on arvioitu olevan kiinteiden polttoaineiden savun osalta yli kaksinkertaistui muiden polttoaineiden savuun verrattuna (4). Puun ja muiden biomassapolttoaineiden poltosta syntyvälle savulle altistumisen on myös osoitettu lisäävän akuuttien ja kroonisten alahengitystieinfektioiden, mukaan lukien keuhkokuumeet ja tuberkuloosi, riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli edelleen karakterisoida puutakissa epätäydellisen nokirikkaan palamisen aiheuttamalle puusavulle altistumisen hengityselimiä ja systeemisiä vaikutuksia.

Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna, kaksoissokkoutettuna, ristikkäin. Kaksikymmentä tervettä henkilöä altistetaan kahdesti hyvin kontrolloiduissa tilanteissa suodatetulle ilmalle ja puusavulle altistuskammiossa Uumajan yliopiston Thermochemical Energy Conversion Laboratoryssa. Kammio on valmistettu ruostumattomasta teräksestä, sen tilavuus on 15,3 m3 ja ilmanvaihtonopeus noin kolme kertaa tunnissa, ja se on kuvattu aiemmin (5). Puusavun keskimääräinen hiukkasmassapitoisuus on 450 μg/m3. Altistukset kestävät kaksi tuntia, jonka aikana koehenkilö suorittaa jaksoittaista harjoittelua polkupyöräergometrillä vuorotellen levon kanssa 15 minuutin välein saavuttaakseen keskimääräisen minuutin ventilaation 20 l/min/m2 kehon pintaa. Altistumisen aikana oireet kirjataan hyvin muokatun Borg-asteikon mukaisesti, kuten aiemmin on kuvattu (6). Spirometriaa ja impulssioskilometriajärjestelmää (IOS) käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseen lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen altistuksen jälkeen. Bronkoskopia suoritetaan 6 tunnin kuluttua kunkin altistuksen jälkeen. Erilaiset solumäärät ja liukoiset komponentit analysoidaan perifeerisen veren näytteenotossa lähtötilanteessa ja 6 tuntia jokaisen altistuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Umeå, Ruotsi, 90187
        • Rekrytointi
        • Department for Public Health and Clinical Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on 20 tervettä vapaaehtoista (ikä 20-40, kaikki eivät koskaan tupakoi). Kaikille koehenkilöille tehdään fyysinen tutkimus, lähtötilanteen verenkuva ja munuaisten toiminnan arviointi, spirometria (FEV1, VC ja FEV1/VC) ja 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi ennen sisällyttämistä. Kaikilla ei ole hengitystieinfektiota vähintään 6 viikkoa ennen osallistumista. Tutkimus on alueellisen eettisen arviointilautakunnan hyväksymä ja suoritettu Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikkien koehenkilöiden tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumuksensa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Tupakoimaton
  • Ei allerginen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Iskeeminen sydänsairaus
  • Hematologisen sairauden historia
  • Aiempi tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotulehdus
Aikaikkuna: Bronkoskopia tehdään 6 tunnin kuluttua kunkin altistuksen jälkeen.
Joustava bronkoskoopia tehdään bronkoalveolaarisen huuhtelun saamiseksi tulehdusvasteiden arvioimiseksi mittaamalla solujen erilaistumismäärä ja sytokiinien taso.
Bronkoskopia tehdään 6 tunnin kuluttua kunkin altistuksen jälkeen.
Keuhkojen sytotoksisuus
Aikaikkuna: Bronkoskopia tehdään 6 tunnin kuluttua kunkin altistuksen jälkeen.
Bronkoalveolaarinen huuhtelu tutkitaan sytotoksisuuden merkkien varalta mittaamalla solukuolema- ja apoptoosimarkkereita.
Bronkoskopia tehdään 6 tunnin kuluttua kunkin altistuksen jälkeen.
Tulehdukselliset muutokset endobronkiaalisissa biopsioissa
Aikaikkuna: Bronkoskopia tehdään 6 tuntia jokaisen altistuksen jälkeen ja immunohistokemiallisen menetelmän käsittely alkaa välittömästi jokaisen bronkoskopian jälkeen
Endobronkiaaliset biopsiat otetaan käyttämällä joustavaa bronkoskopiaa. Biopsiat värjätään käyttämällä immunohistokemiallista menetelmää tulehdusvasteiden arvioimiseksi jokaisen altistuksen jälkeen
Bronkoskopia tehdään 6 tuntia jokaisen altistuksen jälkeen ja immunohistokemiallisen menetelmän käsittely alkaa välittömästi jokaisen bronkoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeemiset tulehdusvasteet
Aikaikkuna: Ennen jokaista altistusta ja 6 tuntia sen jälkeen
Perifeeriset verinäytteet sentrifugoidaan nopeudella 3 000 x g 30 minuuttia 4 celsiusasteessa, minkä jälkeen plasma poistetaan ja jäädytetään -80 celsiusasteeseen lisäanalyysiä varten. Plasmanäytteistä analysoidaan akuutin tulehduksen merkkiaineet: interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), liukoinen solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (sICAM-1) ja kerhosolujen eritysproteiini 16 (CC16, aiemmin clara soluproteiini 16) käyttämällä ELISA-pakkauksia.
Ennen jokaista altistusta ja 6 tuntia sen jälkeen
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen altistuksen jälkeen ja 6 tuntia sen jälkeen
Keuhkojen toiminnan arviointi spirometrillä (Jaeger spirometer, Saksa). Testit suoritettiin American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti. Tässä otetaan käyttöön myös uusi menetelmä käyttämällä impulssioscillometriajärjestelmää (IOS).
Lähtötilanteessa, välittömästi jokaisen altistuksen jälkeen ja 6 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ala Muala, MD, PhD, Department for Public Health and Clinical Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkotulehdus

Kliiniset tutkimukset Puusavulle altistuminen

Tilaa