- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03318588
Niveau de cytokines intravitréennes chez un patient présentant un décollement de la rétine (ICELAND)
L'apoptose des photorécepteurs est à la base de la perte visuelle permanente dans un certain nombre de troubles rétiniens, notamment la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et le décollement de la rétine (RD). Ainsi, malgré les progrès considérables de la chirurgie vitréo-rétinienne et de la prise en charge des DR rhegmatogènes conduisant à un taux de réattachement primaire supérieur à 95 %, certains patients présentent une mauvaise récupération visuelle en raison de l'apoptose des photorécepteurs.
Physiologiquement, les cellules microgliales (macrophages résidents) ne sont présentes que dans la rétine interne. L'espace sous-rétinien, situé entre l'épithélium pigmentaire rétinien (RPE) et les segments externes des photorécepteurs (POS), est dépourvu de tous les phagocytes mononucléaires et forme une zone de privilège immunitaire. Dans la DMLA, plusieurs études ont montré une forte association entre l'infiltration de phagocytes mononucléaires sous-rétiniens et les formes avancées de DMLA. Des travaux expérimentaux chez la souris suggèrent que cette infiltration joue un rôle important dans la pathogenèse de cette affection en produisant des cytokines inflammatoires.
L'apoptose des photorécepteurs induite par RD pourrait résulter de mécanismes similaires. Le but de cette étude est de déterminer le profil des cytokines dans des échantillons vitrés de patients atteints de DR et de le comparer à ceux de patients témoins atteints de trou maculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- Brabois Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un décollement primaire de la rétine nécessitant une vitrectomie
- Patients présentant un trou maculaire idiopathique nécessitant une vitrectomie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de décollement de la rétine ou de maladies inflammatoires intraoculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Patients subissant une vitrectomie pour un décollement primaire de la rétine
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Vitrectomie par la pars plana
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Contrôle
Patients subissant une vitrectomie pour trou maculaire idiopathique
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Vitrectomie par la pars plana
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de cytokines intravitréennes
Délai: jusqu'à un mois après la chirurgie
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jusqu'à un mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A02195-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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