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Niveau de cytokines intravitréennes chez un patient présentant un décollement de la rétine (ICELAND)

18 juillet 2022 mis à jour par: Docteur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France

L'apoptose des photorécepteurs est à la base de la perte visuelle permanente dans un certain nombre de troubles rétiniens, notamment la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et le décollement de la rétine (RD). Ainsi, malgré les progrès considérables de la chirurgie vitréo-rétinienne et de la prise en charge des DR rhegmatogènes conduisant à un taux de réattachement primaire supérieur à 95 %, certains patients présentent une mauvaise récupération visuelle en raison de l'apoptose des photorécepteurs.

Physiologiquement, les cellules microgliales (macrophages résidents) ne sont présentes que dans la rétine interne. L'espace sous-rétinien, situé entre l'épithélium pigmentaire rétinien (RPE) et les segments externes des photorécepteurs (POS), est dépourvu de tous les phagocytes mononucléaires et forme une zone de privilège immunitaire. Dans la DMLA, plusieurs études ont montré une forte association entre l'infiltration de phagocytes mononucléaires sous-rétiniens et les formes avancées de DMLA. Des travaux expérimentaux chez la souris suggèrent que cette infiltration joue un rôle important dans la pathogenèse de cette affection en produisant des cytokines inflammatoires.

L'apoptose des photorécepteurs induite par RD pourrait résulter de mécanismes similaires. Le but de cette étude est de déterminer le profil des cytokines dans des échantillons vitrés de patients atteints de DR et de le comparer à ceux de patients témoins atteints de trou maculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
        • Brabois Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients du service d'Ophtalmologie (CHU de Nancy)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un décollement primaire de la rétine nécessitant une vitrectomie
  • Patients présentant un trou maculaire idiopathique nécessitant une vitrectomie

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de décollement de la rétine ou de maladies inflammatoires intraoculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patients subissant une vitrectomie pour un décollement primaire de la rétine
Vitrectomie par la pars plana
Contrôle
Patients subissant une vitrectomie pour trou maculaire idiopathique
Vitrectomie par la pars plana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de cytokines intravitréennes
Délai: jusqu'à un mois après la chirurgie
jusqu'à un mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Première publication (Réel)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A02195-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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