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Livello intravitreo di citochine in pazienti con distacco di retina (ICELAND)

18 luglio 2022 aggiornato da: Docteur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France

L'apoptosi dei fotorecettori è la base per la perdita permanente della vista in una serie di disturbi retinici tra cui la degenerazione maculare senile (AMD) e il distacco di retina (RD). Pertanto, nonostante gli enormi progressi nella chirurgia vitreoretinica e nella gestione della RD regmatogena che porta a un tasso di riattacco primario superiore al 95%, alcuni pazienti mostrano uno scarso recupero visivo a causa dell'apoptosi dei fotorecettori.

Fisiologicamente, le cellule microgliali (macrofagi residenti) sono presenti solo nella retina interna. Lo spazio sottoretinico, situato tra l'epitelio pigmentato retinico (RPE) e i segmenti esterni dei fotorecettori (POS), è privo di tutti i fagociti mononucleari e forma una zona di privilegio immunitario. Nell'AMD, diversi studi hanno mostrato una forte associazione tra infiltrazione di fagociti mononucleari sottoretinici e forme avanzate di AMD. Il lavoro sperimentale sui topi suggerisce che questa infiltrazione gioca un ruolo importante nella patogenesi di questa condizione producendo citochine infiammatorie.

L'apoptosi dei fotorecettori indotta da RD potrebbe derivare da meccanismi simili. Lo scopo di questo studio è determinare il profilo delle citochine in campioni vitreali di pazienti con RD e confrontarlo con quelli di pazienti di controllo con foro maculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Brabois Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti del dipartimento di Oftalmologia (Nancy University Hospital)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con distacco retinico primario che necessitano di vitrectomia
  • Pazienti con foro maculare idiopatico che necessitano di vitrectomia

Criteri di esclusione:

  • Storia di distacco di retina o malattie infiammatorie intraoculari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
Pazienti sottoposti a vitrectomia per distacco retinico primario
Vitrectomia di pars plana
Controllo
Pazienti sottoposti a vitrectomia per foro maculare idiopatico
Vitrectomia di pars plana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di citochine intravitreali
Lasso di tempo: fino a un mese dopo l'intervento
fino a un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A02195-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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