- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03318588
Livello intravitreo di citochine in pazienti con distacco di retina (ICELAND)
L'apoptosi dei fotorecettori è la base per la perdita permanente della vista in una serie di disturbi retinici tra cui la degenerazione maculare senile (AMD) e il distacco di retina (RD). Pertanto, nonostante gli enormi progressi nella chirurgia vitreoretinica e nella gestione della RD regmatogena che porta a un tasso di riattacco primario superiore al 95%, alcuni pazienti mostrano uno scarso recupero visivo a causa dell'apoptosi dei fotorecettori.
Fisiologicamente, le cellule microgliali (macrofagi residenti) sono presenti solo nella retina interna. Lo spazio sottoretinico, situato tra l'epitelio pigmentato retinico (RPE) e i segmenti esterni dei fotorecettori (POS), è privo di tutti i fagociti mononucleari e forma una zona di privilegio immunitario. Nell'AMD, diversi studi hanno mostrato una forte associazione tra infiltrazione di fagociti mononucleari sottoretinici e forme avanzate di AMD. Il lavoro sperimentale sui topi suggerisce che questa infiltrazione gioca un ruolo importante nella patogenesi di questa condizione producendo citochine infiammatorie.
L'apoptosi dei fotorecettori indotta da RD potrebbe derivare da meccanismi simili. Lo scopo di questo studio è determinare il profilo delle citochine in campioni vitreali di pazienti con RD e confrontarlo con quelli di pazienti di controllo con foro maculare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Brabois Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con distacco retinico primario che necessitano di vitrectomia
- Pazienti con foro maculare idiopatico che necessitano di vitrectomia
Criteri di esclusione:
- Storia di distacco di retina o malattie infiammatorie intraoculari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Caso
Pazienti sottoposti a vitrectomia per distacco retinico primario
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Vitrectomia di pars plana
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Controllo
Pazienti sottoposti a vitrectomia per foro maculare idiopatico
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Vitrectomia di pars plana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di citochine intravitreali
Lasso di tempo: fino a un mese dopo l'intervento
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fino a un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A02195-48
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