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Nível de citocinas intravítreas em paciente com descolamento de retina (ICELAND)

18 de julho de 2022 atualizado por: Docteur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France

A apoptose de fotorreceptores é a base para a perda visual permanente em vários distúrbios da retina, incluindo degeneração macular relacionada à idade (DMRI) e descolamento de retina (DR). Assim, apesar dos tremendos avanços na cirurgia vitreorretiniana e no manejo do DR regmatogênico, levando a uma taxa de reinserção primária superior a 95%, alguns pacientes apresentam recuperação visual ruim devido à apoptose dos fotorreceptores.

Fisiologicamente, as células microgliais (macrófagos residentes) estão presentes apenas na retina interna. O espaço sub-retiniano, localizado entre o epitélio pigmentar da retina (EPR) e os segmentos fotorreceptores externos (POS), é desprovido de todos os fagócitos mononucleares e forma uma zona de privilégio imunológico. Na DMRI, vários estudos mostraram uma forte associação entre a infiltração de fagócitos mononucleares sub-retinianos e formas avançadas de DMRI. Trabalhos experimentais em camundongos sugerem que essa infiltração desempenha um papel importante na patogênese dessa condição por produzir citocinas inflamatórias.

A apoptose de fotorreceptores induzida por RD pode resultar de mecanismos semelhantes. O objetivo deste estudo é determinar o perfil de citocinas em amostras vítreas de pacientes com DR e compará-lo com o de pacientes controle com buraco macular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
        • Brabois Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do departamento de Oftalmologia (Nancy University Hospital)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com descolamento primário de retina que requerem vitrectomia
  • Pacientes com buraco macular idiopático que requerem vitrectomia

Critério de exclusão:

  • História de descolamento de retina ou doenças inflamatórias intraoculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso
Pacientes submetidos a vitrectomia para descolamento primário de retina
Vitrectomia pars plana
Ao controle
Pacientes submetidos a vitrectomia para buraco macular idiopático
Vitrectomia pars plana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis intravítreos de citocinas
Prazo: até um mês após a cirurgia
até um mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A02195-48

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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