- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03318588
Nível de citocinas intravítreas em paciente com descolamento de retina (ICELAND)
A apoptose de fotorreceptores é a base para a perda visual permanente em vários distúrbios da retina, incluindo degeneração macular relacionada à idade (DMRI) e descolamento de retina (DR). Assim, apesar dos tremendos avanços na cirurgia vitreorretiniana e no manejo do DR regmatogênico, levando a uma taxa de reinserção primária superior a 95%, alguns pacientes apresentam recuperação visual ruim devido à apoptose dos fotorreceptores.
Fisiologicamente, as células microgliais (macrófagos residentes) estão presentes apenas na retina interna. O espaço sub-retiniano, localizado entre o epitélio pigmentar da retina (EPR) e os segmentos fotorreceptores externos (POS), é desprovido de todos os fagócitos mononucleares e forma uma zona de privilégio imunológico. Na DMRI, vários estudos mostraram uma forte associação entre a infiltração de fagócitos mononucleares sub-retinianos e formas avançadas de DMRI. Trabalhos experimentais em camundongos sugerem que essa infiltração desempenha um papel importante na patogênese dessa condição por produzir citocinas inflamatórias.
A apoptose de fotorreceptores induzida por RD pode resultar de mecanismos semelhantes. O objetivo deste estudo é determinar o perfil de citocinas em amostras vítreas de pacientes com DR e compará-lo com o de pacientes controle com buraco macular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- Brabois Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com descolamento primário de retina que requerem vitrectomia
- Pacientes com buraco macular idiopático que requerem vitrectomia
Critério de exclusão:
- História de descolamento de retina ou doenças inflamatórias intraoculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Caso
Pacientes submetidos a vitrectomia para descolamento primário de retina
|
Vitrectomia pars plana
|
|
Ao controle
Pacientes submetidos a vitrectomia para buraco macular idiopático
|
Vitrectomia pars plana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis intravítreos de citocinas
Prazo: até um mês após a cirurgia
|
até um mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02195-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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