Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravitreózní hladina cytokinu E u pacienta s oddělením sítnice (ICELAND)

18. července 2022 aktualizováno: Docteur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France

Apoptóza fotoreceptorů je základem trvalé ztráty zraku u řady poruch sítnice včetně věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) a odchlípení sítnice (RD). Navzdory obrovskému pokroku ve vitreoretinální chirurgii a léčbě rhegmatogenní RD vedoucí k primárnímu opětovnému připojení přes 95 %, někteří pacienti vykazují špatné zrakové zotavení kvůli apoptóze fotoreceptorů.

Fyziologicky jsou mikrogliální buňky (rezidenční makrofágy) přítomny pouze ve vnitřní sítnici. Subretinální prostor, který se nachází mezi retinálním pigmentovým epitelem (RPE) a zevními segmenty fotoreceptorů (POS), je prostý všech mononukleárních fagocytů a tvoří zónu imunitních výsad. U AMD prokázalo několik studií silnou souvislost mezi infiltrací subretinálních mononukleárních fagocytů a pokročilými formami AMD. Experimentální práce na myších naznačují, že tato infiltrace hraje důležitou roli v patogenezi tohoto stavu produkcí zánětlivých cytokinů.

Apoptóza fotoreceptorů indukovaná RD může být výsledkem podobných mechanismů. Cílem této studie je stanovit cytokinový profil ve vzorcích sklivce od pacientů s RD a porovnat jej s těmi od kontrolních pacientů s makulární dírou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Brabois Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z oddělení oftalmologie (Nancy University Hospital)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárním odchlípením sítnice vyžadující vitrektomii
  • Pacienti s idiopatickou makulární dírou vyžadující vitrektomii

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza odchlípení sítnice nebo nitroočních zánětlivých onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Pacienti podstupující vitrektomii pro primární odchlípení sítnice
Pars plana vitrektomie
Řízení
Pacienti podstupující vitrektomii pro idiopatickou makulární díru
Pars plana vitrektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intravitreální hladiny cytokinů
Časové okno: do jednoho měsíce po operaci
do jednoho měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A02195-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení sítnice

3
Předplatit