- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03318588
Intravitreózní hladina cytokinu E u pacienta s oddělením sítnice (ICELAND)
Apoptóza fotoreceptorů je základem trvalé ztráty zraku u řady poruch sítnice včetně věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) a odchlípení sítnice (RD). Navzdory obrovskému pokroku ve vitreoretinální chirurgii a léčbě rhegmatogenní RD vedoucí k primárnímu opětovnému připojení přes 95 %, někteří pacienti vykazují špatné zrakové zotavení kvůli apoptóze fotoreceptorů.
Fyziologicky jsou mikrogliální buňky (rezidenční makrofágy) přítomny pouze ve vnitřní sítnici. Subretinální prostor, který se nachází mezi retinálním pigmentovým epitelem (RPE) a zevními segmenty fotoreceptorů (POS), je prostý všech mononukleárních fagocytů a tvoří zónu imunitních výsad. U AMD prokázalo několik studií silnou souvislost mezi infiltrací subretinálních mononukleárních fagocytů a pokročilými formami AMD. Experimentální práce na myších naznačují, že tato infiltrace hraje důležitou roli v patogenezi tohoto stavu produkcí zánětlivých cytokinů.
Apoptóza fotoreceptorů indukovaná RD může být výsledkem podobných mechanismů. Cílem této studie je stanovit cytokinový profil ve vzorcích sklivce od pacientů s RD a porovnat jej s těmi od kontrolních pacientů s makulární dírou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- Brabois Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primárním odchlípením sítnice vyžadující vitrektomii
- Pacienti s idiopatickou makulární dírou vyžadující vitrektomii
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza odchlípení sítnice nebo nitroočních zánětlivých onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pouzdro
Pacienti podstupující vitrektomii pro primární odchlípení sítnice
|
Pars plana vitrektomie
|
Řízení
Pacienti podstupující vitrektomii pro idiopatickou makulární díru
|
Pars plana vitrektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Intravitreální hladiny cytokinů
Časové okno: do jednoho měsíce po operaci
|
do jednoho měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A02195-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy