Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreøst cytokinniveau hos patient med nethindeløsning (ICELAND)

18. juli 2022 opdateret af: Docteur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France

Fotoreceptorapoptose er grundlaget for permanent synstab i en række nethindelidelser, herunder aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og nethindeløsning (RD). På trods af enorme fremskridt inden for vitreoretinal kirurgi og behandling af rhegmatogen RD, der fører til en primær genbindingsrate på over 95 %, viser nogle patienter således dårlig visuel bedring på grund af fotoreceptorapoptose.

Fysiologisk er mikrogliaceller (residente makrofager) kun til stede i den indre nethinde. Det subretinale rum, placeret mellem retinalt pigmentepitel (RPE) og de ydre fotoreceptorsegmenter (POS), er blottet for alle mononukleære fagocytter og danner en zone med immunprivilegier. Ved AMD viste flere undersøgelser en stærk sammenhæng mellem subretinal mononukleære fagocytinfiltration og avancerede former for AMD. Eksperimentelt arbejde i mus tyder på, at denne infiltration spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​denne tilstand ved at producere inflammatoriske cytokiner.

RD-induceret fotoreceptorapoptose kan skyldes lignende mekanismer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme cytokinprofilen i glaslegemeprøver fra patienter med RD og at sammenligne den med dem fra kontrolpatienter med makulært hul.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Brabois Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Oftalmologisk afdeling (Nancy University Hospital)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær nethindeløsning, der kræver vitrektomi
  • Patienter med idiopatisk makulært hul, der kræver vitrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med nethindeløsning eller intraokulære inflammatoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
Patienter, der gennemgår vitrektomi for primær nethindeløsning
Procedure: Vitrektomi
Pars plana vitrektomi
Styring
Patienter, der gennemgår vitrektomi for idiopatisk makulært hul
Procedure: Vitrektomi
Pars plana vitrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intravitreøse cytokinniveauer
Tidsramme: op til en måned efter operationen
op til en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02195-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med Vitrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner