- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03318588
Poziom cytokin we krwi ciała szklistego u pacjenta z odwarstwieniem siatkówki (ICELAND)
Apoptoza fotoreceptorów jest podstawą trwałej utraty wzroku w wielu zaburzeniach siatkówki, w tym w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) i odwarstwieniu siatkówki (RD). Tak więc, pomimo ogromnych postępów w chirurgii witreoretinalnej i leczeniu przedarciowej RD prowadzącej do pierwotnego wskaźnika ponownego przyłączenia powyżej 95%, niektórzy pacjenci wykazują słabą regenerację wzroku z powodu apoptozy fotoreceptorów.
Fizjologicznie komórki mikrogleju (makrofagi rezydentne) są obecne tylko w wewnętrznej siatkówce. Przestrzeń podsiatkówkowa, zlokalizowana między nabłonkiem barwnikowym siatkówki (RPE) a zewnętrznymi segmentami fotoreceptorów (POS), pozbawiona jest wszystkich jednojądrzastych fagocytów i tworzy strefę uprzywilejowaną immunologicznie. W przypadku AMD kilka badań wykazało silny związek między naciekiem fagocytów jednojądrzastych podsiatkówkowych a zaawansowanymi postaciami AMD. Prace eksperymentalne na myszach sugerują, że ten naciek odgrywa ważną rolę w patogenezie tego stanu poprzez wytwarzanie zapalnych cytokin.
Apoptoza fotoreceptorów indukowana przez RD może wynikać z podobnych mechanizmów. Celem tego badania jest określenie profilu cytokin w próbkach ciała szklistego pobranych od pacjentów z RD i porównanie go z profilami pobranymi od pacjentów kontrolnych z otworem w plamce.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
- Brabois Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnym odwarstwieniem siatkówki wymagający witrektomii
- Pacjenci z idiopatycznym otworem w plamce wymagający witrektomii
Kryteria wyłączenia:
- Historia odwarstwienia siatkówki lub chorób zapalnych wewnątrzgałkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sprawa
Pacjenci poddawani witrektomii z powodu pierwotnego odwarstwienia siatkówki
|
Witrektomia pars plana
|
Kontrola
Pacjenci poddawani witrektomii z powodu idiopatycznego otworu w plamce
|
Witrektomia pars plana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy cytokin w ciele szklistym
Ramy czasowe: do miesiąca po zabiegu
|
do miesiąca po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A02195-48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone