- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03318588
Intravitreous CytokinE-taso potilaalla, jolla on verkkokalvon irtoaminen (ICELAND)
Fotoreseptoriapoptoosi on perusta pysyvälle näönmenetykselle useissa verkkokalvon sairauksissa, mukaan lukien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) ja verkkokalvon irtauma (RD). Siten huolimatta vitreoretinaalisen kirurgian ja rhegmatogeenisen RD:n hallinnan valtavasta edistymisestä, mikä johtaa yli 95 %:n primaariseen uudelleenkiinnittymisasteeseen, joillakin potilailla on huono visuaalinen toipuminen fotoreseptorin apoptoosin vuoksi.
Fysiologisesti mikrogliasolut (asuvat makrofagit) ovat läsnä vain sisäisessä verkkokalvossa. Verkkokalvon alainen tila, joka sijaitsee verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) ja fotoreseptorin ulkosegmenttien (POS) välissä, on vailla yksitumaisia fagosyyttejä, ja se muodostaa immuunipuolustusalueen. AMD:ssä useat tutkimukset osoittivat vahvan yhteyden subretinaalisten mononukleaaristen fagosyyttien infiltraation ja AMD:n kehittyneiden muotojen välillä. Kokeellinen työ hiirillä viittaa siihen, että tällä infiltraatiolla on tärkeä rooli tämän tilan patogeneesissä tuottamalla tulehduksellisia sytokiinejä.
RD:n aiheuttama fotoreseptorin apoptoosi saattaa johtua samanlaisista mekanismeista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sytokiiniprofiili RD-potilaiden lasiaisnäytteistä ja verrata sitä verrokkipotilaiden, joilla on makulareikä, sytokiiniprofiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Brabois Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen verkkokalvon irtauma, joka vaatii vitrektomiaa
- Potilaat, joilla on idiopaattinen silmänpohjan reikä, joka vaatii vitrektomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Verkkokalvon irtoaminen tai silmän sisäinen tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Asia
Potilaat, joille tehdään vitrektomia verkkokalvon ensisijaisen irtautumisen vuoksi
|
Pars plana vitrektomia
|
Ohjaus
Potilaat, joille tehdään vitrektomia idiopaattisen makulareiän vuoksi
|
Pars plana vitrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lasisensisäiset sytokiinitasot
Aikaikkuna: kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02195-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vitrectomia
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Tanta UniversityValmisLikinäköinen veto-makulopatia | Pars Plana -vitrektomia | Sisäinen rajoittava kalvokuorinta
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaVerkkokalvon irtaumaRanska
-
The University of Hong KongValmisLasaisen verenvuoto | Verkkokalvon irtauma | Epiretinaalinen kalvo | Vitrectomia | Makulan reikäHong Kong
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Regeneron...ValmisProliferatiivinen diabeettinen retinopatia | Lasaisen verenvuotoYhdysvallat, Kanada