- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03318588
Nivel de citoquinas intravítreo en paciente con desprendimiento de retina (ICELAND)
La apoptosis de los fotorreceptores es la base de la pérdida visual permanente en varios trastornos de la retina, incluida la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y el desprendimiento de retina (RD). Por lo tanto, a pesar de los tremendos avances en la cirugía vitreorretiniana y el manejo de la RD regmatógena que conducen a una tasa de reinserción primaria superior al 95 %, algunos pacientes muestran una recuperación visual deficiente debido a la apoptosis de los fotorreceptores.
Fisiológicamente, las células microgliales (macrófagos residentes) están presentes solo en la retina interna. El espacio subretiniano, ubicado entre el epitelio pigmentario de la retina (RPE) y los segmentos externos de los fotorreceptores (POS), está desprovisto de todos los fagocitos mononucleares y forma una zona de privilegio inmunitario. En AMD, varios estudios mostraron una fuerte asociación entre la infiltración de fagocitos mononucleares subretinianos y formas avanzadas de AMD. El trabajo experimental en ratones sugiere que esta infiltración juega un papel importante en la patogénesis de esta condición al producir citoquinas inflamatorias.
La apoptosis de los fotorreceptores inducida por RD podría deberse a mecanismos similares. El objetivo de este estudio es determinar el perfil de citocinas en muestras de vítreo de pacientes con DR y compararlo con el de pacientes control con agujero macular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Brabois Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con desprendimiento primario de retina que requieren vitrectomía
- Pacientes con agujero macular idiopático que requieren vitrectomía
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de desprendimiento de retina o enfermedades inflamatorias intraoculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Caso
Pacientes sometidos a vitrectomía por desprendimiento de retina primario
|
Vitrectomía pars plana
|
Control
Pacientes sometidos a vitrectomía por agujero macular idiopático
|
Vitrectomía pars plana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de citoquinas intravítreos
Periodo de tiempo: hasta un mes después de la cirugía
|
hasta un mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02195-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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