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Nivel de citoquinas intravítreo en paciente con desprendimiento de retina (ICELAND)

18 de julio de 2022 actualizado por: Docteur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France

La apoptosis de los fotorreceptores es la base de la pérdida visual permanente en varios trastornos de la retina, incluida la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y el desprendimiento de retina (RD). Por lo tanto, a pesar de los tremendos avances en la cirugía vitreorretiniana y el manejo de la RD regmatógena que conducen a una tasa de reinserción primaria superior al 95 %, algunos pacientes muestran una recuperación visual deficiente debido a la apoptosis de los fotorreceptores.

Fisiológicamente, las células microgliales (macrófagos residentes) están presentes solo en la retina interna. El espacio subretiniano, ubicado entre el epitelio pigmentario de la retina (RPE) y los segmentos externos de los fotorreceptores (POS), está desprovisto de todos los fagocitos mononucleares y forma una zona de privilegio inmunitario. En AMD, varios estudios mostraron una fuerte asociación entre la infiltración de fagocitos mononucleares subretinianos y formas avanzadas de AMD. El trabajo experimental en ratones sugiere que esta infiltración juega un papel importante en la patogénesis de esta condición al producir citoquinas inflamatorias.

La apoptosis de los fotorreceptores inducida por RD podría deberse a mecanismos similares. El objetivo de este estudio es determinar el perfil de citocinas en muestras de vítreo de pacientes con DR y compararlo con el de pacientes control con agujero macular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Brabois Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes del departamento de Oftalmología (Nancy University Hospital)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con desprendimiento primario de retina que requieren vitrectomía
  • Pacientes con agujero macular idiopático que requieren vitrectomía

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de desprendimiento de retina o enfermedades inflamatorias intraoculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso
Pacientes sometidos a vitrectomía por desprendimiento de retina primario
Vitrectomía pars plana
Control
Pacientes sometidos a vitrectomía por agujero macular idiopático
Vitrectomía pars plana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de citoquinas intravítreos
Periodo de tiempo: hasta un mes después de la cirugía
hasta un mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A02195-48

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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