- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03318588
Intravitreøst cytokinnivå hos pasient med netthinneløsning (ICELAND)
Fotoreseptorapoptose er grunnlaget for permanent synstap ved en rekke retinale lidelser, inkludert aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og netthinneløsning (RD). Til tross for enorme fremskritt innen vitreoretinal kirurgi og behandling av rhegmatogen RD som fører til en primær gjenfestingsrate på over 95 %, viser noen pasienter derfor dårlig visuelt utvinning på grunn av fotoreseptorapoptose.
Fysiologisk er mikrogliaceller (residente makrofager) kun tilstede i den indre netthinnen. Det subretinale rommet, som ligger mellom retinalt pigmentepitel (RPE) og de ytre fotoreseptorene (POS), er blottet for alle mononukleære fagocytter og danner en sone med immunprivilegier. Ved AMD viste flere studier en sterk sammenheng mellom subretinal mononukleære fagocyttinfiltrasjon og avanserte former for AMD. Eksperimentelt arbeid på mus antyder at denne infiltrasjonen spiller en viktig rolle i patogenesen av denne tilstanden ved å produsere inflammatoriske cytokiner.
RD-indusert fotoreseptorapoptose kan skyldes lignende mekanismer. Målet med denne studien er å bestemme cytokinprofilen i glasslegemeprøver fra pasienter med RD og å sammenligne den med de fra kontrollpasienter med makulært hull.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Brabois Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primær netthinneløsning som krever vitrektomi
- Pasienter med idiopatisk makulært hull som krever vitrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med netthinneløsning eller intraokulære inflammatoriske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sak
Pasienter som gjennomgår vitrektomi for primær netthinneløsning
|
Pars plana vitrektomi
|
Kontroll
Pasienter som gjennomgår vitrektomi for idiopatisk makulært hull
|
Pars plana vitrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intravitreous cytokinnivåer
Tidsramme: opptil en måned etter operasjonen
|
opptil en måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A02195-48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Netthinneavløsning
-
Duke UniversityRekrutteringFrakkers sykdom | Vitreoretinopati | Eksudativ retinopati | Gitterdegenerasjon | Netthinnehull | Sicklers syndrom | Netthinneløsning Rhegmatogen | Retinal Detachment Exudative | Retinal Detachment TractionForente stater
-
Unity Health TorontoRekrutteringProliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentCanada
-
Medical University of LublinFullførtPediatrisk Rhegmatogen Retinal DetachmentPolen
-
University of TorontoOntario Research FundUkjentSentral retinal veneokklusjon | Branch retinal vene okklusjon | Sentral retinal arterieokkklusjon | Branch retinal arterie okklusjonCanada
-
Retinagenix HoldingsTilbaketrukketRetinal lidelseForente stater
-
Samsung Medical CenterFullførtNetthinneavløsning | Retinal Break
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.FullførtSentral retinal, hemi retinal og brach retinal veneokklusjonerForente stater
-
Khon Kaen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Kasr El Aini HospitalFullført
Kliniske studier på Vitrektomi
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Tanta UniversityFullførtMyopic Traction Maculopati | Pars Plana Vitrektomi | Innvendig begrensende membranpeeling
-
The University of Hong KongFullførtGlassaktig blødning | Netthinneavløsning | Epiretinal membran | Vitrektomi | Macula HoleHong Kong
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesFullførtProliferativ VitreoretinopatiArgentina
-
Unity Health TorontoRekruttering
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Regeneron...FullførtProliferativ diabetisk retinopati | Glassaktig blødningForente stater, Canada