Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravitreøst cytokinnivå hos pasient med netthinneløsning (ICELAND)

18. juli 2022 oppdatert av: Docteur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France

Fotoreseptorapoptose er grunnlaget for permanent synstap ved en rekke retinale lidelser, inkludert aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og netthinneløsning (RD). Til tross for enorme fremskritt innen vitreoretinal kirurgi og behandling av rhegmatogen RD som fører til en primær gjenfestingsrate på over 95 %, viser noen pasienter derfor dårlig visuelt utvinning på grunn av fotoreseptorapoptose.

Fysiologisk er mikrogliaceller (residente makrofager) kun tilstede i den indre netthinnen. Det subretinale rommet, som ligger mellom retinalt pigmentepitel (RPE) og de ytre fotoreseptorene (POS), er blottet for alle mononukleære fagocytter og danner en sone med immunprivilegier. Ved AMD viste flere studier en sterk sammenheng mellom subretinal mononukleære fagocyttinfiltrasjon og avanserte former for AMD. Eksperimentelt arbeid på mus antyder at denne infiltrasjonen spiller en viktig rolle i patogenesen av denne tilstanden ved å produsere inflammatoriske cytokiner.

RD-indusert fotoreseptorapoptose kan skyldes lignende mekanismer. Målet med denne studien er å bestemme cytokinprofilen i glasslegemeprøver fra pasienter med RD og å sammenligne den med de fra kontrollpasienter med makulært hull.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • Brabois Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra oftalmologisk avdeling (Nancy University Hospital)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær netthinneløsning som krever vitrektomi
  • Pasienter med idiopatisk makulært hull som krever vitrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med netthinneløsning eller intraokulære inflammatoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Pasienter som gjennomgår vitrektomi for primær netthinneløsning
Fremgangsmåte: Vitrektomi
Pars plana vitrektomi
Kontroll
Pasienter som gjennomgår vitrektomi for idiopatisk makulært hull
Fremgangsmåte: Vitrektomi
Pars plana vitrektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intravitreous cytokinnivåer
Tidsramme: opptil en måned etter operasjonen
opptil en måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A02195-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere