- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03318588
Уровень цитокинов в стекловидном теле у пациента с отслойкой сетчатки (ICELAND)
Апоптоз фоторецепторов является причиной необратимой потери зрения при ряде заболеваний сетчатки, включая возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD) и отслойку сетчатки (RD). Таким образом, несмотря на огромные успехи в витреоретинальной хирургии и лечении регматогенной РЗ, приводящие к частоте первичного прилегания более 95%, у некоторых пациентов наблюдается плохое восстановление зрения из-за апоптоза фоторецепторов.
Физиологически клетки микроглии (резидентные макрофаги) присутствуют только во внутренней части сетчатки. Субретинальное пространство, расположенное между пигментным эпителием сетчатки (RPE) и внешними сегментами фоторецепторов (POS), лишено всех мононуклеарных фагоцитов и образует зону иммунных привилегий. При ВМД несколько исследований показали сильную связь между инфильтрацией субретинальных мононуклеарных фагоцитов и прогрессирующими формами ВМД. Экспериментальная работа на мышах предполагает, что эта инфильтрация играет важную роль в патогенезе этого состояния, продуцируя воспалительные цитокины.
RD-индуцированный апоптоз фоторецепторов может быть результатом сходных механизмов. Целью данного исследования является определение цитокинового профиля в образцах стекловидного тела пациентов с РЗ и сравнение его с таковыми у контрольных пациентов с макулярным отверстием.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
- Brabois Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичной отслойкой сетчатки, нуждающиеся в витрэктомии
- Пациенты с идиопатическим макулярным отверстием, нуждающиеся в витрэктомии
Критерий исключения:
- Отслоение сетчатки или внутриглазные воспалительные заболевания в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Случай
Пациенты, перенесшие витрэктомию по поводу первичной отслойки сетчатки
|
Витрэктомия плоской части тела
|
Контроль
Пациенты, перенесшие витрэктомию по поводу идиопатического макулярного отверстия
|
Витрэктомия плоской части тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровни интравитреальных цитокинов
Временное ограничение: до одного месяца после операции
|
до одного месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02195-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .