- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03318588
Intravitreus CytokinE szint retinaleválásos betegben (ICELAND)
A fotoreceptor apoptózis a tartós látásvesztés alapja számos retinabetegségben, beleértve az életkorral összefüggő makuladegenerációt (AMD) és a retinaleválást (RD). Így a vitreoretinális sebészet és a rhegmatogén RD kezelése terén elért óriási előrelépés ellenére, ami 95% feletti elsődleges visszatapadási arányhoz vezet, néhány betegnél a fotoreceptor apoptózis miatt gyenge a látásja.
Fiziológiailag a mikroglia sejtek (rezidens makrofágok) csak a belső retinában vannak jelen. A retinális pigment epitélium (RPE) és a fotoreceptor külső szegmensei (POS) között elhelyezkedő szubretinális térben nem találhatók mononukleáris fagociták, és az immunrendszer kiváltságos zónáját alkotják. Az AMD-ben számos tanulmány erős összefüggést mutatott ki a szubretinális mononukleáris fagociták beszűrődése és az AMD előrehaladott formái között. Az egereken végzett kísérletek arra utalnak, hogy ez az infiltráció fontos szerepet játszik ennek az állapotnak a patogenezisében, mivel gyulladásos citokineket termel.
Az RD által kiváltott fotoreceptor apoptózis hasonló mechanizmusok eredménye lehet. A tanulmány célja, hogy meghatározza a citokinprofilt RD-ben szenvedő betegek üvegtesti mintáiban, és összehasonlítsa azt a makulalyukú kontroll betegek adataival.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
- Brabois Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vitrectomiát igénylő elsődleges retinaleválásban szenvedő betegek
- Vitrectomiát igénylő idiopátiás makulalyukkal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Retinaleválás vagy intraokuláris gyulladásos betegségek anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ügy
Vitrectomián átesett betegek elsődleges retinaleválása miatt
|
Pars plana vitrectomia
|
|
Ellenőrzés
Vitrectomián átesett betegek idiopátiás makulalyuk miatt
|
Pars plana vitrectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intravitreus citokinszintek
Időkeret: legfeljebb egy hónappal a műtét után
|
legfeljebb egy hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A02195-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .