Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravitreus CytokinE szint retinaleválásos betegben (ICELAND)

2022. július 18. frissítette: Docteur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France

A fotoreceptor apoptózis a tartós látásvesztés alapja számos retinabetegségben, beleértve az életkorral összefüggő makuladegenerációt (AMD) és a retinaleválást (RD). Így a vitreoretinális sebészet és a rhegmatogén RD kezelése terén elért óriási előrelépés ellenére, ami 95% feletti elsődleges visszatapadási arányhoz vezet, néhány betegnél a fotoreceptor apoptózis miatt gyenge a látásja.

Fiziológiailag a mikroglia sejtek (rezidens makrofágok) csak a belső retinában vannak jelen. A retinális pigment epitélium (RPE) és a fotoreceptor külső szegmensei (POS) között elhelyezkedő szubretinális térben nem találhatók mononukleáris fagociták, és az immunrendszer kiváltságos zónáját alkotják. Az AMD-ben számos tanulmány erős összefüggést mutatott ki a szubretinális mononukleáris fagociták beszűrődése és az AMD előrehaladott formái között. Az egereken végzett kísérletek arra utalnak, hogy ez az infiltráció fontos szerepet játszik ennek az állapotnak a patogenezisében, mivel gyulladásos citokineket termel.

Az RD által kiváltott fotoreceptor apoptózis hasonló mechanizmusok eredménye lehet. A tanulmány célja, hogy meghatározza a citokinprofilt RD-ben szenvedő betegek üvegtesti mintáiban, és összehasonlítsa azt a makulalyukú kontroll betegek adataival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
        • Brabois Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Nancy Egyetemi Kórház Szemészeti Osztályának páciensei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vitrectomiát igénylő elsődleges retinaleválásban szenvedő betegek
  • Vitrectomiát igénylő idiopátiás makulalyukkal rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Retinaleválás vagy intraokuláris gyulladásos betegségek anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ügy
Vitrectomián átesett betegek elsődleges retinaleválása miatt
Pars plana vitrectomia
Ellenőrzés
Vitrectomián átesett betegek idiopátiás makulalyuk miatt
Pars plana vitrectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intravitreus citokinszintek
Időkeret: legfeljebb egy hónappal a műtét után
legfeljebb egy hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A02195-48

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel