Intravitreus CytokinE-niveau bij patiënt met netvliesloslating (ICELAND)
Fotoreceptorapoptose is de basis voor permanent gezichtsverlies bij een aantal netvliesaandoeningen, waaronder leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en netvliesloslating (RD). Dus, ondanks de enorme vooruitgang in vitreoretinale chirurgie en het beheer van regmatogene RD die leidt tot een primaire heraanhechtingsgraad van meer dan 95%, vertonen sommige patiënten een slecht visueel herstel vanwege apoptose van de fotoreceptor.
Fysiologisch zijn microgliale cellen (residente macrofagen) alleen aanwezig in het binnenste netvlies. De subretinale ruimte, gelegen tussen het retinale pigmentepitheel (RPE) en de buitenste segmenten van de fotoreceptor (POS), is verstoken van alle mononucleaire fagocyten en vormt een zone van immuunprivilege. Bij AMD toonden verschillende onderzoeken een sterke associatie aan tussen infiltratie van subretinale mononucleaire fagocyten en geavanceerde vormen van AMD. Experimenteel werk bij muizen suggereert dat deze infiltratie een belangrijke rol speelt in de pathogenese van deze aandoening door inflammatoire cytokines te produceren.
RD-geïnduceerde fotoreceptor-apoptose kan het gevolg zijn van vergelijkbare mechanismen. Het doel van deze studie is om het cytokineprofiel in glasvochtmonsters van patiënten met RD te bepalen en te vergelijken met die van controlepatiënten met maculagat.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- Brabois Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire netvliesloslating die vitrectomie vereisen
- Patiënten met een idiopathisch maculair gaatje waarvoor vitrectomie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van netvliesloslating of intraoculaire ontstekingsziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geval
Patiënten die een vitrectomie ondergaan wegens primaire netvliesloslating
|
Pars plana vitrectomie
|
|
Controle
Patiënten die vitrectomie ondergaan voor idiopathisch maculair gaatje
|
Pars plana vitrectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intravitreale cytokineniveaus
Tijdsspanne: tot een maand na de operatie
|
tot een maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A02195-48
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .