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網膜剥離患者の硝子体内サイトカインレベル (ICELAND)

2022年7月18日 更新者:Docteur Jean-Baptiste CONART、Central Hospital, Nancy, France

光受容体のアポトーシスは、加齢黄斑変性症 (AMD) や網膜剥離 (RD) を含む多くの網膜疾患における永続的な視力喪失の基礎です。 したがって、網膜硝子体手術と裂孔原性RDの管理が大幅に進歩し、一次再付着率が95%を超えているにもかかわらず、一部の患者は光受容体のアポトーシスのために視力の回復が不十分です。

生理学的には、ミクログリア細胞(常在マクロファージ)は網膜の内側にのみ存在します。 網膜色素上皮 (RPE) と光受容体外節 (POS) の間に位置する網膜下腔には、単核食細胞がまったく存在せず、免疫特権のゾーンを形成します。 AMDでは、いくつかの研究で、網膜下単核食細胞浸潤と進行型AMDとの間に強い関連性が示されている。 マウスを使った実験研究では、この浸潤が炎症性サイトカインを産生することにより、この症状の発症に重要な役割を果たしていることが示唆されています。

RD 誘発性光受容体アポトーシスも同様のメカニズムから生じる可能性があります。 この研究の目的は、RD 患者の硝子体サンプルのサイトカイン プロファイルを決定し、黄斑円孔の対照患者のサイトカイン プロファイルと比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
        • Brabois Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

眼科(ナンシー大学病院)の患者様

説明

包含基準:

  • 硝子体手術を必要とする原発性網膜剥離の患者
  • 硝子体手術を必要とする特発性黄斑円孔の患者

除外基準:

  • 網膜剥離または眼内炎症疾患の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
原発性網膜剥離に対して硝子体手術を受けている患者さん
毛様体扁平硝子体切除術
コントロール
特発性黄斑円孔に対して硝子体手術を受けている患者さん
毛様体扁平硝子体切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
硝子体内サイトカインレベル
時間枠:手術後1ヶ月まで
手術後1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Baptiste CONART, MD、Brabois Hospital, Department of Ophthalmology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月15日

一次修了 (実際)

2018年6月28日

研究の完了 (実際)

2018年10月11日

試験登録日

最初に提出

2017年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月19日

最初の投稿 (実際)

2017年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A02195-48

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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