- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03318588
Intravitrös cytokinnivå hos patient med näthinneavlossning (ICELAND)
Fotoreceptorapoptos är grunden för permanent synförlust vid ett antal näthinnesjukdomar inklusive åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och näthinneavlossning (RD). Sålunda, trots enorma framsteg inom vitreoretinal kirurgi och hantering av rhegmatogen RD som leder till en primär återfästning på över 95 %, visar vissa patienter dålig visuell återhämtning på grund av fotoreceptorapoptos.
Fysiologiskt är mikrogliaceller (residenta makrofager) endast närvarande i den inre näthinnan. Det subretinala utrymmet, beläget mellan retinalt pigmentepitel (RPE) och fotoreceptorns yttre segment (POS), saknar alla mononukleära fagocyter och bildar en zon med immunprivilegier. Vid AMD visade flera studier ett starkt samband mellan subretinal mononukleära fagocytinfiltration och avancerade former av AMD. Experimentellt arbete på möss tyder på att denna infiltration spelar en viktig roll i patogenesen av detta tillstånd genom att producera inflammatoriska cytokiner.
RD-inducerad fotoreceptorapoptos kan bero på liknande mekanismer. Syftet med denna studie är att fastställa cytokinprofilen i glaskroppsprover från patienter med RD och att jämföra den med de från kontrollpatienter med makulahål.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Brabois Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primär näthinneavlossning som kräver vitrektomi
- Patienter med idiopatiskt makulärt hål som kräver vitrektomi
Exklusions kriterier:
- Historik med näthinneavlossning eller intraokulära inflammatoriska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fall
Patienter som genomgår vitrektomi för primär näthinneavlossning
|
Pars plana vitrektomi
|
Kontrollera
Patienter som genomgår vitrektomi för idiopatiskt makulärt hål
|
Pars plana vitrektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Intravitrösa cytokinnivåer
Tidsram: upp till en månad efter operationen
|
upp till en månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Baptiste CONART, MD, Brabois Hospital, Department of Ophthalmology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A02195-48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näthinneavlossning
-
Unity Health TorontoRekryteringProliferativ Vitreoretinopati vid Rhegmatogen Retinal DetachmentKanada
-
J. Fernando Arevalo, MD FACSPan American Collaborative Retina Study GroupAvslutadTractional retinal detachment Sekundärt till proliferativ diabetisk retinopatiSaudiarabien
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Duke UniversityRekryteringRetinal dystrofierFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinal dystrofi | PRPF31 Mutationsassocierad retinal dystrofi | RP11Förenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdAktiv, inte rekryterandeÄrftlig retinal dystrofi associerad med RPE65-mutationerKina
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering
-
Benha UniversityOkändDystrofi, retinalFörenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Vitrektomi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadNärsynt dragmakulopati | Pars Plana Vitrektomi | Inre begränsande membranpeeling
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutadGlaskroppsblödning | Näthinneavlossning | Epiretinalt membran | Vitrektomi | MakulahålHong Kong
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesAvslutadProliferativ VitreoretinopatiArgentina
-
Unity Health TorontoRekrytering
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Regeneron...AvslutadProliferativ diabetisk retinopati | GlaskroppsblödningFörenta staterna, Kanada