Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Procédures de discectomie épiduroscopique au laser

19 octobre 2017 mis à jour par: Serbülent Gökhan BEYAZ, Sakarya University

Évaluation de l'efficacité des procédures de discectomie épiduroscopique : une étude rétroscopique

L'épiduroscopie ou endoscopie rachidienne est l'imagerie de l'espace épidural à l'aide d'un dispositif d'imagerie à fibre optique percutané et mini-invasif. Le diagnostic définitif et le traitement de la douleur chronique sont de plus en plus répandus avec l'épiduroscopie. Récemment, à la suite de ces études, il a été rapporté que la thérapie au laser avec épiduroscopie appliquait une discectomie lors de lésions multiples. Les enquêteurs visaient à étudier rétrospectivement l'efficacité des procédures de discectomie épiduroscopique effectuées à la clinique d'algologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, les procédures de discectomie épiduroscopique réalisées entre janvier 2012 et juillet 2016 à la clinique d'algologie du département d'anesthésiologie et de réanimation de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Sakarya ont été examinées rétrospectivement. Après approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université de Sakarya, les informations sur les patients ont été obtenues à partir du système d'information hospitalier KarMed (Kardelen Software, Turquie). Les fichiers ont été scannés à partir des archives de l'hôpital. L'âge, le sexe, le poids, le niveau de hernie discale lombaire, les antécédents chirurgicaux préopératoires et postopératoires, la quantité de solution saline physiologique utilisée pendant la procédure et la durée de la procédure, si un stéroïde péridural lombaire (LES) a été utilisé pendant la procédure, la quantité de l'utilisation du laser pendant la procédure et les complications après la procédure ont été examinées. Les scores de l'Oswestry Disability Index (ODI) et de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été enregistrés en préopératoire, ainsi qu'après 2 semaines et 2, 6 et 12 mois après l'opération à partir des dossiers des patients.

Le programme 2007 Number Cruncher Statistical System (NCSS, Kaysville, Utah, États-Unis) a été utilisé pour l'analyse statistique. Le test t de Student et le test U de Mann-Whitney ont été utilisés pour les méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart-type, médiane, fréquence, rapport, minimum, maximum) dans deux groupes, ainsi que la distribution normale des données quantitatives. Le test de Kruskal-Wallis et le test U de Mann-Whitney ont été utilisés dans la comparaison de trois groupes sans distribution normale. Le test du chi carré de Pearson a été utilisé pour évaluer les données qualitatives, et l'analyse de corrélation de Spearman a été utilisée pour évaluer les relations intervariables. Les tests des rangs signés de Friedman et Wilcoxon ont été utilisés dans l'évaluation de trois paramètres de suivi ou plus sans distribution normale. Des tests de dépistage diagnostiques (sensibilité, spécificité) et une analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été utilisés pour déterminer la valeur seuil pour l'âge. La signification a été évaluée au niveau de p < (0,01).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

163

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients souffrant de douleurs lombaires et/ou de jambes attachées à la hernie discale de Lomber ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients souffrant de douleurs au bas du dos et/ou aux jambes depuis au moins 3 mois ou plus
  2. Patients ne bénéficiant pas d'un traitement conservateur
  3. Chez les patients ayant subi des examens d'IRM lombaire et ayant des gaines axiales avec une hernie de 3 mm ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de diathèse hémorragique dans les tests de laboratoire préopératoires
  2. Patients présentant une infection locale ou systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores des patients sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été évalués rétrospectivement à partir du système d'information hospitalier. Les fichiers ont été scannés à partir des archives de l'hôpital.
Délai: Un ans
L'EVA est une échelle qui évalue l'intensité de la douleur au repos ou à l'activité du patient. Un score VAS de 0 indique l'absence de douleur et une valeur de 10 indique une douleur insupportable
Un ans
Les scores de l'Oswestry Disability Index (ODI) ont été évalués rétrospectivement à partir du système d'information hospitalier. Les fichiers ont été scannés à partir des archives de l'hôpital.
Délai: Un ans
L'ODI est un questionnaire d'évaluation qui demande dans quelle mesure la douleur affecte les activités quotidiennes de la personne. Il se compose de 10 sous-groupes et chaque section contient 6 questions. Chaque épisode a 0 point pour la première option et 5 points pour la sixième option. Les sous-groupes s'interrogent sur l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage-portage, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sexuelle, les voyages et la vie sociale. À mesure que le score total augmente, le niveau d'incapacité augmente également.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Première publication (Réel)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner