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Procedimientos de discectomía con láser epiduroscópico

19 de octubre de 2017 actualizado por: Serbülent Gökhan BEYAZ, Sakarya University

Evaluación de la eficacia de los procedimientos de discectomía epiduroscópica: un estudio retroscópico

La epiduroscopia o endoscopia espinal es la obtención de imágenes del espacio epidural utilizando un dispositivo de imágenes de fibra óptica percutáneo y mínimamente invasivo. El diagnóstico y tratamiento definitivo del dolor crónico es cada vez más frecuente con la epiduroscopia. Recientemente, como resultado de estos estudios, se ha informado que la terapia láser con epiduroscopia aplica discectomía durante lesiones múltiples. Los investigadores tenían como objetivo investigar retrospectivamente la eficacia de los procedimientos de discectomía epiduroscópica realizados en la Clínica Algology.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio, se examinaron retrospectivamente los procedimientos de discectomía epiduroscópica realizados entre enero de 2012 y julio de 2016 en la Clínica de Algología del Departamento de Anestesiología y Reanimación del Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad de Sakarya. Después de recibir la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sakarya, la información del paciente se obtuvo del sistema de información del hospital KarMed (Kardelen Software, Turquía). Los archivos fueron escaneados del archivo del hospital. La edad, el sexo, el peso, el nivel de hernia discal lumbar, los antecedentes quirúrgicos preoperatorios y posoperatorios, la cantidad de solución salina fisiológica utilizada durante el procedimiento y la duración del procedimiento, si se utilizó un esteroide epidural lumbar (LES) durante el procedimiento, la cantidad de epiduroscopia Se examinaron el uso de láser durante el procedimiento y las complicaciones después del procedimiento. Las puntuaciones del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y la escala analógica visual (VAS) se registraron antes de la operación, así como después de 2 semanas y 2, 6 y 12 meses después de la operación de los archivos de los pacientes.

Para el análisis estadístico se utilizó el programa Number Cruncher Statistical System de 2007 (NCSS, Kaysville, Utah, EE. UU.). Se utilizaron las pruebas t de Student y U de Mann-Whitney para los métodos estadísticos descriptivos (media, desviación estándar, mediana, frecuencia, razón, mínimo, máximo) en dos grupos, así como la distribución normal de los datos cuantitativos. Se utilizaron las pruebas de Kruskal-Wallis y U de Mann-Whitney en la comparación de tres grupos sin distribución normal. Se utilizó la prueba Chi-cuadrado de Pearson para evaluar los datos cualitativos y el análisis de correlación de Spearman para evaluar las relaciones intervariables. Se utilizaron las pruebas de rangos con signo de Friedman y Wilcoxon en la evaluación de tres o más parámetros de seguimiento sin distribución normal. Se utilizaron pruebas de detección diagnósticas (sensibilidad, especificidad) y análisis de características operativas del receptor (ROC) para determinar el valor de corte para la edad. La significación se evaluó al nivel de p < (0,01).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

163

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio pacientes con dolor lumbar y/o en las piernas asociado a la hernia discal de Lomber.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con dolor lumbar y/o en las piernas durante al menos 3 meses o más
  2. Pacientes que no se benefician del tratamiento conservador
  3. En pacientes que se sometieron a exámenes de resonancia magnética lumbar y tenían vainas axiales con una hernia de 3 mm o más

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con diátesis hemorrágica en exámenes de laboratorio preoperatorios
  2. Pacientes con alguna infección local o sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las puntuaciones de la escala analógica visual (EVA) de los pacientes se evaluaron retrospectivamente a partir del sistema de información del hospital. Los archivos han sido escaneados del archivo del hospital.
Periodo de tiempo: Un año
La EVA es una escala que valora la intensidad del dolor durante el reposo o la actividad del paciente. La puntuación VAS de 0 indica ausencia de dolor y un valor de 10 indica dolor insoportable
Un año
Las puntuaciones del Oswestry Disability Index (ODI) se evaluaron retrospectivamente a partir del sistema de información del hospital. Los archivos han sido escaneados del archivo del hospital.
Periodo de tiempo: Un año
ODI es un cuestionario de evaluación que cuestiona cuánto afecta el dolor a las actividades diarias de la persona. Consta de 10 subgrupos y cada sección contiene 6 preguntas. Cada episodio tiene 0 puntos para la primera opción y 5 puntos para la sexta opción. Los subgrupos cuestionan la gravedad del dolor, el autocuidado, levantar y cargar, caminar, sentarse, pararse, dormir, la vida sexual, los viajes y la vida social. A medida que aumenta la puntuación total, también aumenta el nivel de discapacidad.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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