Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epiduroskopiske laserdiskektomiprosedyrer

19. oktober 2017 oppdatert av: Serbülent Gökhan BEYAZ, Sakarya University

Evaluering av effekten av epiduroskopiske diskektomiprosedyrer: En retroskopisk studie

Epiduroskopi eller spinal endoskopi er avbildning av epiduralrommet ved hjelp av en perkutan og minimalt invasiv fiberoptisk bildebehandlingsenhet. Den definitive diagnosen og behandlingen av kronisk smerte er stadig mer utbredt med epiduroskopi. Nylig, som et resultat av disse studiene, har det blitt rapportert at laserterapi med epiduroskopi brukte diskektomi under flere lesjoner. Etterforskerne hadde som mål å retrospektivt undersøke effekten av epiduroskopiske diskektomi-prosedyrer utført ved Algology Clinic.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble epiduroskopiske diskektomi-prosedyrer utført mellom januar 2012 og juli 2016 ved Algologiklinikken ved avdelingen for anestesiologi og reanimasjon, Sakarya University Training and Research Hospital, undersøkt retrospektivt. Etter at godkjenning ble mottatt fra Sakarya University Faculty of Medicine sin etiske komité, ble pasientinformasjon innhentet fra KarMed (Kardelen Software, Tyrkia) sykehusinformasjonssystem. Filer ble skannet fra sykehusets arkiv. Alder, kjønn, vekt, lumbal skiveprolaps nivå, preoperativ og postoperativ kirurgisk historie, mengde fysiologisk saltvann brukt under prosedyren og varigheten av prosedyren, om et lumbal epidural steroid (LES) ble brukt under prosedyren, mengden epiduroskopisk laserbruk under inngrepet, og komplikasjoner etter inngrepet ble undersøkt. Oswestry Disability Index (ODI) og Visual Analogue Scale (VAS) score ble registrert preoperativt, så vel som etter 2 uker og 2, 6 og 12 måneder postoperativt fra pasientfilene.

2007 Number Cruncher Statistical System (NCSS, Kaysville, Utah, USA)-programmet ble brukt til statistisk analyse. Student t-testen og Mann-Whitney U-testen ble brukt for beskrivende statistiske metoder (gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvens, ratio, minimum, maksimum) i to grupper, samt normalfordeling av kvantitative data. Kruskal-Wallis-testen og Mann-Whitney U-testen ble brukt i sammenligningen av tre grupper uten normalfordeling. Pearson Chi-square-testen ble brukt til å evaluere kvalitative data, og Spearmans korrelasjonsanalyse ble brukt til å evaluere intervariable sammenhenger. Friedman og Wilcoxon signerte ranger tester ble brukt i evalueringen av tre eller flere oppfølgingsparametere uten normal fordeling. Diagnostiske screeningtester (sensitivitet, spesifisitet) og mottakerdriftskarakteristikk (ROC) analyse ble brukt for å bestemme grenseverdien for alder. Signifikans ble evaluert på nivået p < (0,01).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

163

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med smerter i korsryggen og/eller ben knyttet til Lomber skivebrokk ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med smerter i korsrygg og/eller ben i minst 3 måneder eller mer
  2. Pasienter som ikke har nytte av konservativ behandling
  3. Hos pasienter som gjennomgikk Lumbal MR-undersøkelser og hadde aksiale slirer med en herniering på 3 mm eller mer

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med blødningsdiatese i preoperative laboratorietester
  2. Pasienter med lokal eller systemisk infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter Visual Analog Scale (VAS)-skårer ble vurdert retrospektivt fra sykehusets informasjonssystem. Filer er skannet fra sykehusets arkiv.
Tidsramme: Ett år
VAS er en skala som vurderer intensiteten av smerte under hvile eller aktivitet til pasienten. VAS-score på 0 indikerer ingen smerte og en verdi på 10 indikerer uutholdelig smerte
Ett år
Oswestry Disability Index (ODI) score ble vurdert retrospektivt fra sykehusets informasjonssystem. Filer er skannet fra sykehusets arkiv.
Tidsramme: Ett år
ODI er et evalueringsspørreskjema som stiller spørsmål ved hvor mye smertene påvirker personens daglige aktiviteter. Den består av 10 undergrupper og hver seksjon inneholder 6 spørsmål. Hver episode har 0 poeng for det første alternativet og 5 poeng for det sjette alternativet. Undergrupper er spørsmålstegn ved smertens alvorlighetsgrad, egenomsorg, løfte-bære, gå, sitte, stå, sove, seksualliv, reise og sosialt liv. Etter hvert som totalskåren øker, øker også uførhetsnivået.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skive, herniated

Kliniske studier på Epiduroskopisk laserdiskektomi

Abonnere