Процедуры эпидуроскопической лазерной дискэктомии
Оценка эффективности процедур эпидуроскопической дискэктомии: ретроскопическое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании были ретроспективно рассмотрены процедуры эпидуроскопической дискэктомии, выполненные в период с января 2012 г. по июль 2016 г. в Клинике альгологии отделения анестезиологии и реанимации Учебно-исследовательского госпиталя Университета Сакарья. После получения одобрения Комитета по этике медицинского факультета Университета Сакарья информация о пациентах была получена из больничной информационной системы KarMed (Kardelen Software, Турция). Файлы были отсканированы из больничного архива. Возраст, пол, вес, уровень поясничной грыжи диска, предоперационный и послеоперационный хирургический анамнез, количество физиологического раствора, использованного во время процедуры, и продолжительность процедуры, использовалась ли во время процедуры люмбальная эпидуральная анестезия (LES), количество эпидуроскопических использование лазера во время процедуры и осложнения после процедуры. Показатели индекса инвалидности Освестри (ODI) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) регистрировались до операции, а также через 2 недели и 2, 6 и 12 месяцев после операции из файлов пациентов.
Для статистического анализа использовалась программа Number Cruncher Statistical System 2007 (NCSS, Кейсвилл, Юта, США). Для описательных статистических методов (среднее, стандартное отклонение, медиана, частота, отношение, минимум, максимум) в двух группах использовали t-критерий Стьюдента и U-критерий Манна-Уитни, а также нормальное распределение количественных данных. Критерий Крускала-Уоллиса и U-критерий Манна-Уитни использовались для сравнения трех групп без нормального распределения. Критерий хи-квадрат Пирсона использовался для оценки качественных данных, а корреляционный анализ Спирмена использовался для оценки взаимосвязей между переменными. Критерии знаковых рангов Фридмана и Уилкоксона использовались для оценки трех или более параметров наблюдения без нормального распределения. Диагностические скрининговые тесты (чувствительность, специфичность) и анализ рабочих характеристик приемника (ROC) использовались для определения порогового значения для возраста. Значимость оценивали на уровне p < (0,01).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в пояснице и/или ногах в течение как минимум 3 месяцев и более
- Пациенты, которым не помогает консервативное лечение
- У пациентов, прошедших МРТ поясничного отдела позвоночника и имеющих осевые интродьюсеры с грыжей 3 мм и более
Критерий исключения:
- Пациенты с геморрагическим диатезом в предоперационных лабораторных исследованиях
- Пациенты с любой местной или системной инфекцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки пациентов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) оценивались ретроспективно из больничной информационной системы. Файлы были отсканированы из больничного архива.
Временное ограничение: Один год
|
ВАШ – это шкала, которая оценивает интенсивность боли в состоянии покоя или активности пациента.
0 баллов по ВАШ указывают на отсутствие боли, а 10 баллов — на нестерпимую боль.
|
Один год
|
|
Показатели индекса инвалидности Освестри (ODI) оценивались ретроспективно из больничной информационной системы. Файлы были отсканированы из больничного архива.
Временное ограничение: Один год
|
ODI представляет собой оценочный опросник, в котором задается вопрос, насколько боль влияет на повседневную деятельность человека.
Он состоит из 10 подгрупп, и каждый раздел содержит 6 вопросов.
Каждый эпизод имеет 0 баллов за первый вариант и 5 баллов за шестой вариант.
Подгруппы ставят под сомнение тяжесть боли, уход за собой, подъем-перенос, ходьбу, сидение, стояние, сон, сексуальную жизнь, путешествия и социальную жизнь.
По мере увеличения общего балла увеличивается и уровень инвалидности.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sakarya University Algology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .