Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epiduroskopiske laserdiskektomiprocedurer

19. oktober 2017 opdateret af: Serbülent Gökhan BEYAZ, Sakarya University

Evaluering af effektiviteten af ​​epiduroskopiske diskektomiprocedurer: En retroskopisk undersøgelse

Epiduroskopi eller spinal endoskopi er billeddannelsen af ​​det epidurale rum ved hjælp af en perkutan og minimalt invasiv fiberoptisk billeddannende enhed. Den endelige diagnose og behandling af kroniske smerter er i stigende grad udbredt med epiduroskopi. For nylig er det som et resultat af disse undersøgelser blevet rapporteret, at laserterapi med epiduroskopi anvendte discektomi under flere læsioner. Efterforskerne havde til formål at retrospektivt undersøge effektiviteten af ​​epiduroskopiske discektomiprocedurer udført på Algology Clinic.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev epiduroskopiske discektomiprocedurer udført mellem januar 2012 og juli 2016 på Algologiklinikken ved afdelingen for anæstesiologi og genoplivning, Sakarya University Training and Research Hospital, undersøgt retrospektivt. Efter at have modtaget godkendelse fra Sakarya University Faculty of Medicine's Ethics Committee, blev patientoplysninger indhentet fra KarMed (Kardelen Software, Tyrkiet) hospitalsinformationssystem. Filer blev scannet fra hospitalets arkiv. Alder, køn, vægt, lumbal diskusprolaps niveau, præoperativ og postoperativ kirurgisk historie, mængden af ​​fysiologisk saltvand anvendt under proceduren og varigheden af ​​proceduren, om et lumbalt epidural steroid (LES) blev brugt under proceduren, mængden af ​​epiduroskopisk laserbrug under indgrebet, og komplikationer efter indgrebet blev undersøgt. Oswestry Disability Index (ODI) og Visual Analogue Scale (VAS) scores blev registreret præoperativt såvel som efter 2 uger og 2, 6 og 12 måneder postoperativt fra patientjournalerne.

2007 Number Cruncher Statistical System (NCSS, Kaysville, Utah, USA) programmet blev brugt til statistisk analyse. Student t-testen og Mann-Whitney U-testen blev brugt til beskrivende statistiske metoder (middelværdi, standardafvigelse, median, frekvens, ratio, minimum, maksimum) i to grupper, samt normalfordelingen af ​​kvantitative data. Kruskal-Wallis-testen og Mann-Whitney U-testen blev brugt til sammenligning af tre grupper uden normalfordeling. Pearson Chi-square-testen blev brugt til at evaluere kvalitative data, og Spearmans korrelationsanalyse blev brugt til at evaluere intervariable sammenhænge. Friedman og Wilcoxon underskrevne rangtests blev brugt til evaluering af tre eller flere opfølgningsparametre uden normal fordeling. Diagnostiske screeningstest (sensitivitet, specificitet) og receiver operation characteristic (ROC) analyse blev brugt til at bestemme cutoff-værdien for alder. Signifikans blev evalueret på niveauet p < (0,01).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lænde- og/eller bensmerter knyttet til Lomber diskusbrokken blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med lænde- og/eller bensmerter i mindst 3 måneder eller mere
  2. Patienter, der ikke har gavn af konservativ behandling
  3. Hos patienter, der gennemgik Lumbal MRI-undersøgelser og havde aksiale skeder med en herniation på 3 mm eller mere

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med blødende diatese i præoperative laboratorieundersøgelser
  2. Patienter med enhver lokal eller systemisk infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes Visual Analog Scale (VAS)-score blev vurderet retrospektivt fra hospitalets informationssystem. Filer er blevet scannet fra hospitalets arkiv.
Tidsramme: Et år
VAS er en skala, der vurderer intensiteten af ​​smerte under hvile eller aktivitet hos patienten. VAS-score på 0 indikerer ingen smerte og en værdi på 10 indikerer uudholdelig smerte
Et år
Oswestry Disability Index (ODI) scores blev vurderet retrospektivt fra hospitalets informationssystem. Filer er blevet scannet fra hospitalets arkiv.
Tidsramme: Et år
ODI er et evalueringsspørgeskema, der stiller spørgsmålstegn ved, hvor meget smerten påvirker personens daglige aktiviteter. Den består af 10 undergrupper og hvert afsnit indeholder 6 spørgsmål. Hver episode har 0 point for den første mulighed og 5 point for den sjette mulighed. Undergrupper er spørgsmålstegn ved smertens sværhedsgrad, egenomsorg, løfte-bære, gå, sidde, stå, sove, seksualliv, rejser og socialt liv. I takt med at den samlede score stiger, stiger handicapniveauet også.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skive, Herniated

Kliniske forsøg med Epiduroskopisk laserdiskektomi

3
Abonner