- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03319875
경막외경 레이저 절제술 절차
경막외 디스크 절제술의 효용성 평가: 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 2012년 1월부터 2016년 7월까지 Sakarya University Training and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department Algology Clinic에서 수행된 경막외 추간판 절제술을 후향적으로 조사하였다. Sakarya University 의과대학 윤리위원회의 승인을 받은 후 KarMed(Kardelen Software, 터키) 병원 정보 시스템에서 환자 정보를 얻었습니다. 병원 아카이브에서 파일을 스캔했습니다. 연령, 성별, 체중, 요추 추간판 탈출증 정도, 수술 전 및 수술 후 수술 이력, 시술 중 생리 식염수 사용량 및 시술 기간, 시술 중 요추 경막외 스테로이드(LES) 사용 여부, 경막외경 검사 용량 시술 중 레이저 사용과 시술 후 합병증을 조사하였다. ODI(Oswestry Disability Index) 및 VAS(Visual Analogue Scale) 점수는 수술 전과 수술 후 2주, 수술 후 2, 6, 12개월 후에 환자 파일에서 기록되었습니다.
2007 Number Cruncher Statistical System(NCSS, Kaysville, Utah, USA) 프로그램을 통계 분석에 사용하였다. Student t-test와 Mann-Whitney U test는 양적 데이터의 정규분포뿐만 아니라 두 그룹의 기술 통계 방법(평균, 표준편차, 중앙값, 빈도, 비율, 최소값, 최대값)에 사용되었습니다. Kruskal-Wallis 테스트와 Mann-Whitney U 테스트는 정규 분포가 없는 세 그룹의 비교에 사용되었습니다. 정성적 자료의 평가는 Pearson Chi-square test를 이용하였고, 변수간 관계의 평가는 Spearman의 상관분석을 이용하였다. Friedman과 Wilcoxon 부호 순위 검정은 정규 분포 없이 3개 이상의 후속 매개변수를 평가하는 데 사용되었습니다. 진단 선별 검사(민감도, 특이도) 및 수신자 작동 특성(ROC) 분석을 사용하여 연령에 대한 컷오프 값을 결정했습니다. 유의성은 p < (0.01) 수준에서 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 요통 및/또는 다리 통증이 있는 환자
- 보존적 치료로 효과가 없는 환자
- 요추 MRI 검사를 시행하고 3mm 이상의 추간판 탈출증이 있는 축성초를 가진 환자에서
제외 기준:
- 수술 전 실험실 검사에서 출혈 체질을 가진 환자
- 국소 또는 전신 감염이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 VAS(Visual Analog Scale) 점수는 병원 정보 시스템에서 후향적으로 평가되었습니다. 병원 기록 보관소에서 파일을 스캔했습니다.
기간: 1년
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VAS는 환자의 휴식 또는 활동 중에 통증의 강도를 평가하는 척도입니다.
VAS 점수 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
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1년
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Oswestry Disability Index(ODI) 점수는 병원 정보 시스템에서 후향적으로 평가되었습니다. 병원 기록 보관소에서 파일을 스캔했습니다.
기간: 1년
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ODI는 통증이 개인의 일상 활동에 어느 정도 영향을 미치는지 질문하는 평가 설문지입니다.
10개의 하위 그룹으로 구성되며 각 섹션에는 6개의 질문이 있습니다.
각 에피소드는 첫 번째 옵션은 0점, 여섯 번째 옵션은 5점입니다.
하위 그룹은 통증의 심각도, 자가 관리, 들어올리기-나르기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 여행 및 사회 생활에 대해 질문하고 있습니다.
총점이 높아질수록 장애 등급도 높아집니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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