Epiduroscopische laserdiscectomieprocedures
Evaluatie van de werkzaamheid van epiduroscopische discectomieprocedures: een retroscopisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden retrospectief epiduroscopische discectomieprocedures uitgevoerd tussen januari 2012 en juli 2016 in de Algology Clinic van de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie, Sakarya University Training and Research Hospital. Na goedkeuring van de Ethische Commissie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Sakarya, werd patiëntinformatie verkregen uit het KarMed (Kardelen Software, Turkije) ziekenhuisinformatiesysteem. Dossiers werden gescand uit het ziekenhuisarchief. De leeftijd, het geslacht, het gewicht, het niveau van de lumbale hernia, de preoperatieve en postoperatieve chirurgische geschiedenis, de hoeveelheid fysiologische zoutoplossing die tijdens de procedure en de duur van de procedure is gebruikt, of er een lumbale epidurale steroïde (LES) is gebruikt tijdens de procedure, de hoeveelheid epiduroscopische lasergebruik tijdens de procedure en complicaties na de procedure werden onderzocht. De Oswestry Disability Index (ODI) en Visual Analogue Scale (VAS)-scores werden preoperatief geregistreerd, evenals na 2 weken en 2, 6 en 12 maanden postoperatief uit de patiëntendossiers.
Het programma Number Cruncher Statistical System (NCSS, Kaysville, Utah, VS) uit 2007 werd gebruikt voor statistische analyse. De Student t-test en Mann-Whitney U-test werden gebruikt voor beschrijvende statistische methoden (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, frequentie, ratio, minimum, maximum) in twee groepen, evenals de normale verdeling van kwantitatieve gegevens. De Kruskal-Wallis-test en de Mann-Whitney U-test werden gebruikt bij de vergelijking van drie groepen zonder normale verdeling. De Pearson Chi-kwadraat-test werd gebruikt om kwalitatieve gegevens te evalueren, en de correlatieanalyse van Spearman werd gebruikt om intervariabele relaties te evalueren. De door Friedman en Wilcoxon ondertekende rangentests werden gebruikt bij de evaluatie van drie of meer follow-upparameters zonder normale verdeling. Diagnostische screeningtests (gevoeligheid, specificiteit) en analyse van de receiver operating Characteristic (ROC) werden gebruikt om de afkapwaarde voor leeftijd te bepalen. Significantie werd geëvalueerd op het niveau van p < (0,01).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met lage rug- en/of beenpijn gedurende ten minste 3 maanden of langer
- Patiënten die geen baat hebben bij conservatieve behandeling
- Bij patiënten die lumbale MRI-onderzoeken ondergingen en axiale sheaths hadden met een hernia van 3 mm of meer
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bloedingsdiathese in preoperatieve laboratoriumtests
- Patiënten met een lokale of systemische infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De scores van de Visuele Analoge Schaal (VAS) van de patiënt werden achteraf beoordeeld vanuit het ziekenhuisinformatiesysteem. Dossiers zijn gescand uit het ziekenhuisarchief.
Tijdsspanne: Een jaar
|
VAS is een schaal die de intensiteit van pijn tijdens rust of activiteit van de patiënt beoordeelt.
Een VAS-score van 0 duidt op geen pijn en een waarde van 10 op ondraaglijke pijn
|
Een jaar
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)-scores werden achteraf beoordeeld vanuit het ziekenhuisinformatiesysteem. Dossiers zijn gescand uit het ziekenhuisarchief.
Tijdsspanne: Een jaar
|
ODI is een evaluatievragenlijst die zich afvraagt in hoeverre de pijn de dagelijkse activiteiten van de persoon beïnvloedt.
Het bestaat uit 10 subgroepen en elke sectie bevat 6 vragen.
Elke aflevering heeft 0 punten voor de eerste optie en 5 punten voor de zesde optie.
Subgroepen zijn vraagtekens bij pijnernst, zelfzorg, tillen-dragen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, reizen en sociaal leven.
Naarmate de totaalscore stijgt, neemt ook de mate van handicap toe.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sakarya University Algology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .