Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epiduroskopisk laserdiskektomi

19 oktober 2017 uppdaterad av: Serbülent Gökhan BEYAZ, Sakarya University

Utvärdering av effektiviteten av epiduroskopiska diskektomiprocedurer: En retroskopisk studie

Epiduroskopi eller spinal endoskopi är avbildning av epiduralutrymmet med hjälp av en perkutan och minimalt invasiv fiberoptisk avbildningsanordning. Den definitiva diagnosen och behandlingen av kronisk smärta blir allt vanligare med epiduroskopi. Nyligen, som ett resultat av dessa studier, har det rapporterats att laserterapi med epiduroskopi tillämpade diskektomi under flera lesioner. Utredarna syftade till att retrospektivt undersöka effektiviteten av epiduroskopiska diskektomiprocedurer utförda vid Algologikliniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie undersöktes retrospektivt epiduroskopiska diskektomiprocedurer som utfördes mellan januari 2012 och juli 2016 vid Algologikliniken vid avdelningen för anestesiologi och återupplivning, Sakarya University Training and Research Hospital. Efter godkännande från Sakarya University Faculty of Medicines etiska kommitté erhölls patientinformation från sjukhusets informationssystem KarMed (Kardelen Software, Turkiet). Filer skannades från sjukhusets arkiv. Ålder, kön, vikt, nivå av ländryggsdiskbråck, preoperativ och postoperativ kirurgisk historia, mängd fysiologisk koksaltlösning som användes under ingreppet och ingreppets varaktighet, om en lumbal epidural steroid (LES) användes under ingreppet, mängden epiduroskopisk laseranvändning under ingreppet och komplikationer efter ingreppet undersöktes. Oswestry Disability Index (ODI) och Visual Analogue Scale (VAS) poäng registrerades preoperativt, såväl som efter 2 veckor och 2, 6 och 12 månader postoperativt från patientjournalerna.

Programmet 2007 Number Cruncher Statistical System (NCSS, Kaysville, Utah, USA) användes för statistisk analys. Student t-test och Mann-Whitney U test användes för beskrivande statistiska metoder (medelvärde, standardavvikelse, median, frekvens, ratio, minimum, maximum) i två grupper, samt normalfördelningen av kvantitativa data. Kruskal-Wallis-testet och Mann-Whitney U-testet användes vid jämförelsen av tre grupper utan normalfördelning. Pearson Chi-square-testet användes för att utvärdera kvalitativa data, och Spearmans korrelationsanalys användes för att utvärdera intervariabla samband. Friedman och Wilcoxon signerade rangtest användes vid utvärdering av tre eller flera uppföljningsparametrar utan normalfördelning. Diagnostiska screeningtester (sensitivitet, specificitet) och analys av mottagarens funktionskarakteristik (ROC) användes för att bestämma gränsvärdet för ålder. Signifikans utvärderades vid nivån p < (0,01).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

163

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ländryggs- och/eller bensmärta kopplade till Lomber diskbråck inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med smärta i ländrygg och/eller ben i minst 3 månader eller mer
  2. Patienter som inte har nytta av konservativ behandling
  3. Hos patienter som genomgick lumbal MRT-undersökningar och hade axialslidor med ett bråck på 3 mm eller mer

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med blödande diates i preoperativa laboratorietester
  2. Patienter med någon lokal eller systemisk infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas Visual Analog Scale (VAS) poäng utvärderades retrospektivt från sjukhusets informationssystem. Filer har skannats från sjukhusets arkiv.
Tidsram: Ett år
VAS är en skala som bedömer intensiteten av smärta under vila eller aktivitet hos patienten. VAS-poäng 0 indikerar ingen smärta och ett värde på 10 indikerar outhärdlig smärta
Ett år
Oswestry Disability Index (ODI) poäng utvärderades retrospektivt från sjukhusets informationssystem. Filer har skannats från sjukhusets arkiv.
Tidsram: Ett år
ODI är ett utvärderingsformulär som ifrågasätter hur mycket smärtan påverkar personens dagliga aktiviteter. Den består av 10 undergrupper och varje avsnitt innehåller 6 frågor. Varje avsnitt har 0 poäng för det första alternativet och 5 poäng för det sjätte alternativet. Undergrupper är att ifrågasätta smärtans svårighetsgrad, egenvård, lyft-bära, gå, sitta, stå, sova, sexliv, resor och socialt liv. I takt med att totalpoängen ökar, ökar också funktionsnedsättningen.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera