Epiduroszkópos lézeres diszkectomiás eljárások
Az epiduroszkópos diszkektómiás eljárások hatékonyságának értékelése: Retroszkópos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a Sakarya Egyetemi Oktató- és Kutatókórház Aneszteziológiai és Reanimációs Klinika Algológiai Klinikáján 2012 januárja és 2016 júliusa között végzett epiduroszkópos discectomiás eljárásokat vizsgálták visszamenőlegesen. Miután a Sakarya Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága jóváhagyta, a betegek adatait a KarMed (Kardelen Software, Törökország) kórházi információs rendszeréből szerezték be. A fájlokat a kórház archívumából szkennelték be. Életkor, nem, testsúly, ágyéki porckorongsérv mértéke, műtét előtti és posztoperatív anamnézis, a beavatkozás során használt fiziológiás sóoldat mennyisége és időtartama, hogy használtak-e lumbális epidurális szteroidot (LES) a beavatkozás során, mennyi az epiduroszkópia lézerhasználatot a beavatkozás során, illetve a beavatkozás utáni szövődményeket. Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) és a vizuális analóg skála (VAS) pontszámait a műtét előtt, valamint a műtét utáni 2 héttel, valamint 2, 6 és 12 hónappal a műtét után rögzítették a páciens aktáiból.
A statisztikai elemzéshez a 2007-es Number Cruncher Statistical System (NCSS, Kaysville, Utah, USA) programot használtuk. A leíró statisztikai módszerekhez (átlag, szórás, medián, gyakoriság, arány, minimum, maximum) két csoportban a Student t-próbát és a Mann-Whitney U tesztet, valamint a kvantitatív adatok normális eloszlását alkalmaztuk. A Kruskal-Wallis tesztet és a Mann-Whitney U tesztet három normál eloszlás nélküli csoport összehasonlítására használtuk. A kvalitatív adatok értékelésére a Pearson-khi-négyzet tesztet, az interváltozós kapcsolatok értékelésére Spearman-féle korrelációs elemzést alkalmaztunk. A Friedman és Wilcoxon előjeles rangok tesztjeit három vagy több követési paraméter értékelésére használták normál eloszlás nélkül. Az életkor határértékének meghatározásához diagnosztikai szűrővizsgálatokat (érzékenység, specificitás) és vevő működési karakterisztika (ROC) analízist használtunk. A szignifikanciát p < (0,01) szinten értékeltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derék- és/vagy lábfájdalmakban szenvedő betegek legalább 3 hónapja
- Azok a betegek, akik nem részesülnek a konzervatív kezelésből
- Azoknál a betegeknél, akiknél ágyéki MRI-vizsgálaton estek át, és 3 mm-es vagy nagyobb sérvvel rendelkező axiális hüvelyük volt
Kizárási kritériumok:
- Vérző diathesisben szenvedő betegek műtét előtti laboratóriumi vizsgálatokban
- Bármilyen lokális vagy szisztémás fertőzésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek Visual Analog Scale (VAS) pontszámait a kórházi információs rendszerből retrospektíven értékelték. A fájlokat a kórház archívumából szkennelték be.
Időkeret: Egy év
|
A VAS egy olyan skála, amely felméri a fájdalom intenzitását a beteg nyugalmi vagy tevékenysége során.
A 0-s VAS-pontszám azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10-es érték pedig az elviselhetetlen fájdalmat
|
Egy év
|
|
Az Oswestry rokkantsági index (ODI) pontszámait a kórházi információs rendszerből retrospektíven értékelték. A fájlokat a kórház archívumából szkennelték be.
Időkeret: Egy év
|
Az ODI egy értékelő kérdőív, amely megkérdőjelezi, hogy a fájdalom mennyire befolyásolja a személy napi tevékenységeit.
10 alcsoportból áll, és minden rész 6 kérdést tartalmaz.
Minden epizód 0 pontot kap az első opcióért és 5 pontot a hatodik opcióért.
Az alcsoportok megkérdőjelezik a fájdalom súlyosságát, az önellátást, az emelést-hordozást, a járást, az ülést, az állást, az alvást, a szexuális életet, az utazást és a társasági életet.
Az összpontszám növekedésével a fogyatékosság szintje is növekszik.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sakarya University Algology
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .