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硬膜外镜激光椎间盘切除手术

2017年10月19日 更新者:Serbülent Gökhan BEYAZ、Sakarya University

硬膜外镜椎间盘切除术疗效评价:一项回顾性研究

硬膜外镜检查或脊柱内窥镜检查是使用经皮和微创光纤成像设备对硬膜外腔进行成像。 硬膜外镜检查对慢性疼痛的明确诊断和治疗越来越普遍。 最近,作为这些研究的结果,据报道,硬膜外镜激光治疗在多个病变期间应用了椎间盘切除术。 研究人员旨在回顾性调查在 Algology 诊所进行的硬膜外镜椎间盘切除术的疗效。

研究概览

详细说明

在这项研究中,回顾性检查了 2012 年 1 月至 2016 年 7 月期间在萨卡里亚大学培训和研究医院麻醉和复苏科的 Algology 诊所进行的硬膜外镜椎间盘切除术。 在获得 Sakarya 大学医学院伦理委员会的批准后,从 KarMed(Kardelen 软件,土耳其)医院信息系统获得患者信息。 文件是从医院档案中扫描出来的。 年龄、性别、体重、腰椎间盘突出程度、术前术后手术史、术中生理盐水用量及术中持续时间、术中是否使用腰椎硬膜外类固醇(LES)、硬膜外镜用量检查手术过程中激光的使用情况,以及手术后的并发症。 Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 和视觉模拟量表 (VAS) 评分在术前以及术后 2 周和术后 2、6 和 12 个月时从患者档案中记录。

2007 Number Cruncher Statistical System(NCSS,Kaysville,Utah,USA)程序用于统计分析。 Student t检验和Mann-Whitney U检验用于两组的描述性统计方法(均值、标准差、中位数、频率、比率、最小值、最大值),以及定量数据的正态分布。 Kruskal-Wallis 检验和 Mann-Whitney U 检验用于三组非正态分布的比较。 Pearson 卡方检验用于评估定性数据,Spearman 相关分析用于评估变量间关系。 Friedman 和 Wilcoxon 符号秩检验用于评估三个或更多非正态分布的后续参数。 诊断筛查测试(敏感性、特异性)和接受者操作特征(ROC)分析用于确定年龄的临界值。 在 p < (0.01) 的水平上评估显着性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

163

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究包括与 Lomber 椎间盘突出症相关的腰痛和/或腿痛患者。

描述

纳入标准:

  1. 腰痛和/或腿痛至少 3 个月或更长时间的患者
  2. 不能从保守治疗中获益的患者
  3. 在接受过腰椎 MRI 检查且轴鞘突出 3 毫米或以上的患者中

排除标准:

  1. 术前实验室检查有出血素质的患者
  2. 有任何局部或全身感染的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从医院信息系统回顾性评估患者视觉模拟量表 (VAS) 评分。已从医院档案中扫描文件。
大体时间:一年
VAS 是一种评估患者休息或活动期间疼痛强度的量表。 VAS 评分为 0 表示没有疼痛,值为 10 表示疼痛难以忍受
一年
从医院信息系统回顾性评估 Oswestry 残疾指数 (ODI) 评分。已从医院档案中扫描文件。
大体时间:一年
ODI 是一种评估问卷,用于询问疼痛对人的日常活动的影响程度。 它由 10 个子组组成,每个部分包含 6 个问题。 每集第一个选项0分,第六个选项5分。 亚组正在质疑疼痛的严重程度、自我护理、提重物、行走、坐着、站立、睡眠、性生活、旅行和社交生活。 随着总分的增加,残疾程度也随之增加。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月25日

研究注册日期

首次提交

2017年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月19日

首次发布 (实际的)

2017年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月19日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

硬膜外激光椎间盘切除术的临床试验

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