腹腔鏡下レーザー椎間板切除術の手順
硬膜外鏡下椎間板切除術の有効性の評価: 遡及的研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2012年1月から2016年7月までにサカリヤ大学訓練研究病院麻酔科・蘇生科のアルゴロジークリニックで行われた硬膜外鏡下椎間板切除術を遡及的に検討した。 サカリヤ大学医学部の倫理委員会から承認を得た後、患者情報は KarMed (Kardelen Software、トルコ) の病院情報システムから取得されました。 ファイルは病院のアーカイブからスキャンされました。 年齢、性別、体重、腰椎椎間板ヘルニアの程度、術前・術後の手術歴、手術中に使用した生理食塩水の量と手術時間、手術中に腰椎硬膜外ステロイド（LES）を使用したかどうか、硬膜外鏡の量手術中のレーザーの使用と手術後の合併症が検査されました。 Oswestry Disability Index (ODI) および Visual Analogue Scale (VAS) スコアは、術前、術後 2 週間後、術後 2、6、および 12 か月後に患者ファイルから記録されました。
統計分析には、2007 Number Cruncher Statistical System (NCSS、米国ユタ州ケイズビル) プログラムが使用されました。 Student t 検定と Mann-Whitney U 検定は、2 つのグループの記述統計手法 (平均、標準偏差、中央値、頻度、比率、最小値、最大値) および量的データの正規分布に使用されました。 クラスカル-ウォリス検定とマン-ホイットニー U 検定は、正規分布のない 3 つのグループの比較に使用されました。 ピアソンのカイ二乗検定を使用して定性データを評価し、スピアマンの相関分析を使用して変数間関係を評価しました。 フリードマンおよびウィルコクソンの符号付き順位検定は、正規分布を持たない 3 つ以上の追跡パラメータの評価に使用されました。 診断スクリーニング検査 (感度、特異度) および受信者動作特性 (ROC) 分析を使用して、年齢のカットオフ値を決定しました。 有意性は p < (0.01) のレベルで評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月以上腰痛や下肢痛がある患者
- 保存的治療の効果が得られない患者さん
- 腰椎MRI検査を受け、軸鞘に3mm以上のヘルニアがある患者
除外基準:
- 術前臨床検査で出血素因のある患者
- 何らかの局所感染症または全身感染症を患っている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアは、病院情報システムから遡及的に評価されました。ファイルは病院のアーカイブからスキャンされました。
時間枠：1年
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VAS は、患者の安静時または活動時の痛みの強度を評価するスケールです。
VAS スコア 0 は痛みがないことを示し、値 10 は耐えられない痛みを示します。
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1年
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オスウェストリー障害指数 (ODI) スコアは、病院情報システムから遡及的に評価されました。ファイルは病院のアーカイブからスキャンされました。
時間枠：1年
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ODI は、痛みが人の日常生活にどの程度影響を与えるかを尋ねる評価アンケートです。
10 のサブグループで構成され、各セクションには 6 つの質問が含まれます。
各エピソードの最初のオプションは 0 ポイント、6 番目のオプションは 5 ポイントになります。
サブグループは、痛みの重症度、セルフケア、物を持ち上げる・運ぶ、歩く、座る、立つ、睡眠、性生活、旅行、社会生活について質問しています。
合計スコアが増加するにつれて、障害のレベルも増加します。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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