Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduroskooppiset laserleikkaustoimenpiteet

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Serbülent Gökhan BEYAZ, Sakarya University

Epiduroskooppisten diskektomiatoimenpiteiden tehokkuuden arviointi: Retroskooppinen tutkimus

Epiduroskopia eli spinaaliendoskopia on epiduraalitilan kuvantamista perkutaanisella ja minimaalisesti invasiivisella kuituoptisella kuvantamislaitteella. Kroonisen kivun lopullinen diagnoosi ja hoito on yhä yleisempää epiduroskopialla. Äskettäin näiden tutkimusten tuloksena on raportoitu, että laserhoito epiduroskopialla sovelsi diskektomiaa useiden leesioiden aikana. Tutkijat pyrkivät selvittämään jälkikäteen Algologian klinikalla tehtyjen epiduroskooppisten diskektomiatoimenpiteiden tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin takautuvasti tammikuun 2012 ja heinäkuun 2016 välisenä aikana Sakaryan yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan Anestesiologian ja elvytysosaston Algologian klinikalla tehtyjä epiduroskooppisia diskektomiatoimenpiteitä. Sakarya-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän saatuaan potilastiedot saatiin KarMed (Kardelen Software, Turkki) sairaalatietojärjestelmästä. Tiedostot on skannattu sairaalan arkistosta. Ikä, sukupuoli, paino, lannerangan välilevytyrä, leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen leikkaushistoria, toimenpiteen aikana käytetyn fysiologisen suolaliuoksen määrä ja toimenpiteen kesto, onko toimenpiteen aikana käytetty lannerangan epiduraalista steroidia (LES), epiduroskopian määrä laserin käyttöä toimenpiteen aikana ja komplikaatioita toimenpiteen jälkeen. Oswestry Disability Index (ODI) ja Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet kirjattiin ennen leikkausta sekä 2 viikon ja 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta potilastiedostoista.

Tilastolliseen analyysiin käytettiin 2007 Number Cruncher Statistical System -ohjelmaa (NCSS, Kaysville, Utah, USA). Studentin t-testiä ja Mann-Whitney U -testiä käytettiin kuvaaviin tilastollisiin menetelmiin (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, frekvenssi, suhde, minimi, maksimi) kahdessa ryhmässä sekä kvantitatiivisten tietojen normaalijakaumaan. Kolmen normaalijakaumattoman ryhmän vertailussa käytettiin Kruskal-Wallis-testiä ja Mann-Whitney U -testiä. Kvalitatiivisen datan arvioimiseen käytettiin Pearsonin khin neliötestiä ja vaihtelevien suhteiden arvioimiseen Spearmanin korrelaatioanalyysiä. Friedmanin ja Wilcoxonin signed ranks -testejä käytettiin kolmen tai useamman seurantaparametrin arvioinnissa ilman normaalijakaumaa. Iän raja-arvon määrittämiseen käytettiin diagnostisia seulontatestejä (herkkyys, spesifisyys) ja vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysiä. Merkittävyys arvioitiin tasolla p < (0,01).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli alaselän ja/tai jalkakipuja Lomber-levytyrään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on alaselän ja/tai jalkakipuja vähintään 3 kuukautta
  2. Potilaat, jotka eivät hyödy konservatiivisesta hoidosta
  3. Potilailla, joille tehtiin lannerangan MRI-tutkimukset ja joilla oli aksiaalinen tuppi, jonka tyrä oli 3 mm tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi preoperatiivisissa laboratoriotutkimuksissa
  2. Potilaat, joilla on jokin paikallinen tai systeeminen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden Visual Analog Scale (VAS) -pisteet arvioitiin takautuvasti sairaalan tietojärjestelmästä. Tiedostot on skannattu sairaalan arkistosta.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
VAS on asteikko, joka arvioi kivun voimakkuutta potilaan levon tai toiminnan aikana. VAS-pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua
Yksi vuosi
Oswestry Disability Index (ODI) -pisteet arvioitiin takautuvasti sairaalan tietojärjestelmästä. Tiedostot on skannattu sairaalan arkistosta.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
ODI on arviointikysely, jossa kysytään, kuinka paljon kipu vaikuttaa ihmisen päivittäiseen toimintaan. Se koostuu 10 alaryhmästä ja jokaisessa osiossa on 6 kysymystä. Jokaisella jaksolla on 0 pistettä ensimmäisestä vaihtoehdosta ja 5 pistettä kuudennesta vaihtoehdosta. Alaryhmissä kyseenalaistetaan kivun vakavuus, itsehoito, nostaminen ja kantaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalielämä, matkustaminen ja sosiaalinen elämä. Kun kokonaispistemäärä nousee, myös vammaisuus nousee.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levy, herniated

Kliiniset tutkimukset Epiduroskooppinen laserdiskektomia

Tilaa