Procedury epiduroskopowej dyscektomii laserowej
Ocena skuteczności procedur epiduroskopowej dyscektomii: badanie retroskopowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu retrospektywnie oceniono procedury epiduroskopowej discektomii przeprowadzone w okresie od stycznia 2012 r. do lipca 2016 r. w Klinice Algologii Oddziału Anestezjologii i Reanimacji Uniwersyteckiego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sakarya. Po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Sakarya, informacje o pacjencie uzyskano ze szpitalnego systemu informacyjnego KarMed (Kardelen Software, Turcja). Akta zostały zeskanowane z archiwum szpitalnego. Wiek, płeć, masa ciała, stopień przepukliny dysku lędźwiowego, przedoperacyjny i pooperacyjny wywiad chirurgiczny, ilość soli fizjologicznej użytej podczas zabiegu i czas trwania zabiegu, czy podczas zabiegu zastosowano steroid lędźwiowo-zewnątrzoponowy (LES), ilość znieczulenia zewnątrzoponowego zbadano użycie lasera podczas zabiegu oraz powikłania po zabiegu. Wyniki Oswestry Disability Index (ODI) i Visual Analogue Scale (VAS) rejestrowano przed operacją, a także po 2 tygodniach oraz 2, 6 i 12 miesiącach po operacji z akt pacjentów.
Do analizy statystycznej wykorzystano program Number Cruncher Statistical System (NCSS, Kaysville, Utah, USA) z 2007 roku. Test t-Studenta i test U Manna-Whitneya wykorzystano do opisowych metod statystycznych (średnia, odchylenie standardowe, mediana, częstość, iloraz, minimum, maksimum) w dwóch grupach oraz rozkładu normalnego danych ilościowych. Do porównania trzech grup bez rozkładu normalnego zastosowano test Kruskala-Wallisa i test U Manna-Whitneya. Do oceny danych jakościowych zastosowano test Chi-kwadrat Pearsona, a do oceny zależności między zmiennymi zastosowano analizę korelacji Spearmana. Testy rang podpisanych Friedmana i Wilcoxona zastosowano do oceny trzech lub więcej parametrów kontrolnych bez rozkładu normalnego. Do wyznaczenia wartości odcięcia dla wieku wykorzystano diagnostyczne testy przesiewowe (czułość, specyficzność) oraz analizę charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Istotność oceniono na poziomie p < (0,01).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem krzyża i/lub nóg od co najmniej 3 miesięcy
- Pacjenci, którzy nie odnoszą korzyści z leczenia zachowawczego
- U pacjentów, którzy przeszli badanie MRI odcinka lędźwiowego i mieli pochewki osiowe z przepukliną 3 mm lub większą
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy ze skazą krwotoczną w przedoperacyjnych badaniach laboratoryjnych
- Pacjenci z jakąkolwiek miejscową lub ogólnoustrojową infekcją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pacjentów w wizualnej skali analogowej (VAS) oceniano retrospektywnie ze szpitalnego systemu informacyjnego. Pliki zostały zeskanowane z archiwum szpitalnego.
Ramy czasowe: Rok
|
VAS to skala, która ocenia intensywność bólu podczas spoczynku lub aktywności pacjenta.
Wynik VAS równy 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia
|
Rok
|
|
Wyniki Oswestry Disability Index (ODI) zostały ocenione retrospektywnie na podstawie szpitalnego systemu informacyjnego. Pliki zostały zeskanowane z archiwum szpitalnego.
Ramy czasowe: Rok
|
ODI to kwestionariusz oceniający, który kwestionuje, w jakim stopniu ból wpływa na codzienne czynności danej osoby.
Składa się z 10 podgrup, a każda sekcja zawiera 6 pytań.
Każdy odcinek ma 0 punktów za pierwszą opcję i 5 punktów za szóstą opcję.
Podgrupy kwestionują nasilenie bólu, dbanie o siebie, podnoszenie-noszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, podróżowanie i życie towarzyskie.
Wraz ze wzrostem łącznej punktacji wzrasta również stopień niepełnosprawności.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sakarya University Algology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laserowa dyscektomia epiduroskopowa
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of GaziantepZakończonyGojenie tkanek miękkichTurcja (Türkiye)
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaJakość skóry
-
University of GaziantepZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoIndyk
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationRejestracja na zaproszenieKamica nerkowa | Przezskórna nefrolitotomiaStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusAktywny, nie rekrutujący
-
Erchonia CorporationZakończonyOdbiorczy ubytek słuchuStany Zjednoczone