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Procedimentos de Discectomia Epiduroscópica a Laser

19 de outubro de 2017 atualizado por: Serbülent Gökhan BEYAZ, Sakarya University

Avaliação da eficácia dos procedimentos de discectomia epiduroscópica: um estudo retroscópico

Epiduroscopia ou endoscopia espinhal é a imagem do espaço epidural usando um dispositivo de imagem de fibra óptica percutâneo e minimamente invasivo. O diagnóstico definitivo e tratamento da dor crônica é cada vez mais prevalente com a epiduroscopia. Recentemente, como resultado desses estudos, foi relatado que a terapia a laser com epiduroscopia aplicava discectomia durante lesões múltiplas. Os investigadores tiveram como objetivo investigar retrospectivamente a eficácia dos procedimentos de discectomia epiduroscópica realizados na Clínica Algology.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo, os procedimentos de discectomia epiduroscópica realizados entre janeiro de 2012 e julho de 2016 na Clínica de Algologia do Departamento de Anestesiologia e Reanimação do Hospital de Pesquisa e Treinamento da Universidade de Sakarya foram examinados retrospectivamente. Após a aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Sakarya, as informações do paciente foram obtidas do sistema de informações hospitalares KarMed (Kardelen Software, Turquia). Os arquivos foram digitalizados a partir do arquivo do hospital. A idade, sexo, peso, nível de hérnia de disco lombar, histórico cirúrgico pré e pós-operatório, quantidade de soro fisiológico usado durante o procedimento e duração do procedimento, se um esteroide peridural lombar (LES) foi usado durante o procedimento, a quantidade de epiduroscópica uso do laser durante o procedimento e complicações após o procedimento foram examinados. Os escores do Oswestry Disability Index (ODI) e da Escala Visual Analógica (VAS) foram registrados no pré-operatório, bem como após 2 semanas e 2, 6 e 12 meses de pós-operatório nos arquivos do paciente.

O programa 2007 Number Cruncher Statistical System (NCSS, Kaysville, Utah, EUA) foi usado para análise estatística. Para métodos estatísticos descritivos (média, desvio padrão, mediana, frequência, razão, mínimo, máximo) foram utilizados o teste t de Student e o teste U de Mann-Whitney em dois grupos, bem como a distribuição normal dos dados quantitativos. O teste de Kruskal-Wallis e o teste U de Mann-Whitney foram utilizados na comparação de três grupos sem distribuição normal. O teste qui-quadrado de Pearson foi utilizado para avaliar os dados qualitativos, e a análise de correlação de Spearman foi utilizada para avaliar as relações intervariáveis. Os testes de postos assinados de Friedman e Wilcoxon foram usados ​​na avaliação de três ou mais parâmetros de seguimento sem distribuição normal. Testes de triagem diagnóstica (sensibilidade, especificidade) e análise da característica operacional do receptor (ROC) foram usados ​​para determinar o valor de corte para a idade. A significância foi avaliada ao nível de p < (0,01).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

163

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor lombar e/ou nas pernas associadas à hérnia discal de Lomber foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com dor lombar e/ou nas pernas por pelo menos 3 meses ou mais
  2. Pacientes que não se beneficiam do tratamento conservador
  3. Em pacientes submetidos a exames de ressonância magnética lombar e com bainhas axiais com herniação de 3 mm ou mais

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com diátese hemorrágica em exames laboratoriais pré-operatórios
  2. Pacientes com qualquer infecção local ou sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os escores da Escala Visual Analógica (VAS) dos pacientes foram avaliados retrospectivamente a partir do sistema de informações do hospital. Os arquivos foram digitalizados do arquivo do hospital.
Prazo: Um ano
A EVA é uma escala que avalia a intensidade da dor durante o repouso ou atividade do paciente. A pontuação VAS de 0 indica ausência de dor e um valor de 10 indica dor insuportável
Um ano
As pontuações do Oswestry Disability Index (ODI) foram avaliadas retrospectivamente a partir do sistema de informações do hospital. Os arquivos foram digitalizados do arquivo do hospital.
Prazo: Um ano
ODI é um questionário de avaliação que questiona o quanto a dor afeta as atividades diárias da pessoa. É composto por 10 subgrupos e cada seção contém 6 questões. Cada episódio tem 0 pontos para a primeira opção e 5 pontos para a sexta opção. Subgrupos questionam a gravidade da dor, autocuidado, levantar-carregar, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida sexual, viagens e vida social. À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade também aumenta.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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