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Efficacité de la trousse d'examen des soins de soutien et des soins palliatifs (SPARK) pour les patients atteints de cancer dans l'hôpital de soins aigus

7 avril 2022 mis à jour par: National Cancer Centre, Singapore

Introduction

Il y a un besoin croissant de services de soins palliatifs à Singapour en raison du vieillissement rapide de la population et de l'augmentation de l'incidence du cancer. Les ressources existantes actuelles sont insuffisantes - de nouveaux modèles de soins sont nécessaires pour élargir l'accès aux soins palliatifs sans nécessiter beaucoup plus de personnel spécialisé en soins palliatifs.

Les références dirigées par des oncologues vers un service de consultation en soins palliatifs sont la norme dans le monde entier, y compris à Singapour. Cela se traduit par un accès variable aux soins palliatifs en raison des différences dans les pratiques d'orientation. La participation aux soins palliatifs est également souvent retardée. Dans cette étude, les chercheurs proposent de tester le kit d'examen des soins de soutien et palliatifs (SPARK) - un nouveau modèle intégré de soins dans lequel l'équipe de soins palliatifs collabore avec l'équipe d'oncologie médicale.

Objectifs spécifiques et hypothèse

Cette étude vise à évaluer l'impact de SPARK par rapport aux soins habituels. Les chercheurs de l'étude émettent l'hypothèse que SPARK permettra à des patients cancéreux plus avancés d'avoir accès à des soins palliatifs, tout en fonctionnant à un coût net inférieur. Les chercheurs de l'étude émettent également l'hypothèse que l'amélioration de l'efficacité de SPARK entraînera une réduction de la durée d'hospitalisation des patients atteints d'un cancer de stade 4.

Méthodes

Un essai randomisé en grappes avec une conception par étapes sera utilisé pour comparer SPARK aux soins habituels. Des données seront recueillies sur l'utilisation des services de santé et l'accès aux services de soins palliatifs. Les coûts nets seront également comparés entre SPARK et les soins habituels. Des entretiens semi-structurés avec des patients et des professionnels de la santé seront utilisés pour explorer les différences d'expériences de prestation de soins entre les deux modèles de soins.

Importance

Singapour a une prévalence croissante de patients atteints de cancer qui nécessitent des soins palliatifs, mais seule une minorité est en mesure d'y accéder à l'heure actuelle. Si le modèle de soins SPARK s'avère être un moyen évolutif et rentable d'élargir l'accès aux soins palliatifs, davantage de patients atteints de cancer pourront bénéficier de soins palliatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7514

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis sous la garde de l'équipe d'oncologie médicale de l'hôpital général de Singapour seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 21 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Contrôle : 1-4 mois ; Intervention SPARK : 5-20 mois
Un modèle de soins intégrés (soins SPARK) dans lequel l'équipe de soins palliatifs collabore avec l'équipe d'oncologie médicale, les soutenant dans leur prestation de soins palliatifs de base, intervenant de manière transparente pour fournir des soins palliatifs spécialisés directement aux patients en cas de besoin.
Expérimental: Groupe 2
Contrôle : 1-8 mois ; Intervention SPARK : 9-20 mois
Un modèle de soins intégrés (soins SPARK) dans lequel l'équipe de soins palliatifs collabore avec l'équipe d'oncologie médicale, les soutenant dans leur prestation de soins palliatifs de base, intervenant de manière transparente pour fournir des soins palliatifs spécialisés directement aux patients en cas de besoin.
Expérimental: Groupe 3
Contrôle : 1-12 mois ; Intervention SPARK : 13-20 mois
Un modèle de soins intégrés (soins SPARK) dans lequel l'équipe de soins palliatifs collabore avec l'équipe d'oncologie médicale, les soutenant dans leur prestation de soins palliatifs de base, intervenant de manière transparente pour fournir des soins palliatifs spécialisés directement aux patients en cas de besoin.
Expérimental: Groupe 4
Contrôle : 1-16 mois ; Intervention SPARK : 17-20 mois
Un modèle de soins intégrés (soins SPARK) dans lequel l'équipe de soins palliatifs collabore avec l'équipe d'oncologie médicale, les soutenant dans leur prestation de soins palliatifs de base, intervenant de manière transparente pour fournir des soins palliatifs spécialisés directement aux patients en cas de besoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 mois
Les dates d'admission et de sortie de l'hôpital seront recueillies pour mesurer la durée du séjour à l'hôpital
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours entre la sortie de l'hôpital et la réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours
La date de sortie de l'hôpital et la date de l'admission ultérieure à l'hôpital, le cas échéant, seront recueillies pour mesurer ce résultat
30 jours
Orientation vers les services de soins palliatifs
Délai: 6 mois
La présence d'une référence au service de consultation en soins palliatifs de l'hôpital, à un hospice à domicile ou à d'autres services de soins palliatifs sera enregistrée
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRSMFSP17101

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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