- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03330509
Efficacité de la trousse d'examen des soins de soutien et des soins palliatifs (SPARK) pour les patients atteints de cancer dans l'hôpital de soins aigus
Introduction
Il y a un besoin croissant de services de soins palliatifs à Singapour en raison du vieillissement rapide de la population et de l'augmentation de l'incidence du cancer. Les ressources existantes actuelles sont insuffisantes - de nouveaux modèles de soins sont nécessaires pour élargir l'accès aux soins palliatifs sans nécessiter beaucoup plus de personnel spécialisé en soins palliatifs.
Les références dirigées par des oncologues vers un service de consultation en soins palliatifs sont la norme dans le monde entier, y compris à Singapour. Cela se traduit par un accès variable aux soins palliatifs en raison des différences dans les pratiques d'orientation. La participation aux soins palliatifs est également souvent retardée. Dans cette étude, les chercheurs proposent de tester le kit d'examen des soins de soutien et palliatifs (SPARK) - un nouveau modèle intégré de soins dans lequel l'équipe de soins palliatifs collabore avec l'équipe d'oncologie médicale.
Objectifs spécifiques et hypothèse
Cette étude vise à évaluer l'impact de SPARK par rapport aux soins habituels. Les chercheurs de l'étude émettent l'hypothèse que SPARK permettra à des patients cancéreux plus avancés d'avoir accès à des soins palliatifs, tout en fonctionnant à un coût net inférieur. Les chercheurs de l'étude émettent également l'hypothèse que l'amélioration de l'efficacité de SPARK entraînera une réduction de la durée d'hospitalisation des patients atteints d'un cancer de stade 4.
Méthodes
Un essai randomisé en grappes avec une conception par étapes sera utilisé pour comparer SPARK aux soins habituels. Des données seront recueillies sur l'utilisation des services de santé et l'accès aux services de soins palliatifs. Les coûts nets seront également comparés entre SPARK et les soins habituels. Des entretiens semi-structurés avec des patients et des professionnels de la santé seront utilisés pour explorer les différences d'expériences de prestation de soins entre les deux modèles de soins.
Importance
Singapour a une prévalence croissante de patients atteints de cancer qui nécessitent des soins palliatifs, mais seule une minorité est en mesure d'y accéder à l'heure actuelle. Si le modèle de soins SPARK s'avère être un moyen évolutif et rentable d'élargir l'accès aux soins palliatifs, davantage de patients atteints de cancer pourront bénéficier de soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169610
- National Cancer Centre Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis sous la garde de l'équipe d'oncologie médicale de l'hôpital général de Singapour seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 21 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Contrôle : 1-4 mois ; Intervention SPARK : 5-20 mois
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Un modèle de soins intégrés (soins SPARK) dans lequel l'équipe de soins palliatifs collabore avec l'équipe d'oncologie médicale, les soutenant dans leur prestation de soins palliatifs de base, intervenant de manière transparente pour fournir des soins palliatifs spécialisés directement aux patients en cas de besoin.
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Expérimental: Groupe 2
Contrôle : 1-8 mois ; Intervention SPARK : 9-20 mois
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Un modèle de soins intégrés (soins SPARK) dans lequel l'équipe de soins palliatifs collabore avec l'équipe d'oncologie médicale, les soutenant dans leur prestation de soins palliatifs de base, intervenant de manière transparente pour fournir des soins palliatifs spécialisés directement aux patients en cas de besoin.
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Expérimental: Groupe 3
Contrôle : 1-12 mois ; Intervention SPARK : 13-20 mois
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Un modèle de soins intégrés (soins SPARK) dans lequel l'équipe de soins palliatifs collabore avec l'équipe d'oncologie médicale, les soutenant dans leur prestation de soins palliatifs de base, intervenant de manière transparente pour fournir des soins palliatifs spécialisés directement aux patients en cas de besoin.
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Expérimental: Groupe 4
Contrôle : 1-16 mois ; Intervention SPARK : 17-20 mois
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Un modèle de soins intégrés (soins SPARK) dans lequel l'équipe de soins palliatifs collabore avec l'équipe d'oncologie médicale, les soutenant dans leur prestation de soins palliatifs de base, intervenant de manière transparente pour fournir des soins palliatifs spécialisés directement aux patients en cas de besoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 mois
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Les dates d'admission et de sortie de l'hôpital seront recueillies pour mesurer la durée du séjour à l'hôpital
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours entre la sortie de l'hôpital et la réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours
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La date de sortie de l'hôpital et la date de l'admission ultérieure à l'hôpital, le cas échéant, seront recueillies pour mesurer ce résultat
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30 jours
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Orientation vers les services de soins palliatifs
Délai: 6 mois
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La présence d'une référence au service de consultation en soins palliatifs de l'hôpital, à un hospice à domicile ou à d'autres services de soins palliatifs sera enregistrée
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NRSMFSP17101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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