- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03330509
Effektiviteten af Supportive and Palliative Care Review Kit (SPARK) til kræftpatienter på akuthospitalet
Introduktion
Der er et stigende behov for palliativ pleje i Singapore på grund af en hurtigt aldrende befolkning og en stigende forekomst af kræft. De nuværende eksisterende ressourcer er utilstrækkelige - der er behov for nye plejemodeller for at udvide adgangen til palliativ pleje uden at kræve væsentligt mere specialistpersonale i palliativ pleje.
Onkologdrevne henvisninger til en palliativ konsulenttjeneste er normen på verdensplan, inklusive Singapore. Dette resulterer i variabel adgang til palliativ behandling på grund af forskelle i henvisningspraksis. Palliativ indsats er også ofte forsinket. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at teste Supportive and Palliative Care Review Kit (SPARK) - en ny integreret plejemodel, hvor det palliative team samarbejder med det medicinske onkologiske team.
Specifikke mål og hypotese
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af SPARK sammenlignet med sædvanlig pleje. Undersøgelsens efterforskere antager, at SPARK vil resultere i, at mere avancerede cancerpatienter får adgang til palliativ behandling og samtidig opererer til lavere nettoomkostninger. Undersøgelsens efterforskere antager også, at den forbedrede effektivitet af SPARK vil resultere i kortere hospitalsophold for fase 4-kræftpatienter.
Metoder
Et cluster randomiseret forsøg med step wedged design vil blive brugt til at sammenligne SPARK med sædvanlig pleje. Der vil blive indsamlet data om sundhedsydelsers udnyttelse og adgang til palliative ydelser. Nettoomkostninger vil også blive sammenlignet mellem SPARK og sædvanlig pleje. Semistrukturerede interviews med patienter og sundhedspersonale vil blive brugt til at udforske forskelle i erfaringer med sundhedsydelser mellem begge plejemodeller.
Betydning
Singapore har en stigende forekomst af kræftpatienter, der har brug for palliativ indsats, men kun et mindretal er i stand til at få adgang til det på nuværende tidspunkt. Hvis SPARK-plejemodellen viser sig at være en skalerbar og omkostningseffektiv måde at udvide adgangen til palliativ behandling på, kan flere kræftpatienter drage fordel af palliativ behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt under behandling af det medicinske onkologiske team i Singapore General Hospital vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 21 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klynge 1
Kontrol: 1-4 måneder; SPARK intervention: 5-20 måneder
|
En integreret plejemodel (SPARK-pleje), hvor det palliative team samarbejder med det medicinske onkologiske team og støtter dem i deres levering af grundlæggende palliativ pleje, og træder problemfrit ind og ud for at levere specialist palliativ pleje direkte til patienterne, når det er nødvendigt.
|
|
Eksperimentel: Klynge 2
Kontrol: 1-8 måneder; SPARK intervention: 9-20 måneder
|
En integreret plejemodel (SPARK-pleje), hvor det palliative team samarbejder med det medicinske onkologiske team og støtter dem i deres levering af grundlæggende palliativ pleje, og træder problemfrit ind og ud for at levere specialist palliativ pleje direkte til patienterne, når det er nødvendigt.
|
|
Eksperimentel: Klynge 3
Kontrol: 1-12 måneder; SPARK intervention: 13-20 måneder
|
En integreret plejemodel (SPARK-pleje), hvor det palliative team samarbejder med det medicinske onkologiske team og støtter dem i deres levering af grundlæggende palliativ pleje, og træder problemfrit ind og ud for at levere specialist palliativ pleje direkte til patienterne, når det er nødvendigt.
|
|
Eksperimentel: Klynge 4
Kontrol: 1-16 måneder; SPARK intervention: 17-20 måneder
|
En integreret plejemodel (SPARK-pleje), hvor det palliative team samarbejder med det medicinske onkologiske team og støtter dem i deres levering af grundlæggende palliativ pleje, og træder problemfrit ind og ud for at levere specialist palliativ pleje direkte til patienterne, når det er nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 6 måneder
|
Datoer for hospitalsindlæggelse og udskrivelse vil blive indsamlet for at måle hospitalets liggetid
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage fra hospitalsudskrivning til hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
Dato for hospitalsudskrivning og dato for efterfølgende hospitalsindlæggelse, hvis nogen, vil blive indsamlet for at måle dette resultat
|
30 dage
|
|
Henvisning til palliativ behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelse af henvisning til palliativ hospitalskonsultation, hjemmehospice eller andre palliative tjenester vil blive registreret
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NRSMFSP17101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedstjenesteforskning
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringTrivsel | Antibiotikarecept | Sundhedskompetence | Antimikrobiel lægemiddelresistens | Sundhedslighed | Social kapital | Kardiovaskulær sygdom | Community Based Participatory Research | Mental Health Literacy | Sundhedsrelateret livskvalitetSpanien
-
Misr International UniversityAfsluttetAnmeldelse, Research PeerEgypten
-
Tata Memorial CentreIkke rekrutterer endnuProfessionel rolle | Research Peer Review
-
Seva Canada SocietyPragyaan Sustainable Health Outcomes Foundation; Pushpagiri Vitreo Retina...RekrutteringKvalitetsforbedring | Aftaler og tidsplaner | Operations Research WorkflowIndien
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); S...AfsluttetTeenagers sundhed | Ungdomsskoleforbundethed | Community Based Participatory Research MethodsForenede Stater
-
Elem YorulmazAktiv, ikke rekrutterendeSunde unge voksne, der er sundhedspersonale på Haydarpaşa Numune Training and Research HospitalKalkun
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
Kliniske forsøg med SPARK intervention
-
Gadjah Mada UniversityAfsluttetPalliativ pleje | Amme | SamfundssundhedstjenesterIndonesien
-
Radicle ScienceAfsluttetSeksuel funktion | Seksuel tilfredsstillelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityIkke rekrutterer endnuSmerte | Aldring | Depressive symptomerForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSeksuel funktion | Seksuel tilfredsstillelseForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFertilitetsproblemer | BarnekræftForenede Stater
-
Spark Neuro Inc.Afsluttet
-
Limbix Health, Inc.Afsluttet
-
Limbix Health, Inc.AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Washington; Gillette Children's Specialty HealthcareRekruttering