- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03330509
Wirksamkeit des Supportive and Palliative Care Review Kit (SPARK) für Krebspatienten im Akutkrankenhaus
Einführung
Aufgrund einer schnell alternden Bevölkerung und einer zunehmenden Krebsinzidenz besteht in Singapur ein steigender Bedarf an Palliativpflegediensten. Die derzeit vorhandenen Ressourcen sind unzureichend – es werden neuartige Versorgungsmodelle benötigt, um den Zugang zur Palliativversorgung zu erweitern, ohne dass wesentlich mehr spezialisierte Palliativpflegekräfte erforderlich sind.
Von Onkologen veranlasste Überweisungen an einen Beratungsdienst für Palliativpflege sind weltweit, einschließlich Singapur, die Norm. Dies führt aufgrund unterschiedlicher Überweisungspraktiken zu unterschiedlichem Zugang zur Palliativversorgung. Auch die Palliativversorgung wird oft verzögert. In dieser Studie schlagen die Forscher vor, das Supportive and Palliative Care Review Kit (SPARK) zu testen – ein neuartiges integriertes Behandlungsmodell, bei dem das Palliativversorgungsteam mit dem medizinischen Onkologieteam zusammenarbeitet.
Spezifische Ziele und Hypothese
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von SPARK im Vergleich zur üblichen Behandlung zu bewerten. Die Forscher der Studie gehen davon aus, dass SPARK dazu führen wird, dass fortgeschrittenere Krebspatienten Zugang zu Palliativversorgung haben und gleichzeitig zu niedrigeren Nettokosten arbeiten. Die Forscher der Studie gehen auch davon aus, dass die verbesserte Effizienz von SPARK zu einer kürzeren Krankenhausaufenthaltsdauer für Krebspatienten im Stadium 4 führen wird.
Methoden
Eine cluster-randomisierte Studie mit Step Wedge-Design wird verwendet, um SPARK mit der üblichen Behandlung zu vergleichen. Es werden Daten über die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und den Zugang zu Palliativversorgungsdiensten erhoben. Außerdem werden die Nettokosten zwischen SPARK und der üblichen Pflege verglichen. Semistrukturierte Interviews mit Patienten und medizinischem Fachpersonal werden verwendet, um Unterschiede in den Erfahrungen der Gesundheitsversorgung zwischen beiden Versorgungsmodellen zu untersuchen.
Bedeutung
Singapur hat eine steigende Prävalenz von Krebspatienten, die Palliativversorgung benötigen, aber nur eine Minderheit hat derzeit Zugang dazu. Wenn sich das SPARK-Versorgungsmodell als skalierbarer und kostengünstiger Weg zur Erweiterung des Zugangs zur Palliativversorgung erweist, können mehr Krebspatienten von der Palliativversorgung profitieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die unter der Obhut des Teams für medizinische Onkologie im Singapore General Hospital aufgenommen wurden, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 21 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cluster 1
Kontrolle: 1-4 Monate; SPARK-Intervention: 5-20 Monate
|
Ein integriertes Versorgungsmodell (SPARK-Versorgung), bei dem das Palliativversorgungsteam mit dem medizinischen Onkologieteam zusammenarbeitet, es bei der Bereitstellung grundlegender Palliativversorgung unterstützt und bei Bedarf nahtlos ein- und aussteigt, um spezialisierte Palliativversorgung direkt für Patienten bereitzustellen.
|
|
Experimental: Cluster 2
Kontrolle: 1-8 Monate; SPARK-Eingriff: 9-20 Monate
|
Ein integriertes Versorgungsmodell (SPARK-Versorgung), bei dem das Palliativversorgungsteam mit dem medizinischen Onkologieteam zusammenarbeitet, es bei der Bereitstellung grundlegender Palliativversorgung unterstützt und bei Bedarf nahtlos ein- und aussteigt, um spezialisierte Palliativversorgung direkt für Patienten bereitzustellen.
|
|
Experimental: Cluster 3
Kontrolle: 1-12 Monate; SPARK-Intervention: 13-20 Monate
|
Ein integriertes Versorgungsmodell (SPARK-Versorgung), bei dem das Palliativversorgungsteam mit dem medizinischen Onkologieteam zusammenarbeitet, es bei der Bereitstellung grundlegender Palliativversorgung unterstützt und bei Bedarf nahtlos ein- und aussteigt, um spezialisierte Palliativversorgung direkt für Patienten bereitzustellen.
|
|
Experimental: Cluster 4
Kontrolle: 1-16 Monate; SPARK-Intervention: 17-20 Monate
|
Ein integriertes Versorgungsmodell (SPARK-Versorgung), bei dem das Palliativversorgungsteam mit dem medizinischen Onkologieteam zusammenarbeitet, es bei der Bereitstellung grundlegender Palliativversorgung unterstützt und bei Bedarf nahtlos ein- und aussteigt, um spezialisierte Palliativversorgung direkt für Patienten bereitzustellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 6 Monate
|
Daten der Krankenhausaufnahme und -entlassung werden erfasst, um die Krankenhausaufenthaltsdauer zu messen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Tage von der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zur Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
|
Das Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus und das Datum der späteren Krankenhauseinweisung, falls vorhanden, werden erfasst, um dieses Ergebnis zu messen
|
30 Tage
|
|
Überweisung an Palliativdienste
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Vorhandensein einer Überweisung an einen Palliativversorgungsdienst im Krankenhaus, ein häusliches Hospiz oder andere Palliativversorgungsdienste wird aufgezeichnet
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NRSMFSP17101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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