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Efficacia del kit di revisione delle cure palliative e di supporto (SPARK) per i malati di cancro nell'ospedale acuto

7 aprile 2022 aggiornato da: National Cancer Centre, Singapore

introduzione

C'è una crescente necessità di servizi di cure palliative a Singapore a causa del rapido invecchiamento della popolazione e della crescente incidenza di cancro. Le attuali risorse esistenti sono inadeguate: sono necessari nuovi modelli di assistenza per ampliare l'accesso alle cure palliative senza richiedere una manodopera significativamente più specializzata in cure palliative.

I rinvii guidati da oncologi a un servizio di consulenza per cure palliative sono la norma in tutto il mondo, inclusa Singapore. Ciò si traduce in un accesso variabile alle cure palliative a causa delle differenze nelle pratiche di riferimento. Anche il coinvolgimento nelle cure palliative è spesso ritardato. In questo studio, i ricercatori propongono di testare il kit di revisione delle cure palliative e di supporto (SPARK), un nuovo modello integrato di assistenza in cui il team di cure palliative si affianca al team di oncologia medica.

Obiettivi specifici e ipotesi

Questo studio mira a valutare l'impatto di SPARK rispetto alle cure abituali. I ricercatori dello studio ipotizzano che SPARK si tradurrà in pazienti con cancro più avanzato che avranno accesso alle cure palliative e allo stesso tempo opereranno a un costo netto inferiore. I ricercatori dello studio ipotizzano inoltre che la migliore efficienza di SPARK si tradurrà in una minore durata della degenza ospedaliera per i malati di cancro in stadio 4.

Metodi

Verrà utilizzato uno studio randomizzato a grappolo con disegno a gradini per confrontare SPARK con le cure abituali. Saranno raccolti dati sull'utilizzo dei servizi sanitari e sull'accesso ai servizi di cure palliative. Verranno inoltre confrontati i costi netti tra SPARK e le cure abituali. Verranno utilizzate interviste semi-strutturate con pazienti e operatori sanitari per esplorare le differenze nelle esperienze di assistenza sanitaria tra i due modelli di assistenza.

Importanza

Singapore ha una crescente prevalenza di malati di cancro che richiedono cure palliative, ma al momento solo una minoranza è in grado di accedervi. Se il modello di cura SPARK si dimostrerà un modo scalabile ed economico per ampliare l'accesso alle cure palliative, più malati di cancro potranno beneficiare delle cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7514

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati sotto la cura del team di oncologia medica del Singapore General Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 21 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Grappolo 1
Controllo: 1-4 mesi; Intervento SPARK: 5-20 mesi
Un modello integrato di cure (SPARK care) in cui il team di cure palliative si affianca al team di oncologia medica, supportandolo nella fornitura di cure palliative di base, entrando e uscendo senza soluzione di continuità per fornire cure palliative specialistiche direttamente ai pazienti quando necessario.
Sperimentale: Grappolo 2
Controllo: 1-8 mesi; Intervento SPARK: 9-20 mesi
Un modello integrato di cure (SPARK care) in cui il team di cure palliative si affianca al team di oncologia medica, supportandolo nella fornitura di cure palliative di base, entrando e uscendo senza soluzione di continuità per fornire cure palliative specialistiche direttamente ai pazienti quando necessario.
Sperimentale: Grappolo 3
Controllo: 1-12 mesi; Intervento SPARK: 13-20 mesi
Un modello integrato di cure (SPARK care) in cui il team di cure palliative si affianca al team di oncologia medica, supportandolo nella fornitura di cure palliative di base, entrando e uscendo senza soluzione di continuità per fornire cure palliative specialistiche direttamente ai pazienti quando necessario.
Sperimentale: Grappolo 4
Controllo: 1-16 mesi; Intervento SPARK: 17-20 mesi
Un modello integrato di cure (SPARK care) in cui il team di cure palliative si affianca al team di oncologia medica, supportandolo nella fornitura di cure palliative di base, entrando e uscendo senza soluzione di continuità per fornire cure palliative specialistiche direttamente ai pazienti quando necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
Le date di ricovero e dimissione ospedaliera saranno raccolte per misurare la durata della degenza ospedaliera
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni dalla dimissione ospedaliera alla riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
La data della dimissione ospedaliera e la data del successivo ricovero ospedaliero, se del caso, saranno raccolte per misurare questo risultato
30 giorni
Invio ai servizi di cure palliative
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà registrata la presenza di rinvio al servizio di consulenza ospedaliera per le cure palliative, all'hospice domiciliare o ad altri servizi di cure palliative
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRSMFSP17101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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