- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03330509
Efficacia del kit di revisione delle cure palliative e di supporto (SPARK) per i malati di cancro nell'ospedale acuto
introduzione
C'è una crescente necessità di servizi di cure palliative a Singapore a causa del rapido invecchiamento della popolazione e della crescente incidenza di cancro. Le attuali risorse esistenti sono inadeguate: sono necessari nuovi modelli di assistenza per ampliare l'accesso alle cure palliative senza richiedere una manodopera significativamente più specializzata in cure palliative.
I rinvii guidati da oncologi a un servizio di consulenza per cure palliative sono la norma in tutto il mondo, inclusa Singapore. Ciò si traduce in un accesso variabile alle cure palliative a causa delle differenze nelle pratiche di riferimento. Anche il coinvolgimento nelle cure palliative è spesso ritardato. In questo studio, i ricercatori propongono di testare il kit di revisione delle cure palliative e di supporto (SPARK), un nuovo modello integrato di assistenza in cui il team di cure palliative si affianca al team di oncologia medica.
Obiettivi specifici e ipotesi
Questo studio mira a valutare l'impatto di SPARK rispetto alle cure abituali. I ricercatori dello studio ipotizzano che SPARK si tradurrà in pazienti con cancro più avanzato che avranno accesso alle cure palliative e allo stesso tempo opereranno a un costo netto inferiore. I ricercatori dello studio ipotizzano inoltre che la migliore efficienza di SPARK si tradurrà in una minore durata della degenza ospedaliera per i malati di cancro in stadio 4.
Metodi
Verrà utilizzato uno studio randomizzato a grappolo con disegno a gradini per confrontare SPARK con le cure abituali. Saranno raccolti dati sull'utilizzo dei servizi sanitari e sull'accesso ai servizi di cure palliative. Verranno inoltre confrontati i costi netti tra SPARK e le cure abituali. Verranno utilizzate interviste semi-strutturate con pazienti e operatori sanitari per esplorare le differenze nelle esperienze di assistenza sanitaria tra i due modelli di assistenza.
Importanza
Singapore ha una crescente prevalenza di malati di cancro che richiedono cure palliative, ma al momento solo una minoranza è in grado di accedervi. Se il modello di cura SPARK si dimostrerà un modo scalabile ed economico per ampliare l'accesso alle cure palliative, più malati di cancro potranno beneficiare delle cure palliative.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati sotto la cura del team di oncologia medica del Singapore General Hospital.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 21 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Grappolo 1
Controllo: 1-4 mesi; Intervento SPARK: 5-20 mesi
|
Un modello integrato di cure (SPARK care) in cui il team di cure palliative si affianca al team di oncologia medica, supportandolo nella fornitura di cure palliative di base, entrando e uscendo senza soluzione di continuità per fornire cure palliative specialistiche direttamente ai pazienti quando necessario.
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Sperimentale: Grappolo 2
Controllo: 1-8 mesi; Intervento SPARK: 9-20 mesi
|
Un modello integrato di cure (SPARK care) in cui il team di cure palliative si affianca al team di oncologia medica, supportandolo nella fornitura di cure palliative di base, entrando e uscendo senza soluzione di continuità per fornire cure palliative specialistiche direttamente ai pazienti quando necessario.
|
Sperimentale: Grappolo 3
Controllo: 1-12 mesi; Intervento SPARK: 13-20 mesi
|
Un modello integrato di cure (SPARK care) in cui il team di cure palliative si affianca al team di oncologia medica, supportandolo nella fornitura di cure palliative di base, entrando e uscendo senza soluzione di continuità per fornire cure palliative specialistiche direttamente ai pazienti quando necessario.
|
Sperimentale: Grappolo 4
Controllo: 1-16 mesi; Intervento SPARK: 17-20 mesi
|
Un modello integrato di cure (SPARK care) in cui il team di cure palliative si affianca al team di oncologia medica, supportandolo nella fornitura di cure palliative di base, entrando e uscendo senza soluzione di continuità per fornire cure palliative specialistiche direttamente ai pazienti quando necessario.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le date di ricovero e dimissione ospedaliera saranno raccolte per misurare la durata della degenza ospedaliera
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di giorni dalla dimissione ospedaliera alla riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
|
La data della dimissione ospedaliera e la data del successivo ricovero ospedaliero, se del caso, saranno raccolte per misurare questo risultato
|
30 giorni
|
Invio ai servizi di cure palliative
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà registrata la presenza di rinvio al servizio di consulenza ospedaliera per le cure palliative, all'hospice domiciliare o ad altri servizi di cure palliative
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRSMFSP17101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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