- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03330509
Supportive and Palliative Care Review Kit (SPARK) tehokkuus syöpäpotilaille akuutissa sairaalassa
Johdanto
Palliatiivisten hoitopalvelujen tarve Singaporessa kasvaa nopeasti ikääntyvän väestön ja lisääntyvän syövän ilmaantuvuuden vuoksi. Nykyiset resurssit ovat riittämättömät – tarvitaan uusia hoitomalleja palliatiivisen hoidon saatavuuden laajentamiseksi ilman, että tarvitaan merkittävästi enemmän palliatiivisen hoidon erikoistyövoimaa.
Onkologien ohjaama lähete palliatiivisen hoidon konsultaatiopalveluun on normi maailmanlaajuisesti, myös Singaporessa. Tämän seurauksena palliatiivisen hoidon saatavuus vaihtelee lähetekäytäntöjen erojen vuoksi. Myös palliatiiviseen hoitoon osallistuminen viivästyy usein. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että testataan Supportive and Palliative care Review Kit (SPARK) - uusi integroitu hoitomalli, jossa palliatiivisen hoidon tiimi työskentelee yhdessä lääketieteellisen onkologian tiimin kanssa.
Erityistavoitteet ja hypoteesi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SPARKin vaikutusta tavalliseen hoitoon verrattuna. Tutkijat olettavat, että SPARK johtaa siihen, että edistyneemmät syöpäpotilaat pääsevät palliatiiviseen hoitoon ja toimivat samalla pienemmillä nettokustannuksilla. Tutkijat olettavat myös, että SPARKin tehostunut teho lyhentää vaiheen 4 syöpäpotilaiden sairaalahoitoa.
menetelmät
SPARKia verrataan tavalliseen hoitoon satunnaistetulla klusterikokeella, jossa on askelkiilasuunnittelu. Tietoja kerätään terveyspalvelujen käytöstä ja palliatiivisen hoidon palvelujen saatavuudesta. Nettokustannuksia verrataan myös SPARKin ja tavallisen hoidon välillä. Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla selvitetään eroja terveydenhuollon tarjoamisen kokemuksissa molempien hoitomallien välillä.
Merkitys
Singaporessa on nousussa palliatiivista hoitoa tarvitsevien syöpäpotilaiden esiintyvyys, mutta tällä hetkellä vain vähemmistö pääsee siihen. Jos SPARK-hoitomalli osoittautuu skaalautuvaksi ja kustannustehokkaaksi tavan laajentaa palliatiivisen hoidon saatavuutta, useammat syöpäpotilaat voivat hyötyä palliatiivisesta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka otetaan Singaporen yleissairaalan lääketieteellisen onkologian tiimin hoitoon, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klusteri 1
Valvonta: 1-4 kuukautta; SPARK-interventio: 5-20 kuukautta
|
Integroitu hoitomalli (SPARK-hoito), jossa palliatiivisen hoidon tiimi kiertää yhdessä lääketieteellisen onkologian tiimin kanssa, tukee heitä peruspalliatiivisen hoidon toimittamisessa, astuu saumattomasti sisään ja ulos toimittaakseen erityistä palliatiivista hoitoa tarvittaessa suoraan potilaille.
|
|
Kokeellinen: Klusteri 2
Valvonta: 1-8 kuukautta; SPARK-interventio: 9-20 kuukautta
|
Integroitu hoitomalli (SPARK-hoito), jossa palliatiivisen hoidon tiimi kiertää yhdessä lääketieteellisen onkologian tiimin kanssa, tukee heitä peruspalliatiivisen hoidon toimittamisessa, astuu saumattomasti sisään ja ulos toimittaakseen erityistä palliatiivista hoitoa tarvittaessa suoraan potilaille.
|
|
Kokeellinen: Klusteri 3
Valvonta: 1-12 kuukautta; SPARK-interventio: 13-20 kuukautta
|
Integroitu hoitomalli (SPARK-hoito), jossa palliatiivisen hoidon tiimi kiertää yhdessä lääketieteellisen onkologian tiimin kanssa, tukee heitä peruspalliatiivisen hoidon toimittamisessa, astuu saumattomasti sisään ja ulos toimittaakseen erityistä palliatiivista hoitoa tarvittaessa suoraan potilaille.
|
|
Kokeellinen: Klusteri 4
Valvonta: 1-16 kuukautta; SPARK-interventio: 17-20 kuukautta
|
Integroitu hoitomalli (SPARK-hoito), jossa palliatiivisen hoidon tiimi kiertää yhdessä lääketieteellisen onkologian tiimin kanssa, tukee heitä peruspalliatiivisen hoidon toimittamisessa, astuu saumattomasti sisään ja ulos toimittaakseen erityistä palliatiivista hoitoa tarvittaessa suoraan potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalaan tulo- ja kotiutuspäivämäärät kerätään sairaalahoidon pituuden mittaamiseksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä sairaalasta kotiutumisesta takaisin sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämän tuloksen mittaamiseksi kerätään sairaalasta kotiutumisen päivämäärä ja mahdollisen myöhemmän sairaalahoitoon pääsyn päivämäärä
|
30 päivää
|
|
Lähete palliatiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lähetteen läsnäolo sairaalan palliatiivisen hoidon konsulttipalveluun, kotisairaalaan tai muihin palliatiivisen hoidon palveluihin kirjataan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRSMFSP17101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyspalvelututkimus
-
Misr International UniversityValmisReview, Research PeerEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset SPARKin väliintulo
-
Radicle ScienceValmisSeksuaalinen toiminta | Seksuaalinen tyytyväisyysYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisHedelmällisyysongelmat | Lapsuuden syöpäYhdysvallat
-
Limbix Health, Inc.Valmis
-
Limbix Health, Inc.Valmis
-
Gadjah Mada UniversityValmisPalliatiivinen hoito | Sairaanhoitaja | Yhteisön terveyspalvelutIndonesia
-
The Hospital for Sick ChildrenNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Washington; Gillette Children's Specialty HealthcareRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.National Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisVerihiutaleiden aktivointi | Funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia | Vagal-hermostimulaatioYhdysvallat