- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03330509
Eficacia del kit de revisión de cuidados paliativos y de apoyo (SPARK) para pacientes con cáncer en el hospital de agudos
Introducción
Existe una creciente necesidad de servicios de cuidados paliativos en Singapur debido al rápido envejecimiento de la población y al aumento de la incidencia de cáncer. Los recursos existentes actualmente son inadecuados: se necesitan nuevos modelos de atención para expandir el acceso a los cuidados paliativos sin requerir una cantidad significativamente mayor de personal especializado en cuidados paliativos.
Las remisiones impulsadas por oncólogos a un servicio de consulta de cuidados paliativos son la norma en todo el mundo, incluido Singapur. Esto da como resultado un acceso variable a los cuidados paliativos debido a las diferencias en las prácticas de derivación. La participación en cuidados paliativos también suele retrasarse. En este estudio, los investigadores proponen probar el Kit de revisión de cuidados paliativos y de apoyo (SPARK), un nuevo modelo integrado de atención en el que el equipo de cuidados paliativos colabora con el equipo de oncología médica.
Objetivos Específicos e Hipótesis
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de SPARK en comparación con la atención habitual. Los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que SPARK dará como resultado que los pacientes con cáncer más avanzados tengan acceso a cuidados paliativos y, al mismo tiempo, operen a un costo neto más bajo. Los investigadores del estudio también plantean la hipótesis de que la eficiencia mejorada de SPARK dará como resultado una estadía hospitalaria más corta para los pacientes con cáncer en etapa 4.
Métodos
Se utilizará un ensayo aleatorizado por conglomerados con diseño de cuña escalonada para comparar SPARK con la atención habitual. Se recopilarán datos sobre la utilización de los servicios de salud y el acceso a los servicios de cuidados paliativos. Los costos netos también se compararán entre SPARK y la atención habitual. Se utilizarán entrevistas semiestructuradas con pacientes y profesionales de la salud para explorar las diferencias en las experiencias de prestación de atención médica entre ambos modelos de atención.
Importancia
Singapur tiene una prevalencia creciente de pacientes con cáncer que requieren cuidados paliativos, pero solo una minoría puede acceder a ellos en la actualidad. Si el modelo de atención SPARK demuestra ser una forma escalable y rentable de ampliar el acceso a los cuidados paliativos, más pacientes con cáncer pueden beneficiarse de los cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes ingresados bajo el cuidado del equipo de oncología médica en el Hospital General de Singapur.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 21 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Control: 1-4 meses; Intervención SPARK: 5-20 meses
|
Un modelo integrado de atención (SPARK care) en el que el equipo de cuidados paliativos colabora con el equipo de oncología médica, apoyándolos en la prestación de cuidados paliativos básicos, entrando y saliendo sin problemas para brindar cuidados paliativos especializados directamente a los pacientes cuando sea necesario.
|
|
Experimental: Grupo 2
Control: 1-8 meses; Intervención SPARK: 9-20 meses
|
Un modelo integrado de atención (SPARK care) en el que el equipo de cuidados paliativos colabora con el equipo de oncología médica, apoyándolos en la prestación de cuidados paliativos básicos, entrando y saliendo sin problemas para brindar cuidados paliativos especializados directamente a los pacientes cuando sea necesario.
|
|
Experimental: Grupo 3
Control: 1-12 meses; Intervención SPARK: 13-20 meses
|
Un modelo integrado de atención (SPARK care) en el que el equipo de cuidados paliativos colabora con el equipo de oncología médica, apoyándolos en la prestación de cuidados paliativos básicos, entrando y saliendo sin problemas para brindar cuidados paliativos especializados directamente a los pacientes cuando sea necesario.
|
|
Experimental: Grupo 4
Control: 1-16 meses; Intervención SPARK: 17-20 meses
|
Un modelo integrado de atención (SPARK care) en el que el equipo de cuidados paliativos colabora con el equipo de oncología médica, apoyándolos en la prestación de cuidados paliativos básicos, entrando y saliendo sin problemas para brindar cuidados paliativos especializados directamente a los pacientes cuando sea necesario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se recopilarán las fechas de ingreso y alta en el hospital para medir la duración de la estadía en el hospital
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de días desde el alta hospitalaria hasta el reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Se recopilará la fecha del alta hospitalaria y la fecha del ingreso hospitalario posterior, si corresponde, para medir este resultado
|
30 dias
|
|
Derivación a servicios de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se registrará la presencia de derivación al servicio de consulta de cuidados paliativos del hospital, hospicio domiciliario u otros servicios de cuidados paliativos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NRSMFSP17101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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