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Eficacia del kit de revisión de cuidados paliativos y de apoyo (SPARK) para pacientes con cáncer en el hospital de agudos

7 de abril de 2022 actualizado por: National Cancer Centre, Singapore

Introducción

Existe una creciente necesidad de servicios de cuidados paliativos en Singapur debido al rápido envejecimiento de la población y al aumento de la incidencia de cáncer. Los recursos existentes actualmente son inadecuados: se necesitan nuevos modelos de atención para expandir el acceso a los cuidados paliativos sin requerir una cantidad significativamente mayor de personal especializado en cuidados paliativos.

Las remisiones impulsadas por oncólogos a un servicio de consulta de cuidados paliativos son la norma en todo el mundo, incluido Singapur. Esto da como resultado un acceso variable a los cuidados paliativos debido a las diferencias en las prácticas de derivación. La participación en cuidados paliativos también suele retrasarse. En este estudio, los investigadores proponen probar el Kit de revisión de cuidados paliativos y de apoyo (SPARK), un nuevo modelo integrado de atención en el que el equipo de cuidados paliativos colabora con el equipo de oncología médica.

Objetivos Específicos e Hipótesis

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de SPARK en comparación con la atención habitual. Los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que SPARK dará como resultado que los pacientes con cáncer más avanzados tengan acceso a cuidados paliativos y, al mismo tiempo, operen a un costo neto más bajo. Los investigadores del estudio también plantean la hipótesis de que la eficiencia mejorada de SPARK dará como resultado una estadía hospitalaria más corta para los pacientes con cáncer en etapa 4.

Métodos

Se utilizará un ensayo aleatorizado por conglomerados con diseño de cuña escalonada para comparar SPARK con la atención habitual. Se recopilarán datos sobre la utilización de los servicios de salud y el acceso a los servicios de cuidados paliativos. Los costos netos también se compararán entre SPARK y la atención habitual. Se utilizarán entrevistas semiestructuradas con pacientes y profesionales de la salud para explorar las diferencias en las experiencias de prestación de atención médica entre ambos modelos de atención.

Importancia

Singapur tiene una prevalencia creciente de pacientes con cáncer que requieren cuidados paliativos, pero solo una minoría puede acceder a ellos en la actualidad. Si el modelo de atención SPARK demuestra ser una forma escalable y rentable de ampliar el acceso a los cuidados paliativos, más pacientes con cáncer pueden beneficiarse de los cuidados paliativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7514

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán todos los pacientes ingresados ​​bajo el cuidado del equipo de oncología médica en el Hospital General de Singapur.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 21 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Control: 1-4 meses; Intervención SPARK: 5-20 meses
Un modelo integrado de atención (SPARK care) en el que el equipo de cuidados paliativos colabora con el equipo de oncología médica, apoyándolos en la prestación de cuidados paliativos básicos, entrando y saliendo sin problemas para brindar cuidados paliativos especializados directamente a los pacientes cuando sea necesario.
Experimental: Grupo 2
Control: 1-8 meses; Intervención SPARK: 9-20 meses
Un modelo integrado de atención (SPARK care) en el que el equipo de cuidados paliativos colabora con el equipo de oncología médica, apoyándolos en la prestación de cuidados paliativos básicos, entrando y saliendo sin problemas para brindar cuidados paliativos especializados directamente a los pacientes cuando sea necesario.
Experimental: Grupo 3
Control: 1-12 meses; Intervención SPARK: 13-20 meses
Un modelo integrado de atención (SPARK care) en el que el equipo de cuidados paliativos colabora con el equipo de oncología médica, apoyándolos en la prestación de cuidados paliativos básicos, entrando y saliendo sin problemas para brindar cuidados paliativos especializados directamente a los pacientes cuando sea necesario.
Experimental: Grupo 4
Control: 1-16 meses; Intervención SPARK: 17-20 meses
Un modelo integrado de atención (SPARK care) en el que el equipo de cuidados paliativos colabora con el equipo de oncología médica, apoyándolos en la prestación de cuidados paliativos básicos, entrando y saliendo sin problemas para brindar cuidados paliativos especializados directamente a los pacientes cuando sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Se recopilarán las fechas de ingreso y alta en el hospital para medir la duración de la estadía en el hospital
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días desde el alta hospitalaria hasta el reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 30 dias
Se recopilará la fecha del alta hospitalaria y la fecha del ingreso hospitalario posterior, si corresponde, para medir este resultado
30 dias
Derivación a servicios de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 6 meses
Se registrará la presencia de derivación al servicio de consulta de cuidados paliativos del hospital, hospicio domiciliario u otros servicios de cuidados paliativos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NRSMFSP17101

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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