- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03330509
Skuteczność zestawu przeglądowego opieki wspomagającej i paliatywnej (SPARK) dla pacjentów onkologicznych w ostrym szpitalu
Wstęp
Istnieje rosnące zapotrzebowanie na usługi opieki paliatywnej w Singapurze ze względu na szybko starzejące się społeczeństwo i rosnącą zachorowalność na raka. Obecne istniejące zasoby są niewystarczające – potrzebne są nowe modele opieki, aby rozszerzyć dostęp do opieki paliatywnej, nie wymagając znacznie więcej specjalistycznej siły roboczej w opiece paliatywnej.
Skierowania kierowane przez onkologów do poradni opieki paliatywnej są normą na całym świecie, w tym w Singapurze. Skutkuje to zmiennym dostępem do opieki paliatywnej ze względu na różnice w praktykach kierowania. Zaangażowanie w opiekę paliatywną jest również często opóźnione. W tym badaniu badacze proponują przetestowanie zestawu przeglądowego opieki wspomagającej i paliatywnej (SPARK) – nowatorskiego zintegrowanego modelu opieki, w którym zespół opieki paliatywnej współpracuje z zespołem onkologicznym.
Konkretne cele i hipotezy
To badanie ma na celu ocenę wpływu SPARK w porównaniu ze zwykłą opieką. Badacze stawiają hipotezę, że SPARK spowoduje, że bardziej zaawansowani pacjenci z rakiem będą mieli dostęp do opieki paliatywnej, a jednocześnie będą działać po niższych kosztach netto. Badacze stawiają również hipotezę, że zwiększona skuteczność SPARK spowoduje skrócenie czasu pobytu w szpitalu pacjentów z rakiem w stadium 4.
Metody
Randomizowane badanie klastrowe z klinem krokowym zostanie wykorzystane do porównania SPARK ze zwykłą opieką. Zbierane będą dane o korzystaniu ze świadczeń zdrowotnych i dostępie do świadczeń opieki paliatywnej. Koszty netto zostaną również porównane pomiędzy SPARK a zwykłą opieką. Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i pracownikami służby zdrowia zostaną wykorzystane do zbadania różnic w doświadczeniach w zakresie świadczenia opieki zdrowotnej między obydwoma modelami opieki.
Znaczenie
Singapur ma coraz większą częstość występowania pacjentów z rakiem, którzy wymagają opieki paliatywnej, ale tylko mniejszość ma obecnie do niej dostęp. Jeśli model opieki SPARK okaże się skalowalnym i opłacalnym sposobem na zwiększenie dostępu do opieki paliatywnej, więcej pacjentów z rakiem będzie mogło skorzystać z opieki paliatywnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci przyjmowani pod opiekę zespołu onkologii medycznej w Szpitalu Ogólnym w Singapurze.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 21 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klaster 1
Kontrola: 1-4 miesiące; Interwencja SPARK: 5-20 miesięcy
|
Zintegrowany model opieki (opieka SPARK), w którym zespół opieki paliatywnej współpracuje z zespołem onkologii medycznej, wspierając ich w świadczeniu podstawowej opieki paliatywnej, bezproblemowo wkraczając i wychodząc, aby zapewnić specjalistyczną opiekę paliatywną bezpośrednio pacjentom w razie potrzeby.
|
|
Eksperymentalny: Klaster 2
Kontrola: 1-8 miesięcy; Interwencja SPARK: 9-20 miesięcy
|
Zintegrowany model opieki (opieka SPARK), w którym zespół opieki paliatywnej współpracuje z zespołem onkologii medycznej, wspierając ich w świadczeniu podstawowej opieki paliatywnej, bezproblemowo wkraczając i wychodząc, aby zapewnić specjalistyczną opiekę paliatywną bezpośrednio pacjentom w razie potrzeby.
|
|
Eksperymentalny: Klaster 3
Kontrola: 1-12 miesięcy; Interwencja SPARK: 13-20 miesięcy
|
Zintegrowany model opieki (opieka SPARK), w którym zespół opieki paliatywnej współpracuje z zespołem onkologii medycznej, wspierając ich w świadczeniu podstawowej opieki paliatywnej, bezproblemowo wkraczając i wychodząc, aby zapewnić specjalistyczną opiekę paliatywną bezpośrednio pacjentom w razie potrzeby.
|
|
Eksperymentalny: Klaster 4
Kontrola: 1-16 miesięcy; Interwencja SPARK: 17-20 miesięcy
|
Zintegrowany model opieki (opieka SPARK), w którym zespół opieki paliatywnej współpracuje z zespołem onkologii medycznej, wspierając ich w świadczeniu podstawowej opieki paliatywnej, bezproblemowo wkraczając i wychodząc, aby zapewnić specjalistyczną opiekę paliatywną bezpośrednio pacjentom w razie potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Daty przyjęcia i wypisu ze szpitala będą gromadzone w celu pomiaru długości pobytu w szpitalu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni od wypisu ze szpitala do ponownego przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Data wypisu ze szpitala i data ewentualnej późniejszej hospitalizacji zostaną zebrane w celu zmierzenia tego wyniku
|
30 dni
|
|
Skierowanie do placówek opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obecność skierowania do poradni szpitalnej opieki paliatywnej, hospicjum domowego lub innych placówek opieki paliatywnej zostanie odnotowana
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRSMFSP17101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .