- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03330509
Effectiviteit van de Supportive and Palliative Care Review Kit (SPARK) voor kankerpatiënten in het acute ziekenhuis
Invoering
Er is een toenemende behoefte aan palliatieve zorg in Singapore als gevolg van een snel vergrijzende bevolking en een toenemende incidentie van kanker. De huidige bestaande middelen zijn ontoereikend - er zijn nieuwe zorgmodellen nodig om de toegang tot palliatieve zorg uit te breiden zonder dat er aanzienlijk meer gespecialiseerde palliatieve mankracht nodig is.
Door oncologen aangestuurde verwijzingen naar een consultatiedienst voor palliatieve zorg zijn wereldwijd de norm, ook in Singapore. Dit resulteert in een variabele toegang tot palliatieve zorg door verschillen in verwijzingspraktijken. Betrokkenheid bij palliatieve zorg wordt ook vaak uitgesteld. In deze studie stellen de onderzoekers voor om Supportive and Palliative care Review Kit (SPARK) te testen - een nieuw geïntegreerd zorgmodel waarin het palliatieve zorgteam samenwerkt met het medische oncologieteam.
Specifieke doelstellingen en hypothesen
Deze studie heeft tot doel de impact van SPARK te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg. De onderzoekers van het onderzoek veronderstellen dat SPARK ertoe zal leiden dat meer geavanceerde kankerpatiënten toegang krijgen tot palliatieve zorg, en tegelijkertijd tegen lagere nettokosten kunnen werken. De onderzoekers veronderstellen ook dat de verbeterde efficiëntie van SPARK zal resulteren in een kortere ziekenhuisopnameduur voor stadium 4-kankerpatiënten.
methoden
Een clustergerandomiseerde studie met een getrapt wigvormig ontwerp zal worden gebruikt om SPARK te vergelijken met gebruikelijke zorg. Er zullen gegevens worden verzameld over het gebruik van gezondheidsdiensten en de toegang tot palliatieve zorgdiensten. Ook zullen er netto kosten worden vergeleken tussen SPARK en gebruikelijke zorg. Aan de hand van semigestructureerde interviews met patiënten en zorgprofessionals worden de verschillen in ervaringen met zorgverlening tussen beide zorgmodellen onderzocht.
Belang
Singapore heeft een stijgende prevalentie van kankerpatiënten die palliatieve zorg nodig hebben, maar slechts een minderheid heeft hier momenteel toegang toe. Als het SPARK-zorgmodel een schaalbare en kosteneffectieve manier blijkt te zijn om de toegang tot palliatieve zorg uit te breiden, kunnen meer kankerpatiënten baat hebben bij palliatieve zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen onder de hoede van het medisch oncologisch team in het Singapore General Hospital zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 21 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cluster 1
Controle: 1-4 maanden; SPARK-interventie: 5-20 maanden
|
Een geïntegreerd zorgmodel (SPARK-zorg) waarin het palliatieve zorgteam samenwerkt met het medisch-oncologisch team, hen ondersteunt bij het leveren van basispalliatieve zorg en naadloos in- en uitstapt om gespecialiseerde palliatieve zorg rechtstreeks aan patiënten te leveren wanneer dat nodig is.
|
Experimenteel: Cluster 2
Controle: 1-8 maanden; SPARK-interventie: 9-20 maanden
|
Een geïntegreerd zorgmodel (SPARK-zorg) waarin het palliatieve zorgteam samenwerkt met het medisch-oncologisch team, hen ondersteunt bij het leveren van basispalliatieve zorg en naadloos in- en uitstapt om gespecialiseerde palliatieve zorg rechtstreeks aan patiënten te leveren wanneer dat nodig is.
|
Experimenteel: Cluster 3
Controle: 1-12 maanden; SPARK-interventie: 13-20 maanden
|
Een geïntegreerd zorgmodel (SPARK-zorg) waarin het palliatieve zorgteam samenwerkt met het medisch-oncologisch team, hen ondersteunt bij het leveren van basispalliatieve zorg en naadloos in- en uitstapt om gespecialiseerde palliatieve zorg rechtstreeks aan patiënten te leveren wanneer dat nodig is.
|
Experimenteel: Cluster 4
Controle: 1-16 maanden; SPARK-interventie: 17-20 maanden
|
Een geïntegreerd zorgmodel (SPARK-zorg) waarin het palliatieve zorgteam samenwerkt met het medisch-oncologisch team, hen ondersteunt bij het leveren van basispalliatieve zorg en naadloos in- en uitstapt om gespecialiseerde palliatieve zorg rechtstreeks aan patiënten te leveren wanneer dat nodig is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Data van opname en ontslag uit het ziekenhuis worden verzameld om de opnameduur in het ziekenhuis te meten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal dagen vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De datum van ontslag uit het ziekenhuis en de datum van eventuele daaropvolgende ziekenhuisopname worden verzameld om dit resultaat te meten
|
30 dagen
|
Verwijzing naar palliatieve zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanwezigheid van verwijzing naar de consultatiedienst voor palliatieve zorg van het ziekenhuis, thuishospice of andere palliatieve zorgdiensten wordt geregistreerd
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NRSMFSP17101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderzoek naar gezondheidsdiensten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
NYU Langone HealthDepartment of Health and Human ServicesWervingPassend taalgebruik in alle servicesVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
New York City Health and Hospitals CorporationNew York State Department of HealthVoltooidEen patiëntgerichte interventie om de gezondheid te verbeteren en de kosten van Medicaid te verlagenGebruikers van Medicaid-services met een hoog risico en hoge kostenVerenigde Staten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op SPARK-interventie
-
Spark Neuro Inc.Werving
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Washington; Gillette Children's Specialty HealthcareWervingCerebrale pareseVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenNational Cancer Institute (NCI)WervingKwaliteit van het leven | KinderkankerVerenigde Staten, Canada
-
University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Northern Arizona... en andere medewerkersWerving
-
Gadjah Mada UniversityNog niet aan het wervenPalliatieve zorg | Verpleegkundige | Communautaire gezondheidsdienstenIndonesië
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
The Cleveland ClinicVoltooidHartslagmeters | Atleten HartVerenigde Staten
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten