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急性医院癌症患者支持和姑息治疗评估套件 (SPARK) 的有效性

2022年4月7日 更新者:National Cancer Centre, Singapore

介绍

由于人口迅速老龄化和癌症发病率增加,新加坡对姑息治疗服务的需求不断增加。 目前现有的资源不足——需要新的护理模式来扩大获得姑息治疗的机会,而不需要更多的专业姑息治疗人力。

由肿瘤科医生转介到姑息治疗咨询服务是全世界的常态,包括新加坡。 由于转诊实践的差异,这导致获得姑息治疗的机会不同。 姑息治疗的参与也经常被延迟。 在这项研究中,研究人员建议测试支持和姑息治疗审查套件 (SPARK)——一种新型的综合护理模式,其中姑息治疗团队与肿瘤内科团队共同协作。

具体目标和假设

本研究旨在评估 SPARK 与常规护理相比的影响。 研究人员假设 SPARK 将使更多晚期癌症患者获得姑息治疗,同时以更低的净成本运作。 研究人员还假设,提高 SPARK 的效率将缩短 4 期癌症患者的住院时间。

方法

将使用阶梯楔形设计的整群随机试验将 SPARK 与常规护理进行比较。 将收集有关卫生服务利用和获得姑息治疗服务的数据。 SPARK 和常规护理之间的净成本也将进行比较。 将使用对患者和医疗保健专业人员的半结构化访谈来探索两种护理模式之间在医疗保健提供方面的经验差异。

重要性

新加坡需要姑息治疗投入的癌症患者患病率不断上升,但目前只有少数人能够获得。 如果 SPARK 护理模式被证明是一种可扩展且具有成本效益的方式,可以扩大获得姑息治疗的机会,那么更多的癌症患者可以从姑息治疗中受益。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7514

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、169610
        • National Cancer Centre Singapore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有在新加坡中央医院肿瘤内科团队护理下入院的患者都将包括在内。

排除标准:

  • 21岁以下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:集群 1
对照:1-4个月; SPARK干预:5-20个月
一种综合护理模式(SPARK 护理),其中姑息治疗团队与肿瘤内科团队合作,支持他们提供基本的姑息治疗,无缝介入和退出,在需要时直接向患者提供专业的姑息治疗。
实验性的:集群 2
对照:1-8个月; SPARK干预:9-20个月
一种综合护理模式(SPARK 护理),其中姑息治疗团队与肿瘤内科团队合作,支持他们提供基本的姑息治疗,无缝介入和退出,在需要时直接向患者提供专业的姑息治疗。
实验性的:集群 3
对照:1-12个月; SPARK干预:13-20个月
一种综合护理模式(SPARK 护理),其中姑息治疗团队与肿瘤内科团队合作,支持他们提供基本的姑息治疗,无缝介入和退出,在需要时直接向患者提供专业的姑息治疗。
实验性的:集群 4
对照:1-16个月; SPARK干预:17-20个月
一种综合护理模式(SPARK 护理),其中姑息治疗团队与肿瘤内科团队合作,支持他们提供基本的姑息治疗,无缝介入和退出,在需要时直接向患者提供专业的姑息治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:6个月
将收集入院和出院日期以衡量住院时间
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从出院到再次入院的天数
大体时间:30天
将收集出院日期和随后入院日期(如果有)以衡量此结果
30天
转介姑息治疗服务
大体时间:6个月
将记录转介到医院姑息治疗咨询服务、家庭临终关怀或其他姑息治疗服务的情况
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月31日

首次发布 (实际的)

2017年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月7日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NRSMFSP17101

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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