Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do Kit de Revisão de Cuidados Paliativos e de Suporte (SPARK) para Pacientes com Câncer no Hospital de Agudos

7 de abril de 2022 atualizado por: National Cancer Centre, Singapore

Introdução

Há uma necessidade crescente de serviços de cuidados paliativos em Cingapura devido ao rápido envelhecimento da população e ao aumento da incidência de câncer. Os recursos existentes atuais são inadequados - novos modelos de atendimento são necessários para expandir o acesso aos cuidados paliativos sem exigir significativamente mais mão de obra especializada em cuidados paliativos.

Encaminhamentos conduzidos por oncologistas para um serviço de consulta de cuidados paliativos é a norma em todo o mundo, incluindo Cingapura. Isso resulta em acesso variável a cuidados paliativos devido a diferenças nas práticas de encaminhamento. O envolvimento em cuidados paliativos também costuma ser adiado. Neste estudo, os investigadores propõem testar o Supportive and Palliative care Review Kit (SPARK) - um novo modelo integrado de cuidados em que a equipa de cuidados paliativos trabalha em conjunto com a equipa de oncologia médica.

Objetivos Específicos e Hipóteses

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do SPARK em relação aos cuidados habituais. Os investigadores do estudo levantam a hipótese de que o SPARK resultará em pacientes com câncer mais avançado tendo acesso a cuidados paliativos e, ao mesmo tempo, operando com menor custo líquido. Os investigadores do estudo também levantam a hipótese de que a eficiência aprimorada do SPARK resultará em menor tempo de permanência hospitalar para pacientes com câncer em estágio 4.

Métodos

Um ensaio clínico randomizado em cluster com design escalonado será usado para comparar o SPARK com o tratamento usual. Serão recolhidos dados sobre a utilização dos serviços de saúde e acesso aos serviços de cuidados paliativos. Os custos líquidos também serão comparados entre o SPARK e os cuidados habituais. Entrevistas semi-estruturadas com pacientes e profissionais de saúde serão usadas para explorar as diferenças nas experiências de prestação de cuidados de saúde entre os dois modelos de atendimento.

Importância

Cingapura tem uma prevalência crescente de pacientes com câncer que requerem cuidados paliativos, mas apenas uma minoria consegue acessá-los no momento. Se o modelo de atendimento SPARK provar ser uma forma escalável e econômica de expandir o acesso aos cuidados paliativos, mais pacientes com câncer poderão se beneficiar dos cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7514

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados sob os cuidados da equipe de oncologia médica do Singapore General Hospital serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes abaixo de 21 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Controle: 1-4 meses; Intervenção SPARK: 5-20 meses
Um modelo integrado de cuidados (cuidados SPARK) no qual a equipe de cuidados paliativos co-ordena com a equipe de oncologia médica, apoiando-os na prestação de cuidados paliativos básicos, entrando e saindo para fornecer cuidados paliativos especializados diretamente aos pacientes, quando necessário.
Experimental: Grupo 2
Controle: 1-8 meses; Intervenção SPARK: 9-20 meses
Um modelo integrado de cuidados (cuidados SPARK) no qual a equipe de cuidados paliativos co-ordena com a equipe de oncologia médica, apoiando-os na prestação de cuidados paliativos básicos, entrando e saindo para fornecer cuidados paliativos especializados diretamente aos pacientes, quando necessário.
Experimental: Grupo 3
Controle: 1-12 meses; Intervenção SPARK: 13-20 meses
Um modelo integrado de cuidados (cuidados SPARK) no qual a equipe de cuidados paliativos co-ordena com a equipe de oncologia médica, apoiando-os na prestação de cuidados paliativos básicos, entrando e saindo para fornecer cuidados paliativos especializados diretamente aos pacientes, quando necessário.
Experimental: Grupo 4
Controle: 1-16 meses; Intervenção SPARK: 17-20 meses
Um modelo integrado de cuidados (cuidados SPARK) no qual a equipe de cuidados paliativos co-ordena com a equipe de oncologia médica, apoiando-os na prestação de cuidados paliativos básicos, entrando e saindo para fornecer cuidados paliativos especializados diretamente aos pacientes, quando necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: 6 meses
As datas de internação e alta hospitalar serão coletadas para medir o tempo de internação
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias desde a alta hospitalar até a readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias
A data da alta hospitalar e a data da internação subsequente, se houver, serão coletadas para medir esse resultado
30 dias
Encaminhamento para serviços de cuidados paliativos
Prazo: 6 meses
A presença de encaminhamento para o serviço de consulta de cuidados paliativos do hospital, hospício domiciliar ou outros serviços de cuidados paliativos será registrada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NRSMFSP17101

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pesquisa de serviços de saúde

Ensaios clínicos em Intervenção FAÍSCA

Se inscrever