- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03330509
Eficácia do Kit de Revisão de Cuidados Paliativos e de Suporte (SPARK) para Pacientes com Câncer no Hospital de Agudos
Introdução
Há uma necessidade crescente de serviços de cuidados paliativos em Cingapura devido ao rápido envelhecimento da população e ao aumento da incidência de câncer. Os recursos existentes atuais são inadequados - novos modelos de atendimento são necessários para expandir o acesso aos cuidados paliativos sem exigir significativamente mais mão de obra especializada em cuidados paliativos.
Encaminhamentos conduzidos por oncologistas para um serviço de consulta de cuidados paliativos é a norma em todo o mundo, incluindo Cingapura. Isso resulta em acesso variável a cuidados paliativos devido a diferenças nas práticas de encaminhamento. O envolvimento em cuidados paliativos também costuma ser adiado. Neste estudo, os investigadores propõem testar o Supportive and Palliative care Review Kit (SPARK) - um novo modelo integrado de cuidados em que a equipa de cuidados paliativos trabalha em conjunto com a equipa de oncologia médica.
Objetivos Específicos e Hipóteses
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do SPARK em relação aos cuidados habituais. Os investigadores do estudo levantam a hipótese de que o SPARK resultará em pacientes com câncer mais avançado tendo acesso a cuidados paliativos e, ao mesmo tempo, operando com menor custo líquido. Os investigadores do estudo também levantam a hipótese de que a eficiência aprimorada do SPARK resultará em menor tempo de permanência hospitalar para pacientes com câncer em estágio 4.
Métodos
Um ensaio clínico randomizado em cluster com design escalonado será usado para comparar o SPARK com o tratamento usual. Serão recolhidos dados sobre a utilização dos serviços de saúde e acesso aos serviços de cuidados paliativos. Os custos líquidos também serão comparados entre o SPARK e os cuidados habituais. Entrevistas semi-estruturadas com pacientes e profissionais de saúde serão usadas para explorar as diferenças nas experiências de prestação de cuidados de saúde entre os dois modelos de atendimento.
Importância
Cingapura tem uma prevalência crescente de pacientes com câncer que requerem cuidados paliativos, mas apenas uma minoria consegue acessá-los no momento. Se o modelo de atendimento SPARK provar ser uma forma escalável e econômica de expandir o acesso aos cuidados paliativos, mais pacientes com câncer poderão se beneficiar dos cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados sob os cuidados da equipe de oncologia médica do Singapore General Hospital serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes abaixo de 21 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Controle: 1-4 meses; Intervenção SPARK: 5-20 meses
|
Um modelo integrado de cuidados (cuidados SPARK) no qual a equipe de cuidados paliativos co-ordena com a equipe de oncologia médica, apoiando-os na prestação de cuidados paliativos básicos, entrando e saindo para fornecer cuidados paliativos especializados diretamente aos pacientes, quando necessário.
|
|
Experimental: Grupo 2
Controle: 1-8 meses; Intervenção SPARK: 9-20 meses
|
Um modelo integrado de cuidados (cuidados SPARK) no qual a equipe de cuidados paliativos co-ordena com a equipe de oncologia médica, apoiando-os na prestação de cuidados paliativos básicos, entrando e saindo para fornecer cuidados paliativos especializados diretamente aos pacientes, quando necessário.
|
|
Experimental: Grupo 3
Controle: 1-12 meses; Intervenção SPARK: 13-20 meses
|
Um modelo integrado de cuidados (cuidados SPARK) no qual a equipe de cuidados paliativos co-ordena com a equipe de oncologia médica, apoiando-os na prestação de cuidados paliativos básicos, entrando e saindo para fornecer cuidados paliativos especializados diretamente aos pacientes, quando necessário.
|
|
Experimental: Grupo 4
Controle: 1-16 meses; Intervenção SPARK: 17-20 meses
|
Um modelo integrado de cuidados (cuidados SPARK) no qual a equipe de cuidados paliativos co-ordena com a equipe de oncologia médica, apoiando-os na prestação de cuidados paliativos básicos, entrando e saindo para fornecer cuidados paliativos especializados diretamente aos pacientes, quando necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de internação
Prazo: 6 meses
|
As datas de internação e alta hospitalar serão coletadas para medir o tempo de internação
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias desde a alta hospitalar até a readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias
|
A data da alta hospitalar e a data da internação subsequente, se houver, serão coletadas para medir esse resultado
|
30 dias
|
|
Encaminhamento para serviços de cuidados paliativos
Prazo: 6 meses
|
A presença de encaminhamento para o serviço de consulta de cuidados paliativos do hospital, hospício domiciliar ou outros serviços de cuidados paliativos será registrada
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NRSMFSP17101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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