- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03330509
Effektiviteten av Supportive and Palliative Care Review Kit (SPARK) för cancerpatienter på akutsjukhuset
Introduktion
Det finns ett ökande behov av palliativ vård i Singapore på grund av en snabbt åldrande befolkning och en ökande förekomst av cancer. De nuvarande befintliga resurserna är otillräckliga - nya vårdmodeller behövs för att utöka tillgången till palliativ vård utan att kräva betydligt mer specialistpersonal inom palliativ vård.
Onkologdrivna remisser till en konsultationstjänst för palliativ vård är normen över hela världen, inklusive Singapore. Detta resulterar i varierande tillgång till palliativ vård på grund av skillnader i remisspraxis. Även engagemanget i palliativ vård är ofta försenat. I denna studie föreslår utredarna att testa Supportive and Palliative care Review Kit (SPARK) - en ny integrerad vårdmodell där palliativvårdsteamet samarbetar med det medicinska onkologiska teamet.
Specifika mål och hypoteser
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av SPARK jämfört med vanlig vård. Studiens utredare antar att SPARK kommer att resultera i att mer avancerade cancerpatienter får tillgång till palliativ vård och samtidigt verka till lägre nettokostnad. Studiens utredare antar också att den förbättrade effektiviteten hos SPARK kommer att resultera i kortare sjukhusvistelse för cancerpatienter i stadium 4.
Metoder
En kluster randomiserad studie med stegkil design kommer att användas för att jämföra SPARK med vanlig vård. Data kommer att samlas in om sjukvårdens utnyttjande och tillgång till palliativ vård. Nettokostnader kommer också att jämföras mellan SPARK och vanlig vård. Semistrukturerade intervjuer med patienter och vårdpersonal kommer att användas för att undersöka skillnader i upplevelser av sjukvård mellan båda vårdmodellerna.
Betydelse
Singapore har en ökande förekomst av cancerpatienter som behöver palliativ vård, men bara en minoritet har tillgång till det för närvarande. Om SPARKs vårdmodell visar sig vara ett skalbart och kostnadseffektivt sätt att utöka tillgången till palliativ vård kan fler cancerpatienter dra nytta av palliativ vård.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som tas in under vård av det medicinska onkologiteamet i Singapore General Hospital kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 21 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kluster 1
Kontroll: 1-4 månader; SPARK intervention: 5-20 månader
|
En integrerad vårdmodell (SPARK-vård) där det palliativa vårdteamet samarbetar med det medicinska onkologiska teamet, stödjer dem i deras leverans av grundläggande palliativ vård, sömlöst kliver in och ut för att leverera specialist palliativ vård direkt till patienter vid behov.
|
|
Experimentell: Kluster 2
Kontroll: 1-8 månader; SPARK intervention: 9-20 månader
|
En integrerad vårdmodell (SPARK-vård) där det palliativa vårdteamet samarbetar med det medicinska onkologiska teamet, stödjer dem i deras leverans av grundläggande palliativ vård, sömlöst kliver in och ut för att leverera specialist palliativ vård direkt till patienter vid behov.
|
|
Experimentell: Kluster 3
Kontroll: 1-12 månader; SPARK intervention: 13-20 månader
|
En integrerad vårdmodell (SPARK-vård) där det palliativa vårdteamet samarbetar med det medicinska onkologiska teamet, stödjer dem i deras leverans av grundläggande palliativ vård, sömlöst kliver in och ut för att leverera specialist palliativ vård direkt till patienter vid behov.
|
|
Experimentell: Kluster 4
Kontroll: 1-16 månader; SPARK intervention: 17-20 månader
|
En integrerad vårdmodell (SPARK-vård) där det palliativa vårdteamet samarbetar med det medicinska onkologiska teamet, stödjer dem i deras leverans av grundläggande palliativ vård, sömlöst kliver in och ut för att leverera specialist palliativ vård direkt till patienter vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 6 månader
|
Datum för sjukhusinläggning och utskrivning kommer att samlas in för att mäta sjukhusvistelsens längd
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar från sjukhusutskrivning till återinläggning
Tidsram: 30 dagar
|
Datum för sjukhusskrivning och datum för efterföljande sjukhusinläggning, om något, kommer att samlas in för att mäta detta resultat
|
30 dagar
|
|
Remiss till palliativ vård
Tidsram: 6 månader
|
Närvaro av remiss till sjukhuskonsulttjänst för palliativ vård, hemhospice eller annan palliativ vård kommer att registreras
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NRSMFSP17101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .