Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szupportív és palliatív ellátás felülvizsgálati készletének (SPARK) hatékonysága a rákos betegek számára az akut kórházban

2022. április 7. frissítette: National Cancer Centre, Singapore

Bevezetés

Szingapúrban egyre nagyobb az igény a palliatív ellátásra a gyorsan öregedő népesség és a rák előfordulásának növekedése miatt. A jelenlegi erőforrások nem megfelelőek – új ellátási modellekre van szükség a palliatív ellátáshoz való hozzáférés bővítéséhez anélkül, hogy lényegesen több palliatív ellátásra szakosodott munkaerőre lenne szükség.

Világszerte, így Szingapúrban is az onkológus által vezérelt beutalások a palliatív ellátási konzultációs szolgáltatásra. Ez a beutalási gyakorlatok különbségei miatt változó hozzáférést eredményez a palliatív ellátáshoz. A palliatív ellátásban való részvétel is gyakran késik. Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a Supportive and Palliative care Review Kit (SPARK) - egy új, integrált ellátási modellt, amelyben a palliatív ellátási csoport az orvosi onkológiai csapattal együtt dolgozik.

Konkrét célok és hipotézisek

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a SPARK hatását a szokásos ellátáshoz képest. A tanulmány kutatói azt feltételezik, hogy a SPARK előrehaladottabb rákos betegeket fog elérni palliatív ellátásban, ugyanakkor alacsonyabb nettó költséggel fog működni. A vizsgálatot végzők azt is feltételezik, hogy a SPARK jobb hatékonysága rövidebb kórházi tartózkodást eredményez a 4. stádiumú rákos betegeknél.

Mód

A SPARK és a szokásos ellátás összehasonlítására egy fürt randomizált kísérletet alkalmazunk, lépcsőzetes ékelt kialakítással. Adatokat gyűjtenek az egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről és a palliatív ellátáshoz való hozzáférésről. A nettó költségek összehasonlításra kerülnek a SPARK és a szokásos ellátás között. A betegekkel és egészségügyi szakemberekkel készített félig strukturált interjúk segítségével feltárják az egészségügyi ellátással kapcsolatos tapasztalatok különbségeit a két ellátási modell között.

Fontosság

Szingapúrban növekszik a palliatív ellátást igénylő rákos betegek aránya, de jelenleg csak kisebb részük fér hozzá. Ha a SPARK ellátási modell skálázható és költséghatékony módszernek bizonyul a palliatív ellátáshoz való hozzáférés kiterjesztésében, több rákos beteg részesülhet a palliatív ellátás előnyeiből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7514

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szingapúri általános kórház orvosi onkológiai csoportjának felügyelete alatt felvett összes beteg beletartozik.

Kizárási kritériumok:

  • 21 év alatti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. klaszter
Védekezés: 1-4 hónap; SPARK beavatkozás: 5-20 hónap
Egy integrált ellátási modell (SPARK ellátás), amelyben a palliatív ellátási csapat az orvosi onkológiai csapattal együttműködve támogatja őket az alapvető palliatív ellátásban, zökkenőmentesen be- és kilépve, hogy szükség esetén közvetlenül a betegeknek nyújtsanak speciális palliatív ellátást.
Kísérleti: 2. klaszter
Védekezés: 1-8 hónap; SPARK beavatkozás: 9-20 hónap
Egy integrált ellátási modell (SPARK ellátás), amelyben a palliatív ellátási csapat az orvosi onkológiai csapattal együttműködve támogatja őket az alapvető palliatív ellátásban, zökkenőmentesen be- és kilépve, hogy szükség esetén közvetlenül a betegeknek nyújtsanak speciális palliatív ellátást.
Kísérleti: 3. klaszter
Védekezés: 1-12 hónap; SPARK beavatkozás: 13-20 hónap
Egy integrált ellátási modell (SPARK ellátás), amelyben a palliatív ellátási csapat az orvosi onkológiai csapattal együttműködve támogatja őket az alapvető palliatív ellátásban, zökkenőmentesen be- és kilépve, hogy szükség esetén közvetlenül a betegeknek nyújtsanak speciális palliatív ellátást.
Kísérleti: 4. klaszter
Védekezés: 1-16 hónap; SPARK beavatkozás: 17-20 hónap
Egy integrált ellátási modell (SPARK ellátás), amelyben a palliatív ellátási csapat az orvosi onkológiai csapattal együttműködve támogatja őket az alapvető palliatív ellátásban, zökkenőmentesen be- és kilépve, hogy szükség esetén közvetlenül a betegeknek nyújtsanak speciális palliatív ellátást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 6 hónap
A kórházi felvétel és a hazabocsátás dátumait összegyűjtjük a kórházi tartózkodás időtartamának mérésére
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi kibocsátás és a kórházi visszafogadás közötti napok száma
Időkeret: 30 nap
Ennek az eredménynek a mérése érdekében összegyűjtjük a kórházi elbocsátás dátumát és a későbbi kórházi felvétel dátumát, ha van ilyen
30 nap
Beutaló palliatív ellátáshoz
Időkeret: 6 hónap
A kórházi palliatív ellátási tanácsadó szolgálathoz, otthoni hospice-hoz vagy más palliatív ellátáshoz való beutaló meglétét rögzítjük
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRSMFSP17101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi szolgáltatások kutatása

3
Iratkozz fel