- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03330509
A szupportív és palliatív ellátás felülvizsgálati készletének (SPARK) hatékonysága a rákos betegek számára az akut kórházban
Bevezetés
Szingapúrban egyre nagyobb az igény a palliatív ellátásra a gyorsan öregedő népesség és a rák előfordulásának növekedése miatt. A jelenlegi erőforrások nem megfelelőek – új ellátási modellekre van szükség a palliatív ellátáshoz való hozzáférés bővítéséhez anélkül, hogy lényegesen több palliatív ellátásra szakosodott munkaerőre lenne szükség.
Világszerte, így Szingapúrban is az onkológus által vezérelt beutalások a palliatív ellátási konzultációs szolgáltatásra. Ez a beutalási gyakorlatok különbségei miatt változó hozzáférést eredményez a palliatív ellátáshoz. A palliatív ellátásban való részvétel is gyakran késik. Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a Supportive and Palliative care Review Kit (SPARK) - egy új, integrált ellátási modellt, amelyben a palliatív ellátási csoport az orvosi onkológiai csapattal együtt dolgozik.
Konkrét célok és hipotézisek
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a SPARK hatását a szokásos ellátáshoz képest. A tanulmány kutatói azt feltételezik, hogy a SPARK előrehaladottabb rákos betegeket fog elérni palliatív ellátásban, ugyanakkor alacsonyabb nettó költséggel fog működni. A vizsgálatot végzők azt is feltételezik, hogy a SPARK jobb hatékonysága rövidebb kórházi tartózkodást eredményez a 4. stádiumú rákos betegeknél.
Mód
A SPARK és a szokásos ellátás összehasonlítására egy fürt randomizált kísérletet alkalmazunk, lépcsőzetes ékelt kialakítással. Adatokat gyűjtenek az egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről és a palliatív ellátáshoz való hozzáférésről. A nettó költségek összehasonlításra kerülnek a SPARK és a szokásos ellátás között. A betegekkel és egészségügyi szakemberekkel készített félig strukturált interjúk segítségével feltárják az egészségügyi ellátással kapcsolatos tapasztalatok különbségeit a két ellátási modell között.
Fontosság
Szingapúrban növekszik a palliatív ellátást igénylő rákos betegek aránya, de jelenleg csak kisebb részük fér hozzá. Ha a SPARK ellátási modell skálázható és költséghatékony módszernek bizonyul a palliatív ellátáshoz való hozzáférés kiterjesztésében, több rákos beteg részesülhet a palliatív ellátás előnyeiből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szingapúri általános kórház orvosi onkológiai csoportjának felügyelete alatt felvett összes beteg beletartozik.
Kizárási kritériumok:
- 21 év alatti betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. klaszter
Védekezés: 1-4 hónap; SPARK beavatkozás: 5-20 hónap
|
Egy integrált ellátási modell (SPARK ellátás), amelyben a palliatív ellátási csapat az orvosi onkológiai csapattal együttműködve támogatja őket az alapvető palliatív ellátásban, zökkenőmentesen be- és kilépve, hogy szükség esetén közvetlenül a betegeknek nyújtsanak speciális palliatív ellátást.
|
Kísérleti: 2. klaszter
Védekezés: 1-8 hónap; SPARK beavatkozás: 9-20 hónap
|
Egy integrált ellátási modell (SPARK ellátás), amelyben a palliatív ellátási csapat az orvosi onkológiai csapattal együttműködve támogatja őket az alapvető palliatív ellátásban, zökkenőmentesen be- és kilépve, hogy szükség esetén közvetlenül a betegeknek nyújtsanak speciális palliatív ellátást.
|
Kísérleti: 3. klaszter
Védekezés: 1-12 hónap; SPARK beavatkozás: 13-20 hónap
|
Egy integrált ellátási modell (SPARK ellátás), amelyben a palliatív ellátási csapat az orvosi onkológiai csapattal együttműködve támogatja őket az alapvető palliatív ellátásban, zökkenőmentesen be- és kilépve, hogy szükség esetén közvetlenül a betegeknek nyújtsanak speciális palliatív ellátást.
|
Kísérleti: 4. klaszter
Védekezés: 1-16 hónap; SPARK beavatkozás: 17-20 hónap
|
Egy integrált ellátási modell (SPARK ellátás), amelyben a palliatív ellátási csapat az orvosi onkológiai csapattal együttműködve támogatja őket az alapvető palliatív ellátásban, zökkenőmentesen be- és kilépve, hogy szükség esetén közvetlenül a betegeknek nyújtsanak speciális palliatív ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 6 hónap
|
A kórházi felvétel és a hazabocsátás dátumait összegyűjtjük a kórházi tartózkodás időtartamának mérésére
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi kibocsátás és a kórházi visszafogadás közötti napok száma
Időkeret: 30 nap
|
Ennek az eredménynek a mérése érdekében összegyűjtjük a kórházi elbocsátás dátumát és a későbbi kórházi felvétel dátumát, ha van ilyen
|
30 nap
|
Beutaló palliatív ellátáshoz
Időkeret: 6 hónap
|
A kórházi palliatív ellátási tanácsadó szolgálathoz, otthoni hospice-hoz vagy más palliatív ellátáshoz való beutaló meglétét rögzítjük
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRSMFSP17101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi szolgáltatások kutatása
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)BefejezvePeer Review, ResearchEgyesült Államok
-
Siriraj HospitalBefejezvePeer Review, ResearchThaiföld
-
MetroHealth Medical CenterBefejezvePeer Review, ResearchEgyesült Államok
-
Misr International UniversityBefejezveReview, Research PeerEgyiptom
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Befejezve
-
University of South FloridaMegszűntPeer Review, Research
-
Mahidol UniversityBefejezve
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok