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급성병원 암환자를 위한 지지완화의료검토키트(SPARK)의 효과

2022년 4월 7일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore

소개

급속한 인구 고령화와 암 발병률 증가로 인해 싱가포르에서 완화 의료 서비스에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 현재의 기존 자원은 불충분합니다. 훨씬 더 많은 전문 완화 치료 인력을 필요로 하지 않고 완화 치료에 대한 접근성을 확장하려면 새로운 치료 모델이 필요합니다.

완화 치료 상담 서비스에 대한 종양 전문의 주도의 소개는 싱가포르를 포함하여 전 세계적으로 일반적입니다. 이로 인해 의뢰 관행의 차이로 인해 완화 치료에 대한 가변적 접근이 발생합니다. 완화 치료 참여도 종종 지연됩니다. 이 연구에서 연구자들은 완화 치료 팀이 의료 종양학 팀과 공동 라운드하는 새로운 통합 치료 모델인 SPARK(Supportive and Palliative care Review Kit)를 테스트할 것을 제안합니다.

특정 목표 및 가설

본 연구는 일반 케어와 비교하여 SPARK의 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다. 연구 조사관은 SPARK가 완화 치료에 접근할 수 있는 더 진행된 암 환자를 초래하고 동시에 더 낮은 순 비용으로 운영할 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구 조사관은 또한 SPARK의 향상된 효율성으로 인해 4기 암 환자의 입원 기간이 단축될 것이라는 가설을 세웠습니다.

행동 양식

SPARK를 일반적인 치료와 비교하기 위해 단계적 쐐기 설계를 사용한 클러스터 무작위 시험을 사용할 것입니다. 의료 서비스 이용 및 완화 치료 서비스에 대한 액세스에 대한 데이터가 수집됩니다. SPARK와 일반적인 치료 사이의 순 비용도 비교됩니다. 환자 및 의료 전문가와의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 두 치료 모델 간의 의료 서비스 제공 경험의 차이를 탐색합니다.

중요성

싱가포르는 완화 치료가 필요한 암 환자의 유병률이 증가하고 있지만 현재 소수만이 접근할 수 있습니다. SPARK 치료 모델이 완화 치료에 대한 접근성을 확장하는 확장 가능하고 비용 효율적인 방법으로 입증되면 더 많은 암 환자가 완화 치료의 혜택을 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7514

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 싱가포르 종합 병원의 의료 종양학 팀의 관리하에 입원한 모든 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 21세 미만 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클러스터 1
대조군: 1-4개월; SPARK 개입: 5-20개월
다른: SPARK 개입
완화의료팀이 종양내과팀과 협력하여 기본적인 완화의료 제공을 지원하고 필요할 때 환자에게 직접 전문 완화의료를 제공하기 위해 원활하게 개입하는 통합 치료 모델(SPARK care)입니다.
실험적: 클러스터 2
대조군: 1-8개월; SPARK 개입: 9-20개월
다른: SPARK 개입
완화의료팀이 종양내과팀과 협력하여 기본적인 완화의료 제공을 지원하고 필요할 때 환자에게 직접 전문 완화의료를 제공하기 위해 원활하게 개입하는 통합 치료 모델(SPARK care)입니다.
실험적: 클러스터 3
대조군: 1-12개월; SPARK 개입: 13-20개월
다른: SPARK 개입
완화의료팀이 종양내과팀과 협력하여 기본적인 완화의료 제공을 지원하고 필요할 때 환자에게 직접 전문 완화의료를 제공하기 위해 원활하게 개입하는 통합 치료 모델(SPARK care)입니다.
실험적: 클러스터 4
대조군: 1-16개월; SPARK 개입: 17-20개월
다른: SPARK 개입
완화의료팀이 종양내과팀과 협력하여 기본적인 완화의료 제공을 지원하고 필요할 때 환자에게 직접 전문 완화의료를 제공하기 위해 원활하게 개입하는 통합 치료 모델(SPARK care)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 6 개월
입원 및 퇴원 날짜를 수집하여 입원 기간을 측정합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 재입원까지의 일수
기간: 30 일
이 결과를 측정하기 위해 퇴원 날짜 및 후속 병원 입원 날짜(있는 경우)를 수집합니다.
30 일
완화 치료 서비스로의 추천
기간: 6 개월
병원 완화 치료 상담 서비스, 가정 호스피스 또는 기타 완화 치료 서비스로의 소개가 기록됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Centre, Singapore

협력자

Singapore General Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NRSMFSP17101

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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