Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost soupravy pro hodnocení podpůrné a paliativní péče (SPARK) pro pacienty s rakovinou v akutní nemocnici

7. dubna 2022 aktualizováno: National Cancer Centre, Singapore

Úvod

V Singapuru roste potřeba služeb paliativní péče kvůli rychle stárnoucí populaci a rostoucímu výskytu rakoviny. Současné stávající zdroje jsou nedostatečné – k rozšíření přístupu k paliativní péči jsou zapotřebí nové modely péče, aniž by bylo zapotřebí podstatně více specializovaných pracovních sil v paliativní péči.

Onkologem řízené doporučení do konzultační služby paliativní péče je normou na celém světě, včetně Singapuru. To má za následek proměnlivý přístup k paliativní péči kvůli rozdílům v doporučovacích postupech. Zapojení do paliativní péče je také často opožděné. V této studii vyšetřovatelé navrhují otestovat podpůrnou a paliativní kontrolní sadu (SPARK) – nový integrovaný model péče, na kterém tým paliativní péče spolupracuje s týmem lékařské onkologie.

Specifické cíle a hypotézy

Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad SPARK ve srovnání s běžnou péčí. Vyšetřovatelé studie předpokládají, že SPARK povede k tomu, že pokročilejší pacienti s rakovinou budou mít přístup k paliativní péči a zároveň budou fungovat za nižší čisté náklady. Vyšetřovatelé studie také předpokládají, že zlepšená účinnost SPARK bude mít za následek kratší dobu hospitalizace u pacientů s rakovinou 4. stupně.

Metody

K porovnání SPARK s běžnou péčí bude použita clusterová randomizovaná studie se stupňovitým designem. Budou shromažďována data o využívání zdravotnických služeb a přístupu ke službám paliativní péče. Budou také porovnány čisté náklady mezi SPARK a běžnou péčí. K prozkoumání rozdílů ve zkušenostech s poskytováním zdravotní péče mezi oběma modely péče budou použity polostrukturované rozhovory s pacienty a zdravotníky.

Důležitost

Singapur má rostoucí prevalenci pacientů s rakovinou, kteří vyžadují paliativní péči, ale pouze menšina má k ní v současnosti přístup. Pokud se model péče SPARK ukáže jako škálovatelný a nákladově efektivní způsob rozšíření přístupu k paliativní péči, může z paliativní péče těžit více pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7514

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni pacienti přijatí v péči lékařského onkologického týmu v Singapurské všeobecné nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 21 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Shluk 1
Kontrola: 1-4 měsíce; Zásah SPARK: 5-20 měsíců
Integrovaný model péče (SPARK care), ve kterém tým paliativní péče spolupracuje s týmem lékařské onkologie, podporuje je v poskytování základní paliativní péče a hladce vstupuje a vystupuje, aby v případě potřeby poskytoval specializovanou paliativní péči přímo pacientům.
Experimentální: Shluk 2
Kontrola: 1-8 měsíců; Zásah SPARK: 9-20 měsíců
Integrovaný model péče (SPARK care), ve kterém tým paliativní péče spolupracuje s týmem lékařské onkologie, podporuje je v poskytování základní paliativní péče a hladce vstupuje a vystupuje, aby v případě potřeby poskytoval specializovanou paliativní péči přímo pacientům.
Experimentální: Shluk 3
Kontrola: 1-12 měsíců; Zásah SPARK: 13-20 měsíců
Integrovaný model péče (SPARK care), ve kterém tým paliativní péče spolupracuje s týmem lékařské onkologie, podporuje je v poskytování základní paliativní péče a hladce vstupuje a vystupuje, aby v případě potřeby poskytoval specializovanou paliativní péči přímo pacientům.
Experimentální: Shluk 4
Kontrola: 1-16 měsíců; Zásah SPARK: 17-20 měsíců
Integrovaný model péče (SPARK care), ve kterém tým paliativní péče spolupracuje s týmem lékařské onkologie, podporuje je v poskytování základní paliativní péče a hladce vstupuje a vystupuje, aby v případě potřeby poskytoval specializovanou paliativní péči přímo pacientům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
Za účelem měření délky pobytu v nemocnici budou shromažďována data přijetí a propuštění z nemocnice
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní od propuštění z nemocnice po opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
Za účelem měření tohoto výsledku bude shromážděno datum propuštění z nemocnice a datum následného přijetí do nemocnice, pokud existuje
30 dní
Doporučení ke službám paliativní péče
Časové okno: 6 měsíců
Bude zaznamenána přítomnost doporučení na konzultační službu nemocniční paliativní péče, domácí hospic nebo jiné služby paliativní péče
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NRSMFSP17101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkum zdravotnických služeb

Klinické studie na Zásah SPARK

Předplatit