Эффективность набора для обзора поддерживающей и паллиативной помощи (SPARK) для онкологических больных в больнице неотложной помощи
Введение
В Сингапуре растет потребность в услугах паллиативной помощи из-за быстрого старения населения и роста заболеваемости раком. Существующие в настоящее время ресурсы недостаточны – для расширения доступа к паллиативной помощи необходимы новые модели помощи, не требующие значительного увеличения числа специалистов в области паллиативной помощи.
Направления в консультационные службы паллиативной помощи, направляемые онкологами, являются нормой во всем мире, в том числе в Сингапуре. Это приводит к разному доступу к паллиативной помощи из-за различий в методах направления к специалистам. Привлечение паллиативной помощи также часто задерживается. В этом исследовании исследователи предлагают протестировать набор для обзора поддерживающей и паллиативной помощи (SPARK) — новую интегрированную модель помощи, в которой команда паллиативной помощи работает совместно с командой онкологических врачей.
Конкретные цели и гипотеза
Это исследование направлено на оценку воздействия SPARK по сравнению с обычным уходом. Исследователи исследования предполагают, что SPARK приведет к тому, что больные раком на поздних стадиях получат доступ к паллиативной помощи, и в то же время будут работать с меньшими затратами. Исследователи исследования также предполагают, что повышение эффективности SPARK приведет к сокращению продолжительности пребывания в больнице больных раком 4 стадии.
Методы
Кластерное рандомизированное исследование со ступенчатым дизайном будет использоваться для сравнения SPARK с обычным лечением. Будут собираться данные об использовании услуг здравоохранения и доступе к услугам паллиативной помощи. Чистые затраты также будут сравниваться между SPARK и обычным уходом. Полуструктурированные интервью с пациентами и медицинскими работниками будут использоваться для изучения различий в опыте оказания медицинской помощи между обеими моделями помощи.
Важность
В Сингапуре растет число онкологических больных, нуждающихся в паллиативной помощи, но в настоящее время только меньшинство может получить к ней доступ. Если модель лечения SPARK окажется масштабируемым и экономически эффективным способом расширения доступа к паллиативной помощи, больше онкологических больных смогут получить пользу от паллиативной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациенты, поступившие под наблюдение онкологической бригады Сингапурской больницы общего профиля.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 21 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кластер 1
Контроль: 1-4 месяца; Вмешательство SPARK: 5-20 месяцев
|
Интегрированная модель медицинской помощи (SPARK care), в которой бригада паллиативной помощи работает совместно с онкологической бригадой, поддерживая их в оказании базовой паллиативной помощи, беспрепятственно вступая и выходя, чтобы оказывать специализированную паллиативную помощь непосредственно пациентам, когда это необходимо.
|
|
Экспериментальный: Кластер 2
Контроль: 1-8 месяцев; Вмешательство SPARK: 9-20 месяцев
|
Интегрированная модель медицинской помощи (SPARK care), в которой бригада паллиативной помощи работает совместно с онкологической бригадой, поддерживая их в оказании базовой паллиативной помощи, беспрепятственно вступая и выходя, чтобы оказывать специализированную паллиативную помощь непосредственно пациентам, когда это необходимо.
|
|
Экспериментальный: Кластер 3
Контроль: 1-12 месяцев; Вмешательство SPARK: 13-20 месяцев
|
Интегрированная модель медицинской помощи (SPARK care), в которой бригада паллиативной помощи работает совместно с онкологической бригадой, поддерживая их в оказании базовой паллиативной помощи, беспрепятственно вступая и выходя, чтобы оказывать специализированную паллиативную помощь непосредственно пациентам, когда это необходимо.
|
|
Экспериментальный: Кластер 4
Контроль: 1-16 месяцев; Вмешательство SPARK: 17-20 месяцев
|
Интегрированная модель медицинской помощи (SPARK care), в которой бригада паллиативной помощи работает совместно с онкологической бригадой, поддерживая их в оказании базовой паллиативной помощи, беспрепятственно вступая и выходя, чтобы оказывать специализированную паллиативную помощь непосредственно пациентам, когда это необходимо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Даты госпитализации и выписки будут собираться для измерения продолжительности пребывания в больнице.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней от выписки из стационара до повторной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Дата выписки из больницы и дата последующей госпитализации, если таковая имеется, будут собраны для измерения этого исхода.
|
30 дней
|
|
Направление в службы паллиативной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет зарегистрировано наличие направления в стационарную консультационную службу паллиативной помощи, домашний хоспис или другие службы паллиативной помощи.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NRSMFSP17101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .