- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03330509
Effektiviteten av gjennomgangssettet for støttende og palliativ behandling (SPARK) for kreftpasienter på akuttsykehuset
Introduksjon
Det er et økende behov for palliative tjenester i Singapore på grunn av en raskt aldrende befolkning og en økende forekomst av kreft. Nåværende eksisterende ressurser er utilstrekkelige - nye omsorgsmodeller er nødvendig for å utvide tilgangen til palliativ behandling uten å kreve betydelig mer spesialist i palliativ omsorg.
Onkologdrevne henvisninger til en palliativ konsultasjonstjeneste er normen over hele verden, inkludert Singapore. Dette gir variabel tilgang til palliativ behandling på grunn av forskjeller i henvisningspraksis. Palliativ omsorgsinvolvering er også ofte forsinket. I denne studien foreslår etterforskerne å teste Supportive and Palliative Care Review Kit (SPARK) - en ny integrert omsorgsmodell der det palliative teamet går sammen med det medisinske onkologiske teamet.
Spesifikke mål og hypoteser
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av SPARK sammenlignet med vanlig pleie. Studiens etterforskere antar at SPARK vil føre til at mer avanserte kreftpasienter får tilgang til palliativ behandling, og samtidig opererer til lavere nettokostnad. Studiens etterforskere antar også at den forbedrede effektiviteten til SPARK vil resultere i kortere liggetid på sykehus for stadium 4 kreftpasienter.
Metoder
En klynge randomisert studie med trinnkilet design vil bli brukt for å sammenligne SPARK med vanlig pleie. Det vil bli samlet inn data om helsetjenesteutnyttelse og tilgang til palliative tjenester. Nettokostnader vil også sammenlignes mellom SPARK og vanlig pleie. Semistrukturerte intervjuer med pasienter og helsepersonell vil bli brukt for å utforske forskjeller i opplevelser av helsetilbud mellom begge omsorgsmodellene.
Betydning
Singapore har en økende forekomst av kreftpasienter som trenger innsats for palliativ behandling, men bare et mindretall har tilgang til det for tiden. Hvis SPARK-omsorgsmodellen viser seg å være en skalerbar og kostnadseffektiv måte å utvide tilgangen til palliativ behandling på, kan flere kreftpasienter dra nytte av palliativ behandling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt under behandling av det medisinske onkologiske teamet i Singapore General Hospital vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 21 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Klynge 1
Kontroll: 1-4 måneder; SPARK intervensjon: 5-20 måneder
|
En integrert omsorgsmodell (SPARK-pleie) der palliativt team går sammen med det medisinske onkologiske teamet, og støtter dem i deres levering av grunnleggende palliativ behandling, og går sømløst inn og ut for å levere spesialist palliativ behandling direkte til pasienter ved behov.
|
Eksperimentell: Klynge 2
Kontroll: 1-8 måneder; SPARK intervensjon: 9-20 måneder
|
En integrert omsorgsmodell (SPARK-pleie) der palliativt team går sammen med det medisinske onkologiske teamet, og støtter dem i deres levering av grunnleggende palliativ behandling, og går sømløst inn og ut for å levere spesialist palliativ behandling direkte til pasienter ved behov.
|
Eksperimentell: Klynge 3
Kontroll: 1-12 måneder; SPARK intervensjon: 13-20 måneder
|
En integrert omsorgsmodell (SPARK-pleie) der palliativt team går sammen med det medisinske onkologiske teamet, og støtter dem i deres levering av grunnleggende palliativ behandling, og går sømløst inn og ut for å levere spesialist palliativ behandling direkte til pasienter ved behov.
|
Eksperimentell: Klynge 4
Kontroll: 1-16 måneder; SPARK intervensjon: 17-20 måneder
|
En integrert omsorgsmodell (SPARK-pleie) der palliativt team går sammen med det medisinske onkologiske teamet, og støtter dem i deres levering av grunnleggende palliativ behandling, og går sømløst inn og ut for å levere spesialist palliativ behandling direkte til pasienter ved behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 6 måneder
|
Datoer for sykehusinnleggelse og utskrivning vil bli samlet inn for å måle sykehusets liggetid
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall dager fra utskrivning til sykehus reinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
Dato for sykehusutskrivning og dato for påfølgende sykehusinnleggelse, hvis noen, vil bli samlet inn for å måle dette resultatet
|
30 dager
|
Henvisning til lindrende tjenester
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelse av henvisning til konsultasjonstjeneste for palliativ behandling på sykehus, hjemmehospits eller andre palliative tjenester vil bli registrert
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NRSMFSP17101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsetjenesteforskning
-
Misr International UniversityFullført
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
Kliniske studier på SPARK intervensjon
-
Spark Neuro Inc.Rekruttering
-
Limbix Health, Inc.Fullført
-
Limbix Health, Inc.FullførtDepresjonForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Washington; Gillette Children's Specialty HealthcareRekruttering
-
University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Northern... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Gadjah Mada UniversityHar ikke rekruttert ennåPalliativ omsorg | Sykepleier | Felles helsetjenesterIndonesia
-
The Cleveland ClinicFullførtPulsmålere | Atletenes hjerteForente stater
-
University of WashingtonSeattle Children's HospitalRekrutteringSlag | Cerebral parese | For tidlig fødsel | Hypoksisk-iskemisk encefalopati | Periventrikulær LeukomalaciaForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater